Valacyclovir - tabletták leírása, vélemények és ellenjavallatok

A valacyclovir herpesz elleni gyógyszer, az acyclovir analógja. A gyógyszer tabletta formájában kapható. A gyógyszeres kezelési rend megtalálható a gyógyszerészeti utasításokban. Hogyan kezeljük a herpeszet valaciklovirral? És milyen analógokat állít elő a gyógyszeripar??

Valacyclovir - összetétele és hatása

A tabletták tartalmazzák a valaciklovir-hidrokloridot (valacyclovirum) és segédanyagokat - cellulóz, keményítő, ricinusolaj, kémiai vegyületek - titán-dioxid, poliszorbát, polietilén-glikol. A segédkomponensek tabletta formájúak, egyenletes konzisztenciájúak és színűek.

Az emberi májban a valaciklovir aciklovirokká alakul át (olyan anyag, amelynek specifikus vírusellenes hatása van az 1-6. Típusú herpesz ellen). Az átalakulás után lelassul és leállítja a vírusok szaporodását. Az aciklovir hatása specifikus, nem érinti az egészséges sejteket, csak a fertőzötteket pusztítja el.

A vírusoknak nincs saját sejtjük. Beágyazódnak a gazda (emberi) sejt DNS-be, és a szerkezetét felhasználják saját szaporodásukhoz. A fertőzött emberi sejt megszűnik ellátni funkcióit, és gyárrá válik idegen sejtek felszabadítására. Ezért a herpest intracelluláris parazitának nevezik. A szaporodáshoz szüksége van egy "gazdára", amelynek létfontosságú nedveit használni fogja.

Az élő sejtekbe történő bejutás miatt nehéz küzdeni a vírusokkal, el kell pusztítani saját testének sejtjeit. Az aciklovir specifikus hatása, hogy csak a fertőzött sejteket pusztítja el. Beágyazódik a sejt DNS-be (valójában a vírus DNS-ébe), és leállítja az új vírusok szintézisét. Ennek eredményeként új kiütések jelennek meg, a keletkező sebek gyógyulása felgyorsul, a kéreg kiszárad.

A gyógyszer alkalmazása

A valacyclovirt gyógyszerként és megelőző szerként használják. Hatékony a herpeszvírusok által okozott betegségek kezelésére (1–6. Típus), de gyakrabban alkalmazzák az első három vírustípussal szemben - orális, nemi szervi és övsömör (bárányhimlő). A használati utasítás a valacyclovir kezelését javasolja a következő betegségek esetén:

• Máj- vagy orális herpesz (HSV-1, amelyet a világ lakosságának 95% -a hordoz).
• Genitális vagy genitális herpesz (HSV-2) - a valacyclovir-kezelés csökkentheti a relapszusok gyakoriságát és csökkentheti a nemi érintkezés útján történő fertőzés valószínűségét. Valamint a nemi herpesz szexuális partner felé történő továbbadásának valószínűsége.
• Zsindely (HSV-3, amely a lakosság 95% -ával is fertőzött) - a valacyclovir-kezelés csökkenti a fájdalmat, megakadályozza a visszaeséseket és szövődményeket postherpeticus neuralgia formájában.

A valaciklovir alkalmazása lehetővé teszi a betegség kialakulásának leállítását - a kiütés mértékének csökkentése, a hőmérséklet csökkentése érdekében. Elsődleges fertőzés esetén gyorsítsa fel a gyógyulást. A hordozó csökkenti a relapszus arányát.

A gyógyszer korai beadásával a betegség a későbbi tünetek megjelenése nélkül leállítható (ehhez a betegség első jeleire - égő, bőrpír, viszketés) a gyógyszer sokkos dózisait kell alkalmazni..

Ezenkívül a valacyclovirt szervátültetésre használják komplex terápiában, hogy csökkentse az elutasításuk valószínűségét..

Adagolás és a kezelés időzítése

1 tabletta 250, 500 vagy 1000 mg valaciklovirot tartalmazhat. A valaciklovirral történő kezelés során a gyógyszer egyetlen dózisa 250 mg és 2 g között változik (a betegség fejlődési szakaszától, az ember életkorától és a kezelés kezdetének időzítésétől függően). A legtöbb herpesz kezelési rendje felnőtteknél 500 mg-os dózist alkalmaz. Ezért a valacyclovir 500 a gyógyszer legkeresettebb tabletta formája. Hogyan kell szedni a valacyclovirt a herpesz különböző típusainak kezelésére?

Orális / nemi herpesz kezelési rendje

Az 1. és 2. típusú herpesz (szájüregi és nemi szervek) kezelése attól függ, hogy elsődleges fertőzésről vagy kiújulásról van-e szó. Elsődleges fertőzés esetén az egyszeri adag magasabb - egyenként 1 g, naponta kétszer kell bevenni. Relapszus esetén az egyszeri adagot 500 mg gyógyszerre csökkentik (szintén napi kétszer). A kezelés időzítése a test reakciójától függ, és 3 vagy 5 napot vehet igénybe.

Az adott kezelési séma szokásos, hatása nem mindig hatékony. Ezt a kezelési rendet akkor alkalmazzák, amikor a kiütés már megjelent. Ha korábban kezdi meg a kezelést (az égés, viszketés és kényelmetlenség első jeleivel a bőrön), akkor jobb, ha más gyógyszeres kezelést alkalmaz. Akkor teljesen megelőzheti a kiütéseket.

Tanács: a gyógyszer alkalmazásának rendje a betegség első jeleinél - telítő adag (2 g) a betegség első napján, kétszer, 12 órás intervallummal.

A herpesz zoster kezelési rendje

A herpesz zoster vírus (HSV-3 vagy Zoster) kezelése a gyógyszer nagyobb dózisát igényli, mint a HSV-1 és 2 kezelése. A zsindely szokásos kezelési rendje 1000 mg (1 vagy 2 tabletta, a felszabadulás formájától függően) valacyclovir naponta háromszor. egy héten belül (a zsindely mindig visszaesés, az ilyen típusú fertőzés akut formáját bárányhimlőnek hívják).

Megelőző vétel

A visszaesések megelőzése érdekében a valacyclovirt napi 500 mg-os részegséggel fogyasztják. Ebben az esetben a napi adagot két adagra oszthatja, reggel és este használjon 250 mg-os tablettát. A megelőző kezelés időtartama több hónap (három, négy és több - legfeljebb egy év).

Mellékhatás

A gyógyszer szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

1. fejfájás (az esetek 15% -ában);
2. hányinger (az orvosi kutatások szerint azoknak az embereknek legfeljebb 8% -a, akiket valaciklovirral kezeltek);
3. esetenként átmeneti látásromlás következett be (az emberek csak 3% -a).

A gyógyszer a májban lebomlik és a vesén keresztül ürül. Vesebetegségben, májbetegségben szenvedőknek csökkentett dózisú gyógyszereket kell bevenniük (hogy ne terheljék túl a beteg szervet és ne rontsák annak állapotát).

A valacyclovir egy viszonylag új gyógyszer. Ezért még nem végeztek elegendő számú orvosi vizsgálatot, és nem tisztázták a gyógyszer hatását a gyermek testére. Általában vírusellenes hatása van. Tanulmányok kimutatták, hogy ugyanúgy bánik a gyerekekkel, mint a felnőttekkel. De a klinikai kutatások hiánya miatt az orvosok nem írnak fel valacyclovirt 12 év alatti gyermek számára. Az orvosi utasítások a valacyclovir felírását javasolják 12 évesnél idősebb gyermekek kezelésére csak speciális indikációkra (a citomegalovírus (a herpesz egyik típusa) megelőzésére és a szervátutasítás megelőzésére a transzplantáció után)..

Készítmények a hatóanyaggal - valaciklovir

A valacyclovir hatóanyag. Különböző készítmények tartalmazzák (különböző gyártóktól):

• Valacyclovir és Valtsikon (gyártó - Oroszország) - 500 mg tabletta. A valacyclovir nagyobb koncentrációban lehet - 1000 mg.
• Valavir (Ukrajna) - 500 mg tabletta.
• Vairova, Virdel, Valmik (indiai készítmények) - 500 mg-os tabletta, Valmik 250 mg is lehet.
• Valacyclovir Canon (kínai valaciklovir) - 500 mg tabletta.
• Valvir (Izlandon készült készítmény) - tabletta két adagban - egyenként 500 mg és 1000 mg.
• Valtrex (valacyclovir Lengyelországból) - 500 mg tabletta.

A felsorolt ​​gyógyszerek ára többször eltérhet. Sőt, a bennük lévő hatóanyag egy, ami azt jelenti, hogy a herpesz kezelésében a terápiás hatás azonos. A különböző gyártók tablettái további kötőanyagok, segédanyagok, csomagolás és ár tekintetében különböznek egymástól.

Gyógyszer analógok

A valaciklovir az aciklovir egyik generikus oldata. Ezen kívül még két olyan gyógyszer létezik, amelyek az acyclovir analógjai - a penciklovir és a famciklovir. Herpeszfertőzések kezelésére is használják, hatékonyabbak és gyorsabbak. A peniciklovir és a famciklovir ára magasabb.

Az új vírusellenes gyógyszerek szintetizálásának igénye több évvel az acyclovir beérkezése után merült fel. Ez az első specifikus gyógyszer a herpesz ellen. Az orvostudományban is használják, de kevésbé hatékony. A legkedvezőbb árú, ezért megérdemelt a kereslet a gyógyszertári vásárlók körében. Az acyclovir-kezelés a legeredményesebb, ha kezdetben alkalmazzák. Ismételt kezeléssel kevésbé érezhető hatása van.

Ezenkívül a gyógyszernek számos hátránya van. Például a biológiai hozzáférhetőség alacsony százaléka - egy olyan anyag mennyisége, amely valóban bejut a véráramba és blokkolja a herpeszet (minden más a vesén és a beleken keresztül ürül). Ezért szükségessé vált új, továbbfejlesztett gyógyszerek szintetizálása.

Famciklovir - a valaciklovir analógja

A valaciklovir, a famciklovir analóg gyógyszerek. Ezek olyan tabletták, amelyek hatékonyabbak, mint az aciklovir (jobban felszívódnak a véráramba, és hosszabb ideig tartanak). A famciklovir biohasznosulása a legnagyobb - a hatóanyag 77-80% -a bejut a véráramba. Ez a koncentráció a gyógyszer bevétele után 45 percen belül elérhető (ellentétben az aciklovirral, amely maximális koncentrációját csak 2 óra múlva éri el). Ezért a famciklovir a leghatékonyabb és leggyorsabban ható herpesz..

Ennek a gyógyszernek magas az ára (más antiherpetikus gyógyszerek mellett), ezért nehéz esetekben - gyakran fertőzés relapszusai vagy herpesz zoster esetén - szedik. Ezt a fajta fertőzést magas fájdalom és hosszú távú szövődmények jellemzik (a gyógyult sebek és kiütések helyén több héten át fennállnak a fájdalmas érzések).

A famciklovir fő hatóanyagát tartalmazó készítmények a következők:

• Famvir (Svájcban készült) - 125, 250 és 500 mg tabletta.
• Famciclovir-teva (izraeli gyógyszer) - 125, 250 vagy 500 mg tabletta.

A famciklovirot a herpeszfertőzés kezelésére írják fel a következő rend szerint:

• Herpesz zoster (bárányhimlő) esetén - naponta háromszor, 250 mg gyógyszer, a kezelés folyamata 7 nap.
• A herpes zoster szövődményei (postherpeticus neuralgia) esetén - 500 mg, naponta háromszor, 7 napig.
• A genitális vagy orális herpesz elsődleges betegségével az adagolás megegyezik (250 mg), de a kúra kevesebb - 5 nap. Naponta háromszor vegye be.
• A genitális vagy orális herpesz megismétlődése esetén - az adagolás és az adagok száma kisebb - 125 mg naponta kétszer, 5 nap.
• Profilaktikus célból a visszaesések számának csökkentése érdekében - a minimális adag napi 250 mg egy hónapig.

A szokásos kezelési rend mellett 1500 mg gyógyszeradagot is használhat a betegség kezelésének első napján, az első jelek (égés, bőrpír a jövőbeni hólyagos kiütés helyén) észlelésekor..

Aciklovir vagy valaciklovir

Mi a különbség két hasonló gyógyszer, az acyclovir és a valacyclovir között? Aciklovir - alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. Ez csak 15-30%. Ez azt jelenti, hogy a bevitt anyag legfeljebb 30% -a jut be a véráramba, és ellensúlyozza a vírusokat.

A gyógyszer biohasznosulásának növelése érdekében acikloviros kenőcsöket és krémeket használnak. Ebben az esetben a szövetekbe jutó aciklovir mennyisége elérheti a 45-50% -ot, de csak lokálisan (azokon a területeken, ahol a kenőcsöt alkalmazzák).

Az aktív gyógyszer legnagyobb koncentrációja 2 órával azután történik, hogy a tabletta belép a gyomorba. Vagyis a gyógyszer hatása nem kezdődik korábban, mint a megadott idő..

Valacyclovir - nagyobb biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik (55-60%). Ugyanakkor a vérben a hatóanyag nagy százaléka a gyógyszer (tabletták) szájon át történő beadásával jön létre. Maga a valaciklovir csak tabletták formájában szabadul fel..

Megjegyzés: A valacyclovir nemcsak nagyobb biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, hanem hosszabb hatással is rendelkezik. Ezért elegendő csak naponta kétszer bevenni a gyógyszert. Nehéz esetekben (vagy herpes zoster esetén) gyakrabban - naponta háromszor - szedik.

A valacyclovir orális, nemi szervek és herpesz zoster kezelésére szolgáló gyógyszer. Megakadályozza a visszaeséseket, szövődményeket és segít a megjelenő hólyagos kiütés gyors gyógyulásában. Ez egy modern, hatékony és meglehetősen megfizethető gyógyszer a herpesz kezelésére..

Vélemények a gyógyszerről

A herpeszes kitöréseket valaciklovirral kezelő emberek véleménye szerint ez átlagos gyógyszer az olcsó aciklovir és a drágább famvir között. A valacyclovir valamivel drágább, mint az acyclovir. De ugyanakkor nemcsak az egyszerű kiütéseket, hanem a herpesz zostert is hatékonyabban és jobban gyógyítja..

A visszajelzési statisztikák a következőkre terjednek ki:

1. A gyógyszer gyógyszertárakban kapható (a legtöbb gyógyszertárban megvásárolható);
2. A mellékhatások valószínűleg nem ritkák;
3. Átlagos hatékonyság;
4. Megfelelő ár-érték arány;
5. Azok a betegek, akiket ezzel a gyógymóddal kezeltek, 60% -a javasolja a gyógyszert a barátoknak.

1. Svetlana, Veliky Novgorod: A Valtrexet a genitális herpesz kezelésére egyszerre, nagy adagban (naponta háromszor, egyenként 1 g) írták fel. Másnap súlyos hátfájás és hasmenés lépett fel nála. A vesém egészséges. Valószínűleg nem lehet azonnal elkezdeni a gyógyszer nagy adagjait, biztosnak kell lennie abban, hogy teste nem reagál rá úgy, ahogy az enyém.

   Andrey, Rostov-on-Don: A Valtrex és a famvir kevésbé mérgező a májra, mint az acyclovir. Drágák, de a májam drágább nekem. Időszakosan kell kezelni a visszatérő herpesz miatt. Ezért jobb túlfizetni, és biztos lehet benne, hogy nem lesznek mellékhatások vagy valami más..

   Orina, Vanadzor: Számomra a Valavir az üdvösség. Egy fertőző betegség szakembere által felírt, sok éven át változó sikerrel szenvedtem herpeszes kiütésben - elmúlik, majd újra megjelenik. Általában segített, bár drága volt, de olcsóbban szeretném.

   Szergej, Habarovszk: A Valavirt orvos írta fel. Az ajkak sarkában herpesz jelent meg. Nem szenvedek gyakori herpeszben, de előfordul. A buborékok három nap elteltével szinte teljesen eltűntek (rózsaszín folt maradt). Ez jó - általában hosszabb ideig tart. Nem volt allergia.

   Minden információ csak tájékoztatási célokat szolgál. És ez nem az önkezelésre vonatkozó utasítás. Ha rosszul érzi magát, keresse fel orvosát.

   Valaciklovir

   Tartalom

   • Szerkezeti képlet
   • Az anyag latin neve Valacyclovir
   • Az anyag farmakológiai csoportja a valaciklovir
   • Az anyag jellemzői Valacyclovir
   • Gyógyszertan
   • A Valacyclovir anyag alkalmazása
   • Ellenjavallatok
   • A felhasználásra vonatkozó korlátozások
   • Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
   • A Valacyclovir anyag mellékhatásai
   • Kölcsönhatás
   • Túladagolás
   • Az alkalmazás módja
   • A valaciklovirra vonatkozó óvintézkedések
   • Kölcsönhatás más hatóanyagokkal
   • Kapcsolódó hírek
   • Kereskedelmi nevek

   Szerkezeti képlet

   Orosz név

   Az anyag latin neve Valacyclovir

   Kémiai név

   L-Valina 2 - [(2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il) -metoxi] -etil-éter (hidroklorid formájában)

   Bruttó képlet

   Az anyag farmakológiai csoportja a valaciklovir

   • Vírusellenes (a HIV kivételével) gyógyszerek

   Nosológiai osztályozás (ICD-10)

   CAS-kód

   Az anyag jellemzői: Valacyclovir

   A valaciklovir az aciklovir L-valil-észter hidrokloridsója. A valaciklovir-hidroklorid fehér vagy törtfehér por; maximális oldhatóság vízben (25 ° C-on) - 174 mg / ml; molekulatömeg 360,80.

   Gyógyszertan

   A valacyclovir prodrug, a szervezetben gyorsan és szinte teljesen aciklovirrá alakul, amely foszforilezés után specifikus aktivitásra tesz szert. Az aciklovir a purin nukleozidok (normális DNS-komponensek) szerkezeti analógja, kölcsönhatásba lép a vírus DNS-polimerázával és blokkolja a vírusok szaporodását. A szelektív antiherpetikus aktivitás a timidin kináz Herpes simplex, a Varicella zoster és az Epstein-Barr vírus iránti affinitásnak köszönhető. A timidin-kináz hatása alatt a vírusok aciklovir-monofoszfáttá alakulnak át, az emberi sejt-guanilát-kináz részvételével - aciklovir-difoszfáttá, majd az aciklovir-trifoszfát aktív formájává. A trifoszfát blokkolja a vírus DNS replikációját a vírus DNS polimerázának kompetitív gátlásával és a DNS szál megnyúlásának gátlásával. Az acyclovir in vitro aktív az 1. és a 2. típusú Herpes simplex vírusokkal, a Varicella zoster (kevésbé aktív, mint a Herpes simplex ellen, a megfelelő timidin kináz hatékonyabb foszforilációja miatt), az Epstein-Barr vírus, a CMV és a 6. típusú humán herpesz vírus.

   A Herpes simplex és a Varicella zoster törzsek rezisztenciája a vírus timidin-kináz fenotípusos hiánya, vagy a timidin kináz vagy a DNS polimeráz látens változásai miatt alakul ki; a rezisztencia kivételes esetekben normális immunológiai státusú betegeknél fordul elő, és sokkal gyakrabban súlyos immunhiányos állapotban (HIV-fertőzésben, rosszindulatú daganatok esetén kemoterápiában részesülő betegeknél stb.).

   Farmakokinetika

   Szájon át történő beadás után a valacyclovir gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és az anyagcsere eredményeként a bélen és / vagy a májon keresztüli "első áthaladás" során az enzimatikus hidrolízis következtében gyorsan és majdnem teljesen (99%) átalakul aciklovirokká és L-valinná..

   A valacyclovir és az acyclovir orális utáni farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkéntesekkel végzett 14 vizsgálatban vizsgálták (n = 283).

   Ha 1000 mg valaciklovir-hidrokloridot szed, az acyclovir abszolút biohasznosulása (54,5 ± 9,1)%, és nem függ az ételtől. A valacyclovir-hidroklorid különböző dózisainak bevétele után a farmakokinetikai paraméterek nem arányosak az adaggal. Tehát egyszeri valaciklovir-hidroklorid adag után 100, 250, 500, 750 és 1000 mg C-os adagokban_max az aciklovir eléri a 0,83-at; 2,15; 3,28; 4,17 és 5,65 μg / ml, AUC 2,28; 5,76; 11,59; 14,11, illetve 19,52 h · μg / ml. A valacyclovir-hidroklorid ismételt adagolása után 250, 500 és 1000 mg dózisban naponta négyszer, 11 napig_max - 2,11; 3,69 és 4,96 μg / ml és AUC 5,66; 9,88 és 15,70 óra · μg / ml. T_max 1,6-2,1 óra, a változatlan valaciklovir plazmakoncentrációja alacsony, C_max 0,5 μg / ml alatt minden vizsgált dózisnál, 3 óra elteltével a valacyclovir már nem mutatható ki a plazmában; a valaciklovir kötődése a plazmafehérjékhez - 13,5–17,9%. Az acyclovirt az alkohol és az aldehid-dehidrogenáz, és kisebb mértékben az aldehid-oxidáz inaktív metabolitokká alakítja át. A valacyclovir / acyclovir metabolizmusa nem társul a citokróm P450 enzimekkel.

   T_1/2 valaciklovir - kevesebb, mint 30 perc, T_1/2 az acyclovir a valacyclovir-hidroklorid bevétele után 2,5-3,3 óra (normál vesefunkciójú egészséges önkénteseknél), idős betegeknél (65-83 év) - 3,3-3,7 óra, emelkedés a terminális stádiumú betegeknél veseelégtelenség. A valaciklovir 96 órán belül kiválasztódik a vizelettel (45,6%) és a széklettel (47,12%), a vese clearance kb. 255 ml / perc. A vesén keresztül kiválasztott valaciklovir teljes mennyiségének több mint 80–89% -a eliminálódik aciklovir formájában. A valacyclovir kevesebb mint 1% -a ürül változatlan formában. Normális vesefunkciójú betegeknél a valacyclovir ismételt alkalmazása után az acyclovir nem halmozódik fel.

   A farmakokinetikai paraméterek függése néhány tényezőtől

   Májbetegség. Mérsékelt (biopsziával igazolt cirrhosis) vagy súlyos (biopsziával igazolt cirrhosis) vagy súlyos (biopsziával igazolt cirrhosis ascitesszel / ascites nélkül) betegeknél a valacyclovir acyclovirrá való átalakulásának mértéke, de nem csökken; T_1/2 az aciklovir nem változik.

   HIV-fertőzött betegek. 9 HIV-fertőzött betegben (CD4 sejtszám mm 3), amikor valaciklovir-hidrokloridot napi négyszer 1000 mg-os dózisban 30 napig szedtek, a valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai paraméterei nem különböztek az egészséges önkénteseknél megfigyeltektől.

   Teratogenitás. A valacyclovir nem volt teratogén hatású patkányokban és nyulakban, amikor az organogenezis során 400 mg / kg dózisban adták be (míg a plazmakoncentráció az embereknél 10, illetve 7-szeresét meghaladta)..

   Termékenység A valacyclovir nem váltott ki termékenységi rendellenességeket hím és nőstény patkányokban, akik 200 mg / kg / nap orális dózist kaptak (míg a vérben a koncentráció hatszoros volt).

   A valacyclovir klinikai vizsgálata gyermekeknél

   65 12-18 éves gyermek szedett orálisan 1-2 napig a valacyclovir tablettát herpesz miatt. A nemkívánatos mellékhatások gyakorisága, jellege és intenzitása (beleértve a laboratóriumi paraméterek eltéréseit is) hasonló volt, mint a felnőtt betegek csoportjában.

   A serdülő betegek csoportjában, akik valacyclovirt kaptak 1-2 g dózisban naponta 2-szer 1 napig (n = 65), és a placebo-csoportban (n = 30) fejfájás (17%, 3%), hányinger ( 8%, 0%).

   A Valacyclovir anyag alkalmazása

   Övsömör; a bőr és a nyálkahártya fertőzései, amelyeket a herpes simplex vírus okoz (beleértve a nemi herpeszet is); a herpes simplex vírus által okozott betegségek kiújulásának megelőzése.

   Ellenjavallatok

   Túlérzékenység (beleértve az acyclovirt is), csontvelő-átültetés, veseátültetés (lásd "Óvintézkedések").

   A felhasználásra vonatkozó korlátozások

   Veseelégtelenség, a HIV-fertőzés klinikailag kifejezett formái, 12 évesnél fiatalabb gyermekek (a biztonságosságot és a hatásosságot nem határozták meg).

   Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

   Terhesség. Talán, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot (a terhes nőkön történő alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat).

   A terhesség kimenetelére vonatkozó adatok azoknál a nőknél, akik szisztémás acyclovirt szedtek a terhesség első trimeszterében (az acyclovir a valacyclovir aktív metabolitja), nem mutatták a gyermekek születési rendellenességeinek számának növekedését az általános populációhoz képest. Mivel kevés nő vett részt a megfigyelésben, nem lehet megbízható és határozott következtetéseket levonni a valacyclovir terhesség alatti biztonságosságáról..

   FDA cselekvési kategória - B.

   Szoptatás. Az aciklovir, a valaciklovir fő metabolitja, kiválasztódik az anyatejbe. Kinevezése után a valacyclovir orálisan 500 mg C dózisban_max Az anyatejben lévő acyclovir 0,5–2,3-szorosa (átlagosan 1,4-szerese) magasabb volt, mint az anya vérének megfelelő koncentrációja. Az anyatejben lévő acyclovir AUC és az anya plazmájában lévő acyclovir AUC aránya 1,4–2,6 (átlag 2,2). Az acyclovir átlagos koncentrációja az anyatejben 2,24 μg / ml. Ha egy szoptató anyának 500 mg valaciklovirot kapnak naponta kétszer, a gyermek ugyanazoknak az aciklovir-hatásoknak lesz kitéve, mint orálisan, körülbelül 0,61 mg / kg / nap dózisban. A valacyclovir változatlan formában nem mutatható ki az anya vérében és anyatejében, illetve a gyermek vizeletében. A valaciklovir csak óvatosan alkalmazható szoptató nőknél, ha szükséges..

   További információ a valacyclovir terhesség alatti alkalmazásáról

   Terhes nőknél nem végeztek elegendő ellenőrzött klinikai vizsgálatot a valacyclovirról. A valacyclovir 749 terhesség hátterében történő alkalmazásának prospektív tanulmányainak adatai alapján elmondható, hogy az intrauterin fejlődés során a valacyclovir-kezelésnek kitett gyermekek és az általános populáció gyermekei között a születési rendellenességek előfordulási aránya megegyezik. A valacyclovir csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

   A Valacyclovir anyag mellékhatásai

   Az 1. táblázat bemutatja a valacyclovir (napi 1 g háromszor) gyakori mellékhatásait immunszompetens zsindelyes betegeknél egy randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat során..

   Zsindelyes betegek klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások

   Mellékhatás	A betegek százalékos aránya
   	Valaciklovir (n = 967)	Placebo (n = 195)
   Hányinger	tizenöt	8.
   Fejfájás	tizennégy	12.
   Hányás	6.	3
   Szédülés	3	2
   Hasi fájdalom	3	2

   A 2. táblázat bemutatja a valacyclovir-kezelés során megfigyelt mellékhatásokat genitális herpeszben szenvedő betegeknél a klinikai vizsgálatok ideje alatt..

   Nemi herpeszben szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások

   Mellékhatás	A betegek százalékos aránya
   	A nemi herpesz kezelése			A genitális herpesz szuppresszív terápiája
   	Valacyclovir 1 g naponta kétszer (n = 1194)	500 mg valaciklovir naponta kétszer (n = 1159)	Placebo (n = 439)	Valacyclovir 1 g naponta négyszer (n = 269)	Valacyclovir 500 mg naponta négyszer (n = 266)	Placebo (n = 134)
   Hányinger	6.	öt	8.	tizenegy	tizenegy	8.
   Fejfájás	tizenhat	tizenöt	tizennégy	35	38	34
   Hányás	1	ALP (4/2%), ALT (14/10%), AST (16/11%), a neutrofilek (18/10%) és a vérlemezkék számának csökkenése (3/0%). További információk a valacyclovir mellékhatásairól A valacyclovir klinikai tapasztalata számos olyan nemkívánatos eseményt tárt fel, amelyeket a klinikai vizsgálatok nem fedeztek fel. Sajnos a rendelkezésre álló információk nem tesznek lehetővé következtetéseket e hatások kialakulásának gyakoriságára és a fejlődésük pontos okának feltüntetésére.. A következő nemkívánatos eseményeket a következő tulajdonságok kombinációja jellemzi: súlyosság, a róluk szóló jelentések nagy száma, valamint a valacyclovir szedésével kialakuló fejlődésük közötti kapcsolat nagy valószínűsége.. Általános rendellenességek: arcödéma, tachycardia, artériás magas vérnyomás. Allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, angioödéma, kiütés, csalánkiütés, viszketés, fulladás. Pszicho-neurológiai rendellenességek: ataxia, dysarthria, remegés, kóma, encephalopathia, mánia, zavartság, pszichózisok, hallási és vizuális hallucinációk. Szenzoros rendellenességek: látásromlás. Emésztőrendszeri rendellenességek: Hasmenés. A máj-epeutak és a hasnyálmirigy rendellenességei: a májenzimek fokozott aktivitása a vérben, hepatitis. A húgyúti rendellenességek: veseelégtelenség, fájdalom a vese területén (veseelégtelenséggel járhat). Hematológiai rendellenességek: trombocitopénia, aplasztikus vérszegénység, trombotikus trombocitopéniás purpura, hemolitikus urémiás szindróma. A bőr megnyilvánulása: erythema multiforme, kiütés, fényérzékenység, alopecia. Valacyclovir orális herpesz esetén Klinikai vizsgálatokban a valacyclovirt napi 2 g dózisban kapó betegek csoportjában (n = 609) és a orális herpesz miatt naponta egyszer placebót (n = 609) kapó betegek csoportjában fejfájást figyeltek meg (14%, 10 %), szédülés (2%, 1%). Az alanin-transzamináz növekedésének gyakorisága (két normát meghaladó mértékben) 1,8% volt a valacyclovirt kapó betegek csoportjában, összehasonlítva a placebo csoporttal (0,8%).. A laboratóriumi paraméterek egyéb eltérései (hemoglobin, leukocita, plazma kreatininszint) mindkét csoportban azonos gyakorisággal fordultak elő.. Valacyclovir a nemi herpesz átvitelének kockázatának csökkentésére A valacyclovirt 500 mg / nap dózisban (n = 743) és a placebo csoportban (n = 741) kapó betegek csoportjában fejfájás (29%, 26%), nasopharyngitis (16%, 15%), felső légúti fertőzések voltak (9%, 10%). Kölcsönhatás Normál vesefunkciójú betegeknél nem állapítottak meg klinikailag jelentős interakciókat. A cimetidin és a probenecid (külön-külön vagy együtt) a valacyclovir egyszeri 1000 mg-os adagjának bevétele után a Cmax valamint az AUC és csökkenti az acyclovir renális clearance-ét. A valaciklovir farmakokinetikája nem változik, ha digoxinnal, alumíniumot / magnéziumot tartalmazó antacidokkal, tiazid diuretikumokkal egyidejűleg szedik.. A nefrotoxikus gyógyszerek növelik a veseelégtelenség és a központi idegrendszeri rendellenességek kockázatát. Túladagolás Tünetek: Acyclovir lerakódás a vesetubulusokban. Kezelés: hemodialízis (akut veseelégtelenség és anuria esetén). Az alkalmazás módja Bent (függetlenül a bevitt ételtől). A valaciklovirra vonatkozó óvintézkedések Nagy körültekintéssel írják fel minden immunhiányos állapotra, különösen HIV-fertőzött betegeknél. A klinikai vizsgálatok során, amikor a valacyclovirt hosszú ideig nagy dózisban (8 g / nap) szedték, thrombocytopeniás purpurát és / vagy hemolitikus urémiás szindrómát rögzítettek, ritkán halálos kimenetelűek, a HIV-fertőzés klinikailag kifejezett formáiban szenvedő betegeknél, transzplantáció után csontvelő vagy vese (lásd "Ellenjavallatok" és "A használat korlátozásai"). A valacyclovir hatékonysága és biztonságossága immunhiányos betegeknél (kivéve a genitális herpesz szuppresszív terápiáját HIV-fertőzött betegeknél), visszatérő genitális herpesz szuppresszív terápiájára HIV fertőzés klinikailag expresszált formáiban (CD4 sejtszám mm herpesz HIV-fertőzött betegeknél, generalizált herpesz zoster kezelésére, a nemi herpesz fertőzés esélyének csökkentésére egy egészséges partnernél. Óvatosan alkalmazza károsodott vesefunkció esetén (a T megnyúlik1/2 aciklovir), az adagolási rend korrekciójára van szükség a funkciójuk károsodásának mértékétől függően. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisban kaptak valacyclovirt, akut veseelégtelenség és központi idegrendszeri rendellenességek fordultak elő. Az idős betegeknek azt javasolják, hogy növeljék folyadékfogyasztásukat a kezelés alatt. A genitális herpesz kezelése során kerülni kell a nemi közösülést (a gyógyszer nem akadályozza a fertőzés továbbadását). Az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata a valacyclovir szedése alatt A valacyclovir szedése alatt akut veseelégtelenséget figyeltek meg a következő esetekben: - Vesebetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a valacyclovir adagja meghaladja a csökkent vesefunkciójú betegek számára ajánlott adagokat; - Egyéb nephrotoxikus gyógyszereket kapó betegeknél; - Dehidrációs betegeknél. Az aciklovir kicsapódhat a vesetubulusokban, ha túllépik az oldhatóság küszöbét (2,5 mg / ml) az intratubuláris folyadékban. A valacyclovirt kapó betegek számára a megfelelő hidratálás kötelező. Akut veseelégtelenség és anuria kialakulása esetén a betegeknek hemodialízist mutatnak be, amelyet addig kell végezni, amíg a vesefunkció helyre nem áll.. További információk a valacyclovir mellékhatásairól A valacyclovir felnőtt betegeknél és gyermekeknél történő alkalmazásakor, függetlenül a vesék funkcionális állapotától, a központi idegrendszer káros mellékhatásait figyelték meg: szorongást, szorongást, hallucinációkat, delíriumot, encephalopathiát. Idős betegeknél a központi idegrendszer mellékhatásai gyakrabban alakultak ki. A központi idegrendszerből származó mellékhatások esetén a valacyclovir szedését abba kell hagyni. Valaciklovir Fogalmazás Egy tabletta 556 mg valaciklovir-hidrokloridot tartalmaz (500 mg valaciklovirban kifejezve). Kiadási forma Tabletta filmhéjban, kartondobozban vagy üvegedényben, egyenként 10 darab. farmakológiai hatás Farmakodinamika és farmakokinetika A szer hatóanyaga gátolja a herpeszvírusok DNS-polimerázának létfontosságú aktivitását, nem teszi lehetővé a vírus DNS szintézisét és gátolja a replikációs folyamatokat. A testbe jutás után a valaciklovir átalakul aciklovirrá és L-valinná, majd foszforilezési reakciók lépnek fel, és az aciklovir aciklovir-trifoszfáttá alakul. A kapott vegyület kompetitív mechanizmus révén képes elnyomni egy káros szer (vírus) DNS-polimerázt. A foszforilezés általában két szakaszban történik. Az elsőben a reakciót a timidin-kináz enzim katalizálja. A gyógyszer különösen aktív a Herpes simplex kapcsán, kevésbé érzékeny a Varicella zosterre. Az anyag a vesén keresztül vagy ürülékkel ürül, felezési ideje körülbelül három óra. Felhasználási indikációk a nyálkahártya és a bőr Herpes simplex vírus által okozott betegségeinek kezelésére; az ugyanazon vírus által okozott betegségek visszaesésének megelőzésére; övsömörrel; a szervátültetés utáni citomegalovírus-fertőzés megelőzésére. Ellenjavallatok csontvelővel és veseátültetéssel; hatóanyaggal szembeni allergiával; HIV-fertőzött, ha a CD4 + limfociták nem haladják meg a 100 μ / l-t; 18 év alatti gyermekek (kivétel a szervátültetés, akkor a gyógyszert 12 éves kortól alkalmazzák). Mellékhatások A gyógyszert jól kutatták. A herpesz zosterben és a herpeszvírusban szenvedő betegek (beleértve az egyidejű immunhiányos betegeket is) laboratóriumi tanulmányainak és megfigyeléseinek eredményeként a valacyclovirt szedik, szinte minden lehetséges mellékhatást azonosítottak. A valacyclovir alkalmazásának módja (mód és adagolás) A hatóanyagot szájon át, ételtől függetlenül. Valacyclovir tabletta, használati utasítás Zsindely esetén egyszeri adag 1000 mg (2 tabletta) naponta háromszor. A kúra 7 nap. Minél korábban, miután a betegség első tünetei megjelentek, bevették a gyógyszert, annál hatékonyabb lenne a kezelés.. Herpesz esetén (beleértve a profilaktikus bevitelt is) a napi adag 1000 mg. Ajánlatos 2 adagra osztani, reggel és este, egy-egy tabletta. A kezelés időtartama - 5-10 nap (a betegség súlyos lefolyása). Ha a beteg vesefunkciója károsodott, az adagot módosítani kell. Túladagolás Nincsenek adatok a kábítószer-túladagolásról. Kölcsönhatás Nem voltak klinikailag jelentős esetek a tabletták más gyógyszerekkel való kölcsönhatásában.. A hatóanyag azonban a veséből, a csatornás szekréció révén ürül a szervezetből. A Valacyclovirrel egyidejűleg felírt gyógyszerek megzavarják a szervezetből való normális eliminációt. Ez elsősorban a cimetidinre és más olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek blokkolják a tubuláris szekréció mechanizmusát. Mikofenoláttal kombinálva az acyclovir koncentrációja megnő a vérplazmában. Ha a gyógyszert ciklosporinnal, takrolimusszal és a vesék normális működését megzavaró gyógyszerekkel kombinálják, ezekre a szervekre nehezedő terhelés nő. Értékesítési feltételek Tárolási feltételek Hűvös helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten. Szavatossági idő Különleges utasítások Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Az akut veseelégtelenség lehetséges kialakulása, a központi idegrendszer rendellenességei. Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges, de növelni kell az elfogyasztott folyadék mennyiségét. A genitális herpesz kezelése során tartózkodnia kell a nemi közösüléstől, mivel a gyógyszer nem menti meg a vírus partnerként történő továbbadásától. Óvatosan kell eljárni a májbetegek kezelésében.. Nincs klinikai tapasztalat a gyógyszer 12 év alatti gyermekek használatáról, ebben a tekintetben a gyógyszert nem írják fel gyermekek számára. Ha a beteg csontvelő- vagy veseátültetésen esett át, a HIV-fertőzés klinikailag kifejezett formája található, akut immunhiány mutatkozik meg, akkor a gyógyszer szedése thrombocytopeniás purpurához, hemolitikus urémiás szindrómához és halálhoz vezethet. Ha hallucinációkat, görcsöket, izgatottságokat, zavartságot és delíriumot észlelnek a gyógyszeres kezelés során, a gyógyszert törölni kell. Valaciklovir Valacyclovir: használati utasítás és vélemények Latin neve: Valacyclovir ATX kód: J05AB11 Hatóanyag: valaciklovir (valaciklovir) Gyártó: Ozone LLC (Oroszország), Drug Technology (Oroszország), Sintez, JSC (Oroszország), Izvarino Pharma, LLC (Oroszország) Leírás és fotó frissítve: 28.08. Árak a gyógyszertárakban: 335 rubeltől. A valacyclovir antivirális gyógyszer. Kiadási forma és összetétel A valacyclovir filmtabletta formájában kapható: ovális, mindkét oldalán domború, magja és héja csaknem fehér vagy fehér, 1000 mg-os tabletták egyik oldalán megosztó kockázat áll fenn (7, 10, 28 vagy 30 darab buborékfólia, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 vagy 10 csomagolású kartondobozban; 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 vagy 100 db. dobozban, 1 dobozos kartondoboz; minden doboz tartalmaz utasításokat a Valacyclovir alkalmazására is). 1 tabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag: valaciklovir-hidroklorid - 556,2 mg vagy 1112,4 mg, amely megfelel 500 mg vagy 1000 mg valaciklovir tartalmának; segédkomponensek: povidon K25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát; héjösszetétel: titán-dioxid, makrogol 4000, hipromellóz. Farmakológiai tulajdonságok Farmakodinamika A valacyclovir antivirális szer. Ez az aciklovir L-valin-észtere, a purin nukleotid (guanin) analógja, a herpeszvírusok DNS-polimerázának (dezoxiribonukleinsav-polimeráz) specifikus inhibitora. Blokkolja a vírus DNS bioszintézisét és a vírus replikációját. Az emberi testben a valaciklovir-hidroláz enzim hatása alatt lévő anyag gyorsan és teljesen átalakul aciklovirokká és L-valinná. Az aciklovirból történő foszforilezés eredményeként aktív aciklovir-trifoszfát képződik, amely képes kompetitíven elnyomni a vírus DNS-polimerázt. A foszforilezés első szakaszát egy vírusspecifikus enzim hatása alatt hajtják végre (Varicella zoster, Herpes simplex, Epstein-Barr vírus - vírus timidin kináz, amely csak a vírussal fertőzött sejtekben található meg). A gyógyszer szelektivitása a citomegalovírus ellen annak a ténynek köszönhető, hogy a foszforilációt bizonyos mértékben az UL97 foszfotranszferáz gén terméke közvetíti. Az anyag aktív a citomegalovírus, az 1. és 2. típusú Herpes simplex vírusok, a Varicella zoster, az Epstein-Barr és a 6. típusú emberi herpesz vírus ellen.. Farmakokinetika A valacyclovir nagy mértékben felszívódik. Az anyag gyorsan és szinte teljesen átalakul aciklovirokká és L-valinná. 1 g valacyclovir bevétele esetén az acyclovir biohasznosulása 54% (3-5-ször nagyobb, mint az acyclovir orális beadása után). Napi 4-szer 3 g valacyclovir bevétele után az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) megközelítőleg megegyezik az acyclovir AUC-jával, ha intravénásan, 5 mg-os dózisban adják be 8 óránként.. Cmax (maximális koncentráció a plazmában) az anyag 1 g-os egyszeri dózisa után 15-25 μmol / ml között mozog, az eléréséig eltelt idő 1,6–2,1 óra; a metabolizálatlan valaciklovir 3 óra elteltével nem mutatható ki a plazmában. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke: valacyclovir - 13-18%, acyclovir - 9-33%. Az aciklovir széles körben elterjedt a testfolyadékokban és a szövetekben, beleértve a herpeszes vezikulák, az agy, a máj, a vesék, a tüdő, a belek, a lép, az izmok, a méh, a nyálkahártya és a hüvelyváladék, a sperma, a könny, a magzatvíz és a cerebrospinális folyadékok folyadékát.... A legnagyobb koncentráció a vesékben, a belekben és a májban található. Az anyag átjut a placentán és az anyatejbe. T1/2 (felezési ideje) a valaciklovir - kevesebb, mint 30 perc, az aciklovir - 2,5 és 3,3 óra között, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél - 14 óra, idős betegeknél (65 és 83 év között) - 3,3 és 3,7 óra. A kiválasztást a vesék végzik (45,6%), főleg aciklovirként és metabolitjaként (9-karboxi-metoxi-metil-guanin), kevesebb mint 1% változatlan formában ürül, valamint a beleken keresztül (47,12%) 96 órán keresztül.. Felhasználási indikációk 12 évesnél idősebb betegeknél a Valacyclovir alkalmazása javallt: a nyálkahártya és a bőr fertőző betegségeinek kezelése és megelőzése (ideértve az immunhiányos felnőtteket is), amelyeket a herpes simplex vírus (beleértve a herpes labialis (Herpes labialis) és az újonnan diagnosztizált vagy visszatérő genitális herpesz (Herpes genitalis)) okoz; parenchymás szervátültetés után a fertőző patológiák megelőzése; a citomegalovírus fertőzések megelőzése. Ezenkívül csak felnőtteknek írnak fel tablettákat a herpesz zoster (Herpes zoster) kezelésére, beleértve a herpesz zoster szemészeti kezelését is. Ellenjavallatok HIV-fertőzés, amelynek teljes CD4 és limfocita száma kevesebb, mint 100 1 μl-ben; életkor 12 évig (amikor a citomegalovírus okozta fertőzések és a szilárd szervátültetést követő betegségek megelőzésére írják fel); életkor 18 évig (ha minden egyéb javallatra előírják; a klinikai adatok hiánya miatt); túlérzékenység az aciklovirral vagy a gyógyszer összetevőivel szemben. A valacyclovir tablettákat körültekintően kell bevenni, ha fennáll a kiszáradás, a veseelégtelenség, a nephrotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásának kockázata, terhesség és szoptatás alatt, idős korban, HIV-fertőzés klinikailag kifejezett formájában szenvedő betegeknél. Valacyclovir, használati utasítás: módszer és adagolás A valacyclovir tablettákat szájon át vízzel, étkezéstől függetlenül. a herpesz szimplex vírus által okozott bőr- és nyálkahártya-fertőzések kezelése: 500 mg naponta kétszer. Relapszus esetén - 3 vagy 5 napon belül, primer herpesz esetén - a tanfolyam időtartamát 10 napra kell meghosszabbítani. Visszaesés esetén el kell kezdeni a gyógyszer szedését a prodromális periódusban, vagy attól a pillanattól kezdve, hogy a betegség első jelei megjelennek. Alternatív megoldásként a labialis herpesz kezelésében 1 napig tartó, 2000 mg-os dupla dózist legalább 6 órás időközzel hatékonynak tekintünk; a herpes és simplex vírus által okozott bőr- és nyálkahártya-fertőzések elnyomása vagy megelőzése (ideértve az immunhiányos felnőtteket is): immunkompetens betegek - 500 mg naponta egyszer, immunhiányos felnőttek - 500 mg naponta kétszer. A tanfolyam időtartama 6-12 hónap, majd értékelni kell a terápia hatékonyságát; citomegalovírus fertőzések és betegségek megelőzése a parenchymás szervek átültetése (átültetése) után: 2000 mg naponta 4 alkalommal, a kezelés időtartama 3 hónap vagy annál hosszabb. A gyógyszert a transzplantáció után azonnal be kell venni. Az adagot csökkenteni kell, figyelembe véve a kreatinin-clearance-t; herpesz zoster (Herpes zoster) és szemészeti herpesz zoster kezelése felnőtt betegeknél: 1000 mg naponta háromszor, tanfolyam - 7 nap. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása szükséges. A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek adagolási rendje a kreatinin-clearance-től (CC) függ: Szemészeti herpesz zoster és herpesz zoster terápiája immunkompetens felnőtt betegeknél: CC 50 ml / perc és feletti - 1000 mg naponta háromszor, CC 30-49 ml / perc - 1000 mg naponta kétszer, CC 10-29 ml / perc - 1000 mg naponta egyszer, CC kevesebb, mint 10 ml / perc - 500 mg naponta egyszer; a vírusos herpes simplex terápiája 12 év feletti immunkompetens betegeknél: CC 30 ml / perc és feletti - 500 mg naponta kétszer, CC legfeljebb 30 ml / perc - 500 mg naponta egyszer; labialis herpesz terápiája immunkompetens betegeknél: CC 50 ml / perc és annál magasabb - 2000 mg naponta 2-szer, CC 30-49 ml / perc - 1000 mg naponta kétszer, CC 10-29 ml / perc - 500 mg Napi 2 alkalommal, CC legfeljebb 10 ml / perc - 500 mg naponta egyszer; a vírusos herpes simplex megelőzése (szuppressziója) 12 év feletti immunkompetens betegeknél: CC 30 ml / perc és annál magasabb - 500 mg naponta egyszer, CC legfeljebb 30 ml / perc - 500 mg két naponta egyszer; a vírusos herpes simplex megelőzése (elnyomása) immunhiányos felnőtteknél: CC 30 ml / perc - 500 mg naponta kétszer, CC legfeljebb 30 ml / perc - 500 mg naponta egyszer; a citomegalovírus fertőzések megelőzése: CC legfeljebb 75 ml / perc - 2000 mg naponta négyszer, CC 50-75 ml / perc - 1500 mg naponta 4 alkalommal, CC 25-50 ml / perc - 1500 mg naponta háromszor, CC 10-25 ml / perc - 1500 mg naponta kétszer, CC legfeljebb 10 ml / perc vagy hemodialízissel - 1500 mg naponta egyszer. A tablettákat a hemodialízis után kell bevenni. A betegnek biztosítania kell a megfelelő víz- és elektrolit-egyensúly fenntartását. Enyhe vagy közepesen súlyos májcirrhosis felnőtt betegeknél (fennmaradt szintetikus májfunkcióval) lehetséges a gyógyszer napi 1000 mg-os adagban történő felírása. Mellékhatások a psziché és az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás; ritkán - zavartság, szédülés, tudat depresszió, hallucinációk; nagyon ritkán - pszichotikus tünetek, izgatottság, remegés, encephalopathia, ataxia, dysarthria, görcsök, kóma; a gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger; ritkán - hányás, hasi diszkomfort, hasmenés; az immunrendszerből: ritkán - anafilaxia; a vérrendszerből és a vérképző szervekből: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia (gyakrabban a csökkent immunitás hátterében); a légzőrendszerből: ritkán - légszomj; a hepatobiliaris rendszerből: nagyon ritkán - a funkcionális májvizsgálatok reverzibilis megsértése; a vizeletrendszerből: ritkán - hematuria (általában a vesék kóros rendellenességeivel); ritkán - a vesék funkcionális károsodása; nagyon ritkán - vese kólika, akut veseelégtelenség; esetleg - a gyógyszer kristályainak felhalmozódása a vesetubulusok lumenében; dermatológiai reakciók: ritkán - bőrkiütés, fényérzékenység; ritkán - viszketés; nagyon ritkán - csalánkiütés, angioödéma; mások: nagy dózisú hosszú távú terápia hátterében (HIV-fertőzésben szenvedő betegek) - veseelégtelenség, mikroangiopátiás hemolitikus vérszegénység, trombocitopénia (a gyógyszer hatásának mértékét nem állapították meg). Túladagolás A fő tünetek: hányás, émelygés, akut veseelégtelenség, neurológiai rendellenességek (beleértve a hallucinációkat, zavartságot, tudat depressziót, izgatottságot, kómát). A legtöbb esetben ilyen állapotok kialakulását figyelték meg károsodott vesefunkcióval és idős betegeknél, akik ismételten meghaladták az ajánlott valacyclovir dózisokat, ami az adagolási rend be nem tartásával jár.. Terápia: a beteg állapotát szorosan ellenőrizni kell. Az acyclovir vérből történő eltávolítását nagymértékben megkönnyíti a hemodialízis, az acyclovir túladagolásának kezelésében alkalmazott módszernek tekinthető. Különleges utasítások A valacyclovir-kezelést orvos szoros felügyelete mellett kell végrehajtani, ez lehetővé teszi a nemkívánatos hatások kialakulásának időben történő meghatározását és megfelelő intézkedéseket tesz. A valacyclovir alkalmazása a relapszus első jeleinek megjelenésétől kezdve nagyobb terápiás hatású lehet, és elkerülheti a herpes simplex vírus által okozott elváltozás kialakulását. A herpesz labialis tünetei: viszketés, bizsergés, égés. A kiszáradás kialakulásának megakadályozása érdekében a tabletták szedésének ideje alatt elegendő mennyiségű folyadékot kell inni, különösen idős betegek számára. A kreatinin-clearance rendszeres meghatározása, különösen szervátültetés vagy beültetés után, lehetővé teszi a valacyclovir dózisának megfelelő módosítását és csökkenti a vesefunkció káros hatásainak kockázatát.. A genitális herpesz tüneteinek jelenlétében ellenjavallt a szexuális kapcsolat a gát fogamzásgátlás megbízható eszköze nélkül, még az antivirális kezelés hátterében. Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra Nagy dózisú valaciklovir szedése gyakran mellékhatások kialakulását idézi elő, különösen az idegrendszerből, ezért a kezelési időszak alatt ajánlatos óvatosnak lenni vezetés közben.. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt A valacyclovirt terhesség / szoptatás alatt elővigyázatossággal írják fel, miután felmérte a várható előny és a lehetséges kockázat arányát. A valacyclovirt és más acyclovirt tartalmazó gyógyszereket szedő nők terhességének kimeneteléről szóló nyilvántartás szerint a gyermekeknél nem nőtt a születési rendellenességek száma az általános populációhoz képest. A valacyclovir terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról azonban nem lehet megbízható és határozott következtetéseket levonni, mivel a terhesség alatt valacyclovirt szedő nőknek csak kis száma szerepel a nyilvántartásban. Gyermekkori használat 12 évig: a citomegalovírus által okozott fertőzések és a szilárd szervátültetés utáni betegségek megelőzésére; 18 éves kor alatt: ha minden egyéb javallatra felírták (az elégtelen klinikai adatok miatt). Károsodott vesefunkcióval A valacyclovirt óvatosan írják fel veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.. Alkalmazása időseknél A valacyclovirt idős betegek számára írják fel orvosi felügyelet mellett. Gyógyszerkölcsönhatások Mivel a valacyclovir változatlan formában választódik ki a vese szekréciójával, körültekintően kell eljárni, ha hasonló eliminációs mechanizmusú gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ide tartoznak: nephrotoxikus szerek, aminoglikozidok, jódozott kontrasztanyagok, pentamidin, szerves platina vegyületek, metotrexát, foszkarnet, ciklosporin, takrolimusz. Az egyes gyógyszerek vagy metabolitjaik vérplazmájában a koncentráció növekedésének kockázata növekszik napi valaciklovir magas dózisának (4000 mg és több) bevitelével.. Analógok A valaciklovir analógjai: Valaciclovir Canon, Valvir, Valtsikon, Valtrex. A tárolás feltételei Tartsa távol gyermekektől. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei Vény alapján kiadva. Vélemények a Valacyclovirról A valaciklovirról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát. A költségeket megfizethetőnek ítélik meg, különösen, ha nincs szükség hosszú tanfolyamra. A mellékhatásokról ritkán számolnak be. A valaciklovir ára a gyógyszertárakban A valacyclovir hozzávetőleges ára 328–467 rubel. (10 tabletta) vagy 1998–2695 rubel. (50 tabletta). További Információk A Bronchitis Hőmérsékleten ecettel dörzsölve Sok ember ismeri azt a helyzetet, amikor egy betegség alatt magas hőmérséklet emelkedik, és a bevitt gyógyszerek nem képesek megbirkózni, vagy nincsenek kéznél. Milyen elsősegély-nyújtási módszerek állnak rendelkezésre minden családban? Hogyan kezeljük a száraz köhögést gyermekeknél otthon Hogyan kezeljük a száraz köhögést gyermekeknél otthon? Előfordulásának okától függ. Otthon használhat inhalációkat, pasztillákat, köhögéscsillapítókat.