"Stary Lekar" gyógyszertári lánc

A "Stary Lekar" gyógyszertárak hálózata ügyfelei számára a garancia a hamisítványok hiányára, az elfogadható ár garanciája, szakképzett szakértői tanácsadás és figyelmes kiszolgálás.

A fejlődés ütemének lassítása nélkül a "Staryi Lekar" fő hangsúlya az ügyfelek számára nyújtott szolgáltatás minősége..

A gyors növekedés mellett a vállalat mindig figyelmes és gondos hozzáállással rendelkezik munkatársaival szemben. A Stary Lekar gyógyszertárlánc sok fiatal szakember számára a karrier növekedésének kezdetévé vált, és a következőket kínálja:

  • stabil bérek,
  • a karrier és a szakmai növekedés lehetősége,
  • a nem rezidens alkalmazottaknak szállót biztosítanak,
  • az orvosi vizsgálatok díja.

A társaság széles távlatot nyit munkatársainak a fejlődés érdekében, lehetőséget biztosítva a szakmai fejlődésre: képzés és tanúsítvány-megújítás a Társaság költségére, vállalati képzések.

Öreg doktor

A "Stary Lekar" gyógyszertárak hálózatáról

A "Stary Lekar" gyógyszertárláncnak jelenleg több mint 180 gyógyszertára van Moszkvában és a moszkvai régióban.

Az első "Staryi Lekar" gyógyszertárat 1999 decemberében nyitották meg. 2006. szeptember 12-én megnyílt a 100. számú jubileumi gyógyszertár a Leningradsky Prospekt oldalon..

A mai napig a Stary Lekar gyógyszertár lánc földrajza Moszkva és Moszkva régió mellett lefedi a Vlagyimir, Kaluga, Jaroszlavl, Rjazan régiókat.

Elérhetőség

Irodai cím:
Kotelniki, Dzerzhinskoe autópálya, 2

Referencia telefonok:
8 (495) 380-0038

Tamiflu

Tamiflu 75mg 10 db. kapszulák

Pharmstandard OTS (Svájc) gyógyszer: Tamiflu

Tamiflu 12mg / ml 30g por szuszpenzió készítéséhez

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Svájc) Előkészítés: Tamiflu

Tamiflu 75mg 10 db. kapszulák

Pharmstandard OTS (Svájc) gyógyszer: Tamiflu

Hatóanyag-analógok

Nomidok 75mg 10 db. kapszulák

Pharmasintez (Oroszország) Felkészülés: Nomides

Nomidok 30mg 10 db. kapszulák

Pharmasintez (Oroszország) Felkészülés: Nomides

Influcein 75mg 10 db. kapszulák

Canonpharma (Oroszország) Készítmény: Influcein

Oseltamivir-akriquin 75mg 10 db. kapszulák

Oseltamivir 75mg 10 db. kapszulák

Izvarino (Oroszország) gyógyszer: Oseltamivir

Analógok az influenza elleni gyógyszerek kategóriából

Arbidol 100mg 10 db. kapszulák

Otisipharm (Oroszország) készítmény: Arbidol

Propolisz dn 6 db. rektális kúpok homeopátiás

N orvos (Oroszország) gyógyszer: Propolisz dn

Remantadin 50mg 20 db. tabletták

Olainfarm (Lettország) készítmény: Remantadin

Oscillococcinum 1 adag 12 db. homeopátiás granulátum

Laboratóriumok Boiron (Franciaország) Készítés: Oscillococcinum

Hyporamine 20mg 20 db. nyelv alatti tabletták

Gyógyszertárközpont VILAR AO (Oroszország) Készítmény: Hyporamine

Analógok a megfázás és influenza elleni gyógyszerek kategóriából

Analgin 500mg 20 db. tabletták

Pharmstandard OTS (Oroszország) gyógyszer: Analgin

Baralgin m 500mg 100 db. tabletták

Sanofi (India) Készítés: Baralgin m

Paracetamol 100mg 10 db. kúpok

Paracetamol ms 500mg 20 db. tabletták

Medisorb (Oroszország) gyógyszer: Paracetamol ms

Efferalgan 150mg 10 db. végbélkúpok gyermekek számára

Sanofi (Lengyelország) Készítés: Efferalgan

Utasítások a Tamiflu használatához

Összetétel és a felszabadulás formája

Az adagolási forma leírása

Farmakokinetika

Farmakodinamika

A Tamiflu alkalmazásának javallatai

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amely hatékonyan kezeli a h1n1 influenza vírust

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlása az A / H1N1 influenza kezelésére és megelőzésére

A Tamiflu jelentősen lerövidíti az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak időszakát, csökkenti a betegség megnyilvánulásainak súlyosságát és csökkenti az influenza szövődményeinek előfordulását, amelyek antibiotikumok használatát igénylik. A gyógyszer alkalmazható az influenza megelőzésére is, amelynek eredményeként 92% -kal jelentősen, a járvány kitörése során a klinikailag megállapított influenza gyakorisága 76% -kal csökkenti az influenza előfordulását. A gyógyszer egy évnél idősebb gyermekek számára is felírható..

A Tamiflu az A és B típusú vírusok által okozott influenza kezelésére javallt felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél, két napnál rövidebb ideig tartó tünetekkel. A tipikus influenza tünetek hirtelen jelentkeznek, beleértve a lázat, köhögést, fejfájást, súlyos gyengeséget, izomfájdalmat és torokfájás.

Vásároljon gyógyszertárakban Tamiflu 75mg 10-es kapszulákat

Nem kapható moszkvai gyógyszertárakban.
Más régiókban:

Az ár csak a weboldalon történő megrendelés esetén érvényes. A weboldalon szereplő árak eltérnek a gyógyszertárak áraitól, és csak a weboldalon vagy a mobilalkalmazásban történő megrendelés esetén érvényesek. Amikor gyógyszertárban rendelést kap, nem lehet termékeket hozzáadni a webhely árain, csak külön gyógyszertár áron vásárolhat. Az oldalon szereplő árak nem nyilvános ajánlatok.

Cikkszám: 10786

Átvétel ingyenes. A foglalás 24 órán át érvényes

  • Leírás
  • Tamiflu sapkák. 75mg 10. sz

    Latin név
    Tamiflu
    Kiadási forma
    Kapszulák és por belsőleges szuszpenzióhoz.
    Fogalmazás
    Egy kapszula 75 mg oseltamivirt tartalmaz;
    segédanyagok: előgatinosított keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

    • Hasonló termékek
    • Tamiflu 75mg No. 10 kapszula - gyógyszertárakban kapható

      • A lista
      • A térképen
      • GyógyszertárMunkaórákFöld alattMennyiségGyártóÁr megrendeléskorRendelni
      • A TERMÉKRŐL, RENDELHETŐSÉGRŐL ÉS ÁRAKRÓL TÁJÉKOZTATÁS ELLENŐRIZZE A GYÓGYSZERTÁRAKBAN

        Ennek az oldalnak a célja csak tájékoztató és tájékoztató jellegű, nem javasoljuk és nem ajánljuk fel az öngyógyítást. Ellenőrizze a gyógyszertárakban a végleges árakat, gyártókat, csomagolókat és az áruk mennyiségét közvetlenül a gyógyszertárakban.

        Az ezen a webhelyen található Stolichka gyógyszertárakban található árukról szóló információk nem véglegesek, nem feltétlenül felelnek meg a webhelyen feltüntetett információknak, és megváltozhatnak anélkül, hogy erről értesítenék a végfelhasználókat..

        A termék megjelenése eltérhet a fotón láthatótól.

        Stary Lekar gyógyszertár - gyógyszerek katalógusa és elérhetősége 2020. június elején

        Orvosi maszkok

        A vírusos megbetegedések, köztük a 2019-nCoV koronavírus védelme és megelőzése érdekében a Staryi Lekar internetes gyógyszertár Gyógyszertár orvosi maszkokat kínál nagy- és kiskereskedelemben. 2020. június elejétől megrendelésre a következő orvosi maszkokat vásárolhatja meg: Orvosi eldobható maszk SMZ 3 rétegű fekete 1db, Orvosi eldobható maszk Oriole 3 rétegű rugalmas szalaggal 1db, 3 rétegű maszk orrcsipesszel rugalmas szalaggal 1db, Orvosi eldobható maszk gyermek Latio 3 rétegű mintával 1db, Orvosi eldobható maszk Rutex 3 rétegű kék, rugalmas szalaggal, Orvosi eldobható maszk kék (50 db / csomag) art FM003G,. Az orvosi maszkok elérhetőségéről a gyógyszertár felhívásával kell tájékoztatást adni.

        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:
        • Drog:

        Hideg és influenza elleni gyógyszerek

        A Stary Lekar internetes gyógyszertár megfázás elleni gyógyszerek katalógusa frissítette a megfázás és az influenza elleni gyógyszerek választékát és árait. Most még olcsóbbá vált az influenza elleni szerek vásárlása, valamint a megfázás elleni hatékony küzdelem. 2020 júniusának végéig a következő gyógyszerekre van kedvezmény: Antigrippin-express 12 db por belsőleges oldat készítéséhez citrom sotex-farmvilar, Asterisk influenza 15g 10 db por narancsoldat készítéséhez, Agri gyermekek számára (homeopátiás antigrippin gyermekek számára) 40 db tabletta reszorpcióhoz, Fervex 8 db citrompor cukor nélkül, Anvimax 5g 3 db por oldat készítéséhez orális beadásra Blackcurrant Farmvilar Sotex, Ingafitol No. 2 (2. inhalációs gyűjtemény) 50g,.

        Gyógyszertár öreg doktor

        Összes gyógyszertár:
        163

        Összes város:
        35

        Weboldal
        http://www.oldlekar.ru/

        Hotline telefon Régi orvos

        A Stary Lekar gyógyszertárlánc Oroszország egyik legnagyobb lánca. Több mint 163 gyógyszertárat tartalmaz, több mint 35 városban.

        A 21. században sem kivétel ez alól, amikor szinte az összes gyógyszert megvásárolják és megrendelik az interneten. Sőt, az online vásárlás lehetővé teszi a pénzmegtakarítást, az internetes áruk ára általában alacsonyabb. Az online vásárlás fő szabálya, hogy megbízható webhelyekről, megbízható vállalatoktól vásárol. Internetes gyógyszertár Az Old Doctor megbízható gyógyszerszolgáltatóvá vált, és igyekszik folyamatosan ebbe az irányba fejleszteni szolgáltatásait.

        Régi orvos gyógyszertár №710. Moszkva, Entuziastov sh., 12, bldg. 2

        Az Orosz Föderáció hatályos jogszabályai tiltják a gyógyszerek távértékesítését (beleértve a házhozszállítást is). A „megrendelés” az oldalon az Ügyfél megfelelően kitöltött kérését jelenti, hogy a PJSC Gyógyszertárlánc 36,6 vállalatcsoport gyógyszertári szervezeteiben foglaljon foglalást, valamint partnerei az oldalon feltüntetett oldalon kiválasztott Terméklista címén. Az áruk értékesítését gyógyszertári szervezet végzi.

        Tamiflu, 10 db, 75 mg kapszula

        Tamiflu: használati utasítás

        Fogalmazás

        Kapszulák1 kupak.
        hatóanyag:
        oseltamivir75 mg
        (oseltamivir-foszfát formájában 98,5 mg)
        segédanyagok: előzselatinizált keményítő - 46,4 mg; povidon K30 - 6,7 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 3,4 mg; talkum - 8,3 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 1,7 mg
        héj: test - zselatin; vasfesték fekete-oxid (E172); titán-dioxid (E171); fedél - zselatin; vasfesték vörös oxid (E172); vasfesték sárga oxid (E172); titán-dioxid (E171)
        tinta: etanol; sellak; butanol; titán-dioxid (E171); indigókarmin alapú alumínium lakk; denaturált etanol (metilezett alkohol)
        Por belsőleges szuszpenzió készítéséhez1 g
        hatóanyag:
        oseltamivir30 mg
        (39,4 mg oseltamivir-foszfát formájában)
        segédanyagok: szorbit - 857,1 mg; titán-dioxid - 15 mg; nátrium-benzoát - 2,5 mg; xantángumi - 15 mg; nátrium-dihidrogén-citrát - 55 mg; nátrium-szacharinát - 1 mg; aroma Permasil 11900-31 Tutti-Frutti - 15 mg
        az elkészített szuszpenzió 12 mg / ml oseltamivirt tartalmaz

        Az adagolási forma leírása

        Kapszulák: kemény, kocsonyás, 2. méret. Test - szürke, átlátszatlan; fedele világossárga, átlátszatlan. A kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por. A kapszulán egy felirat található - "ROCHE" (a testen) és a "75 mg" világoskék színnel (a fedélen).

        Megjegyzés: A gyógyszer 5 éves tárolása után megfigyelhetők a kapszulák "öregedésének" jelei, amelyek fokozott törékenységhez vagy más fizikai rendellenességekhez vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát..

        Por: finom, szemcsés, fehértől világossárgáig, gyümölcsillatú; a csomósodás megengedett. Feloldás után átlátszatlan szuszpenzió képződik fehértől halványsárgáig.

        Farmakodinamika

        A cselekvés mechanizmusa

        Vírusellenes gyógyszer. Az oseltamivir-foszfát prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OC) az A és B influenza vírusok neuraminidázának hatékony és szelektív inhibitora, egy enzim, amely katalizálja az újonnan képződött vírusrészecskék felszabadulásának folyamatát a fertőzött sejtekből, behatolását a légutak hámsejtjeibe és tovább terjed vírus a szervezetben.

        In vitro gátolja az influenza vírus növekedését, és elnyomja a vírus replikációját és patogenitását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok felszabadulását a szervezetből. Az influenza vírus klinikai izolátumainak vizsgálata kimutatta, hogy a neuraminidáz 50% -os gátlásához szükséges TC koncentráció (IC50), 0,1-1,3 nmol az influenza A vírus és 2,6 nmol a B influenza esetén. Közzétett tanulmányok szerint a medián IC értékek50 az influenza B vírus esetében valamivel magasabb, és 8,5 nmol.

        Klinikai hatékonyság

        A Tamiflu® klinikai hatékonyságát emberen végzett kísérleti influenzával és természetes influenza fertőzésekkel végzett III. Fázisú vizsgálatokkal igazolták. Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu® nem befolyásolta az anti-influenza antitestek képződését, beleértve. inaktivált influenza vakcina beadására adott válaszként antitestek termelésére.

        A természetes influenza fertőzés kutatása

        Az északi féltekén 1997–1998-ban szezonális influenzafertőzés során végzett, III. Fázisú klinikai vizsgálat során a betegek legkésőbb 40 órával azután, hogy megjelentek az influenzafertőzés első tünetei, elkezdték kapni a Tamiflu®-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött, a B influenza betegek 3% -a pedig szignifikánsan (32 órával) csökkentette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak időtartamát. Az influenza megerősített diagnózisával rendelkező, Tamiflu®-t szedő betegeknél a betegség súlyossága, a kumulatív tüneti index görbe alatti területének kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezenkívül a kísérő betegség nélküli fiatal betegeknél a Tamiflu ® körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, amelyek antibiotikumok alkalmazását igénylik (hörghurut, tüdőgyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás). Ezek a III. Fázisú klinikai vizsgálatok egyértelmű bizonyítékot szolgáltattak a gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan az antivirális aktivitással kapcsolatos másodlagos hatékonysági kritériumok tekintetében: A Tamiflu® egyszerre rövidítette meg a vírus testből történő leadási idejét, és csökkentette a vírustiter-idő görbe alatti területet.

        Az idős és idős betegek Tamiflu® terápiájáról szóló tanulmányban kapott adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu® napi kétszeri 75 mg-os dózisban történő, 5 napos szedésével az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak mediánja klinikailag szignifikánsan csökkent, hasonlóan a felnőtt betegekéhez. fiatalabb életkorban azonban a különbségek nem érték el a statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évesnél idősebb influenzás betegek, akiknek krónikus kardiovaszkuláris és / vagy légzőrendszeri betegségei voltak, Tamiflu-t kaptak ugyanabban az adagolási rendben vagy placebóban. A Tamiflu® és a placebo csoportban nem volt különbség az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkenését megelőző időszak mediánjában, azonban a Tamiflu® szedésekor a hőmérséklet emelkedésének időszaka körülbelül 1 nappal rövidült. A vírust a 2. és 4. napon kiválasztó betegek aránya lényegesen kevesebb lett. A Tamiflu ® biztonsági profilja a veszélyeztetett betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától..

        Influenza kezelése gyermekeknél

        1-12 éves (átlagéletkor: 5,3 év) gyermekeket, akiknek láza volt (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünete (köhögés vagy nátha) volt az influenza vírus keringése során a lakosság körében kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A betegek 67% -a influenza A vírussal fertőzött, a B influenza betegek 33% -a. A Tamiflu ® (az influenza fertőzés első tüneteinek megjelenését követő 48 órán belüli alkalmazás esetén) jelentősen (35,8 órával) csökkentette a betegség időtartamát a placebóhoz képest. A betegség időtartamát a köhögés, az orrdugulás, a láz eltűnéséig és a normális aktivitás visszaállításáig eltelt időként határozták meg. A Tamiflu ® -ot kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulása 40% -kal csökkent a placebo csoporthoz képest. A gyógyulás és a normális aktivitás visszatérése majdnem 2 nappal korábban történt a Tamiflu®-ot kapó gyermekeknél, a placebóhoz képest.

        Egy másik tanulmány 6–12 éves gyermekeket érintett bronchiális asztmában. A betegek 53,6% -ánál volt influenzás fertőzés, amelyet szerológiailag és / vagy kultúrában igazoltak. A betegség medián időtartama a Tamiflu ® -ot kapó betegek csoportjában nem csökkent szignifikánsan. De a Tamiflu ® terápia utolsó 6. napjára az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) 10,8% -kal nőtt, szemben a placebót kapó betegek 4,7% -ával (p = 0,0148).

        Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

        A Tamiflu ® profilaktikus hatását a természetes influenza A és B fertőzések ellen 3 különálló, III. Fázisú klinikai vizsgálat bizonyította.

        Egy III. Fázisú vizsgálatban azok a felnőttek és serdülők, akik kapcsolatban voltak egy beteg családtaggal, két napon belül elkezdték szedni a Tamiflu-t, miután az influenza tünetei megjelentek a családtagoknál, és 7 napig folytatták, amely jelentősen csökkentette az érintkezésben lévő emberek influenza előfordulását. 92%.

        Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu® szedése influenzajárvány idején jelentősen (76% -kal) csökkentette az influenza előfordulását. A vizsgálatban résztvevők 42 napig szedték a gyógyszert.

        Egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban idősek és idős emberek, akik idősek otthonában voltak, akik 80% -át oltották be a szezon előtt, amikor a vizsgálatot elvégezték, a Tamiflu® jelentősen, 92% -kal csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a tanulmányban a Tamiflu® jelentősen (86% -kal) csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását: hörghurut, tüdőgyulladás, arcüreggyulladás. A vizsgálatban résztvevők 42 napig szedték a gyógyszert.

        Mindhárom klinikai vizsgálat során a Tamiflu ® szedése alatt a betegek körülbelül 1% -a megbetegedett influenzában.

        Ezekben a klinikai vizsgálatokban a Tamiflu ® szintén jelentősen csökkentette a vírusok kiáramlásának gyakoriságát, és megakadályozta a vírus átterjedését egyik családtagtól a másikhoz..

        Az influenza megelőzése gyermekeknél

        A Tamiflu ® profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza fertőzésben egy, 1 és 12 év közötti gyermekeken végzett vizsgálatban bizonyították, miután beteg családtaggal vagy állandó környezetből származó emberrel érintkeztek. A vizsgálat fő hatékonysági paramétere a laboratóriumban igazolt influenza fertőzés előfordulása volt. Egy olyan gyermekeken végzett vizsgálatban, akik Tamiflu® port kaptak szájon át történő szuszpenzió készítéséhez, naponta egyszer 30–75 mg dózisban, 10 napig, és kezdetben nem választották ki a vírust, a laboratóriumi igazolt influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2 / 47), szemben a placebo csoport 21% -ával (15/70).

        Az influenza megelőzése immunhiányos egyéneknél

        A Tamiflu® profilaktikus hatékonyságát szezonális influenzafertőzésben kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták immunhiányos betegeknél (475 beteg bevonásával, köztük 18 12 éves és annál fiatalabb gyermek). Immunhiányos betegeknél, kezdetben víruskiáramlás hiányában, a Tamiflu® profilaktikus alkalmazása a laboratóriumi igazolt influenzafertőzés, klinikai tünetek kíséretében 0,4% -ra (1/232) csökkent a csoport 3% -ához (7/231) képest placebo. Klinikai tünetekkel kísért laboratóriumi igazolt influenzás fertőzést diagnosztizáltak 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut nátha jelenlétében (mindezt ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése alatt), valamint pozitív eredményt mutattak ki. reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

        Ellenállás

        Klinikai kutatások

        A gyógyszerrel szemben csökkent érzékenységű vagy rezisztens influenzavírusok kialakulásának kockázatát a Roche által támogatott klinikai vizsgálatokban tanulmányozták. Minden olyan betegnél, aki az OK-rezisztens vírus hordozója volt, a hordozás ideiglenes volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját és nem okozta a klinikai állapot romlását..

        BetegpopulációRezisztenciához vezető mutációkkal rendelkező betegek
        Fenotipizálás *Gén és fenotipizálás *
        Felnőttek és serdülők4/1245 (0,32%)5/1245 (0,4%)
        Gyerekek (1-12 éves)19/464 (4,1%)25/464 (5,4%)

        * A teljes genotipizálást egyik vizsgálatban sem végezték el.

        Amikor a Tamiflu®-t poszt-expozíciós profilaxis (7 nap), családi kapcsolatok (10 nap) és szezonális profilaxis (42 nap) céljából szedték, a normál immunrendszerrel rendelkező személyeknél nem figyeltek meg gyógyszerrezisztenciát. A 12 hetes szezonális profilaxis vizsgálata immunhiányos egyéneknél sem tapasztalt rezisztenciát..

        Adatok egyedi klinikai esetekből és megfigyelési vizsgálatokból

        Azoknál a betegeknél, akik nem részesültek oseltamivirben, az A és B influenza vírusok természetesen előforduló mutációit találták, amelyek csökkent érzékenységet mutattak az oseltamivirre. 2008-ban az Európában keringő 2008-as H1N1 vírustörzsek több mint 99% -ában rezisztenciát eredményező H275Y mutációt találtak. A 2009-es H1N1 („sertésinfluenza”) influenza vírus a legtöbb esetben hajlamos volt az oseltamivirre. Az oseltamivir-rezisztens törzseket normális immunrendszeri funkcióval rendelkező személyeknél és az oseltamivirt szedő immunhiányos egyéneknél találták. Az oseltamivir iránti érzékenység mértéke és az ilyen vírusok előfordulási gyakorisága évszakonként és régiónként változhat. Oszeltamivir-rezisztencia olyan pandémiás H1N1 influenzás betegeknél találtak, akik a gyógyszert mind kezelésre, mind megelőzésre kapták.

        A rezisztencia előfordulása nagyobb lehet fiatalabb és immunhiányos betegeknél. Az oseltamivirrel rezisztens influenza vírusok és az oseltamivirrel kezelt betegek influenza vírusainak törzsei neuraminidáz N1 és N2 mutációkat hordoznak. A rezisztenciához vezető mutációk gyakran specifikusak a neuraminidáz altípusra.

        A Tamiflu ® alkalmazásának eldöntésekor figyelembe kell venni az influenza vírus gyógyszerre gyakorolt ​​szezonális érzékenységét (a legfrissebb információk a WHO weboldalán találhatók).

        Preklinikai adatok

        A farmakológiai biztonságosság, a genotoxicitás és a krónikus toxicitás vizsgálatára vonatkozó standard vizsgálatokból nyert preklinikai adatok nem mutattak különleges veszélyt az emberre.

        Karcinogenitás: 3 karcinogén potenciál vizsgálat eredményei (két 2 éves vizsgálat patkányokon és egereken oseltamivirre és egy 6 hónapos vizsgálat transzgén Tg-vel: AC egerek az aktív metabolitra) negatívak voltak.

        Mutagenitás: Az oseltamivir és az aktív metabolit standard genotoxikus tesztje negatív volt.

        Hatás a termékenységre: az oseltamivir 1500 mg / kg / nap dózisban nem befolyásolta a hím és nőstény patkányok generatív funkcióját.

        Teratogenitás: Az oseltamivir teratogenitásának vizsgálatában legfeljebb 1500 mg / kg / nap dózisban (patkányokban) és 500 mg / kg / nap dózisban (nyulakban) nem találtak hatást az embrió-magzat fejlődésére. Patkányok antenatalis és postnatalis fejlődési periódusait vizsgáló vizsgálatokban, amikor az oseltamivirt 1500 mg / kg / nap dózisban adták be, a vajúdási időszak növekedését figyelték meg: az emberi expozíció és a patkányok maximális nem hatékony dózisa (500 mg / kg / nap) közötti biztonsági különbség Az oseltamivir 480-szorosa, aktív metabolitja 44-szerese. A magzati expozíció az anya 15–20% -át tette ki.

        Egyéb: az oseltamivir és egy aktív metabolit kiválasztódik a szoptató patkányok tejébe. Korlátozott adatok szerint az oseltamivir és aktív metabolitja átjut az emberi anyatejbe. Az állatkísérletek során nyert adatok extrapolációjának eredménye szerint az anyatej mennyisége 0,01 mg / nap, ill. 0,3 mg / nap lehet.

        A bőrszenzibilizációt eritéma formájában a tesztelt tengerimalacok körülbelül 50% -ánál figyelték meg, amikor az oseltamivir hatóanyag maximális dózisát adták be. A nyulaknál reverzibilis szemirritációt is találtak. Míg az oseltamivir-foszfát nagyon magas, orális egyszeri adagjai (657 mg / kg és nagyobb) nem befolyásolták a felnőtt patkányokat, ezek az adagok toxikus hatást gyakoroltak az éretlen, 7 napos patkány kölykökre, beleértve az elhullást is. Nem észleltek nemkívánatos hatásokat krónikus alkalmazás esetén 500 mg / kg / nap dózisban a posztnatális időszak 7. és 21. napjától.

        Farmakokinetika

        Az oseltamivir-foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és a máj és a bél észterázai révén nagymértékben átalakul aktív metabolittá. Az aktív metabolit koncentrációját a plazmában 30 percen belül meghatározzuk, Tmax - 2-3 óra, több mint 20-szor nagyobb, mint a prodrug koncentrációja. A szájon át bevitt dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában, kevesebb, mint 5% - az eredeti gyógyszer formájában kerül a szisztémás keringésbe. A prodrug és az aktív metabolit plazmakoncentrációja dózisarányos és független az ételtől.

        terjesztés

        Eloszlási térfogat (Vss) aktív metabolit - 23 l.

        Állatkísérletek szerint az oseltamivir-foszfát szájon át történő beadása után aktív metabolitját a fertőzés minden főbb gócában (tüdő, hörgőmosó víz, orrnyálkahártya, középfül és légcső) találták antivirális hatást biztosító koncentrációban. Az aktív metabolit kapcsolata a plazmafehérjékkel 3%. A prodrug és a plazmafehérjék kapcsolata 42%, ami nem elegendő a jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához.

        Az ozeltamivir-foszfátot az észterázok nagymértékben átalakítják aktív metabolittá, amelyek főleg a májban találhatók. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem szubsztrátja vagy gátlója a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek.

        Aktív metabolitként (> 90%) kiválasztódik, főleg a vesén keresztül. Az aktív metabolit nem megy át további átalakuláson, glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki a vesékből (> 99%). A vese clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. A bevitt gyógyszer kevesebb mint 20% -a ürül a belekben. T1/2 aktív metabolit - 6-10 óra.

        Speciális betegcsoportok

        Károsodott vesefunkció. A Tamiflu ® (100 mg naponta kétszer, 5 napig) alkalmazásakor változó mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél az aktív metabolit AUC-je fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével (lásd "Adagolás és alkalmazás", Speciális betegcsoportok)..

        Májműködési zavar. In vitro és állatkísérletekben szerzett adatok klinikai vizsgálatokban megerősítették az oseltamivir-foszfát AUC-jának jelentős növekedésének hiányát enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél (lásd "Adagolás és alkalmazás", Különleges betegcsoportok). Az oseltamivir-foszfát biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták..

        Idős és szenilis betegek. Idős és szenilis betegeknél (65–78 év) az aktív metabolit expozíciója egyensúlyi állapotban 25–35% -kal magasabb, mint fiatalabb betegeknél, ha hasonló Tamiflu® adagokat írnak fel. T1/2 a gyógyszer idős és szenilis betegeknél nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb betegekétől. Figyelembe véve a gyógyszer expozíciójára és idős és idős betegek tolerálhatóságára vonatkozó adatokat, az influenza kezelésében és megelőzésében nem szükséges a dózis módosítása.

        ≥1 éves gyermekek A Tamiflu ® farmakokinetikáját 1-16 éves gyermekeknél vizsgálták egy egyszeri gyógyszeradaggal végzett farmakokinetikai vizsgálatban, valamint egy klinikai vizsgálatban, amelyben kisszámú 3–12 éves gyermeknél a gyógyszer többszörös adagját vizsgálták. A testtömeghez igazított aktív metabolit kiválasztási sebessége nagyobb a kisgyermekeknél, mint a felnőtteknél, ami alacsonyabb AUC értékekhez vezet egy adott dózishoz viszonyítva. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban és egyszeri 30 vagy 45 mg dózisban történő bevétele a gyermekek számára az "Adagolás és alkalmazás" szakaszban megadott adagolási ajánlásoknak megfelelően ugyanazt az AUC OC-t biztosítja, amely felnőtteknél egyszeri kapszula egyszeri adagja után érhető el. 75 mg gyógyszer (kb. 1 mg / kg-nak felel meg). Az oseltamivir farmakokinetikája 12 évesnél idősebb gyermekeknél megegyezik a felnőttekével.

        Jelzések

        influenza kezelése felnőtteknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél;

        az influenza megelőzése felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél, akik a vírusfertőzés fokozott kockázatának kitett csoportokban vannak (katonai egységekben és nagy termelőcsoportokban, legyengült betegeknél);

        az influenza megelőzése 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

        Ellenjavallatok

        túlérzékenység az oseltamivir-foszfáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;

        végstádiumú veseelégtelenség (Cl kreatinin ≤10 ml / perc).

        Óvatosan: terhesség; laktációs időszak.

        Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

        B kategória (FDA besorolás).

        Állatokon (patkányok, nyulak) végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok során nem figyeltek meg teratogén hatást. Patkányokon végzett vizsgálatok nem találtak semmilyen negatív hatást az oseltamivir termékenységre. A magzati expozíció az anya 15–20% -át tette ki.

        Terhes nőkön nem végeztek kontrollált vizsgálatokat. A forgalomba hozatal utáni jelentésekből, a túlélés retrospektív megfigyeléséből és az állatkísérletekből származó korlátozott adatok szerint a gyógyszer terhességre, embrió-magzati vagy posztnatális fejlődésre gyakorolt ​​közvetlen vagy közvetett káros hatásait nem találták (lásd: Farmakodinamika, Preklinikai adatok). A Tamiflu ® terhes nőknek történő felírásakor mind a biztonságossági adatokat, mind a terhesség lefolyását, valamint az influenza vírus keringő törzsének patogenitását figyelembe kell venni..

        A preklinikai vizsgálatok során az oseltamivir és az aktív metabolit a laktáló patkányok tejébe került. Az oseltamivir emberi anyatejbe történő kiválasztására és az oseltamivir szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Az oseltamivir és aktív metabolitja kis mennyiségben átjut az anyatejbe (lásd: Farmakodinamika, Preklinikai adatok), ami szubterápiás koncentrációt eredményez a csecsemő vérében. Az oseltamivir szoptató nőknél történő alkalmazásakor figyelembe kell venni a keringő influenza vírus egyidejű betegségét és patogenitását is..

        Az alkalmazás módja és adagolása

        Belül, étkezés közben vagy étellel vagy anélkül. A gyógyszer toleranciája javítható étkezés közbeni bevitelével.

        A felfüggesztés előkészítése:

        1. Óvatosan koppintson az ujjával a zárt palackot többször, hogy a por eloszlasson az üveg alján..

        2. Mérjen meg 52 ml vizet egy mérőpohár segítségével, és töltse fel a jelzett szintig.

        3. Tegyen 52 ml vizet az üvegbe, zárja le a kupakot és rázza jól 15 másodpercig..

        4. Távolítsa el a kupakot, és helyezze az adaptert a palack nyakába..

        5. Húzza vissza szorosan a palack kupakját, hogy biztosítsa az adapter megfelelő helyzetét.

        Az injekciós üveg címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. Használat előtt az előkészített szuszpenzióval ellátott üveget meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagoló fecskendőt kell felhelyezni a 30, 45 és 60 mg dózisszinteket tartalmazó címkékkel (lásd "Kiadási forma")..

        Azokban az esetekben, amikor a betegeknek problémája van a kapszulák lenyelésével, és nincs por a Tamiflu ® szájon át történő szuszpenzió készítéséhez, vagy ha a kapszulák "öregedésének" jelei vannak, fel kell nyitni a kapszulát, és annak tartalmát kis mennyiségben (legfeljebb 1 teáskanál) kell önteni. megfelelő édesített étel (csokoládé szirup (normál cukor vagy cukor nélkül), méz, világosbarna cukor vagy vízben oldott asztali cukor, édes desszert, édesített sűrített tej, almaszósz vagy joghurt) a keserű elrejtésére íz. A keveréket alaposan össze kell keverni, és a beteg egészének kell adni. Az elkészítést követően azonnal nyelje le a keveréket.

        Az alábbiakban részletes ajánlásokat találunk (lásd "A Tamiflu ® szuszpenzió extremporális elkészítése")..

        A gyógyszer szedését legkésőbb a betegség tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

        Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők, 40 kg-nál nagyobb vagy ≥8 éves gyermekek: 75 mg (kapszula vagy szuszpenzió) naponta 2 alkalommal, 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem eredményezi a hatás növekedését.

        ≥1 éves gyermekek:

        A Tamiflu ® orális szuszpenzió ajánlott adagolási rendje

        Testtömeg, kgAz ajánlott adag 5 napig (napi kétszer, mg)
        ≤15harminc
        > 15–2345
        > 23-4060
        > 4075

        A szuszpenzió adagolásához használja a mellékelt 30, 45 és 60 mg jelzésű fecskendőt. Vegye ki a szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből egy adagoló fecskendővel, helyezze át egy mérőpohárba, és vegye be..

        Megelőzés

        A gyógyszer szedését legkésőbb a fertőzöttel való érintkezés után 2 nappal el kell kezdeni.

        Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők, 40 kg-nál nagyobb vagy 8 évesnél idősebb gyermekek: 75 mg naponta egyszer, legalább 10 napig a fertőzött személlyel való érintkezés után. Szezonális influenzajárvány alatt - 75 mg naponta egyszer, 6 héten keresztül. A megelőző tevékenység addig tart, amíg a gyógyszerbevitel tart.

        ≥1 éves gyermekek:

        A Tamiflu ® orális szuszpenzió ajánlott adagolási rendje

        Testtömeg, kgAjánlott adag 10 napig (naponta egyszer, mg)
        ≤15harminc
        > 15–2345
        > 23-4060
        > 4075

        A szuszpenzió adagolásához használja a mellékelt 30, 45 és 60 mg jelzésű fecskendőt. Vegye ki a szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből egy adagoló fecskendővel, helyezze át egy mérőpohárba, és vegye be..

        Speciális betegcsoportok

        Károsodott vesefunkció. Kezelés. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint meghaladja a 60 ml / perc értéket, nincs szükség az adag módosítására. A 30–60 ml / perc Cl kreatinint tartalmazó betegeknél a Tamiflu® adagját napi 2 alkalommal 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. 10–30 ml / perc Cl-kreatinin-tartalmú betegeknél a Tamiflu® adagját napi 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. Folyamatos hemodialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu® a kezdeti 30 mg-os adagban a dialízis előtt bevehető, ha az influenza tünetei a dialízisek között 48 órán belül jelentkeznek. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu®-t minden dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. Peritonealis dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis előtt 30 mg kezdő adagban, majd 5 naponként 30 mg-ban kell bevenni (lásd "Különleges utasítások"). Az oseltamivir farmakokinetikáját nem vizsgálták végstádiumú vesebetegségben (Cl kreatinin ≤10 ml / perc), akik nem dializáltak. Ebben a tekintetben nincsenek adagolási ajánlások erre a betegcsoportra..

        Megelőzés. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint meghaladja a 60 ml / perc értéket, nincs szükség az adag módosítására. A 30–60 ml / perc Cl kreatinintartalmú betegeknél a Tamiflu® adagját napi egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni. 10–30 ml / perc Cl-kreatinin-tartalmú betegeknél a Tamiflu ® adagját minden második nap 30 mg-ra kell csökkenteni. Folyamatos hemodialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu® kezdeti 30 mg-os dózisban bevehető a dialízis előtt (1. ülés). A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu®-t minden egyes következő páratlan dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. Peritonealis dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu®-t a dialízis előtt 30 mg kezdő dózisban, majd 7 naponként 30 mg-ban kell bevenni (lásd "Különleges utasítások"). Az oseltamivir farmakokinetikáját nem vizsgálták végstádiumú vesebetegségben (Cl kreatinin ≤10 ml / perc), akik nem dializáltak. Ebben a tekintetben nincsenek adagolási ajánlások erre a betegcsoportra..

        Májműködési zavar. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az influenza kezeléséhez és megelőzéséhez nincs szükség dózismódosításra. A Tamiflu® biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

        Idős és szenilis betegek. Az influenza megelőzéséhez vagy kezeléséhez nincs szükség dózismódosításra.

        Immunhiányos betegek (transzplantáció után). Az influenza szezonális profilaxisához immunhiányos betegeknél, ≥ 1 év 12 hétig, az adag módosítása nem szükséges (lásd "Adagolás és alkalmazás")..

        Gyermekek. A Tamiflu® biztonságosságát és hatásosságát 1 év alatti gyermekeknél nem igazolták..

        A Tamiflu® szuszpenzió extremporális elkészítése

        Abban az esetben, ha felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek problémája van a kapszulák lenyelésével, és nincs por a Tamiflu ® orális beadására szolgáló szuszpenzió készítéséhez, vagy ha a kapszulák "öregedésének" jelei vannak, meg kell nyitni a kapszulát és kis mennyiségben ki kell önteni annak tartalmát (legfeljebb 1 óra). kanál) megfelelő édesített étel (lásd fent) a keserű íz elfedésére. A keveréket alaposan össze kell keverni, és be kell adni a betegnek, hogy teljesen felvegye. A keveréket az elkészítés után azonnal be kell venni.

        Ha a betegek 75 mg-os adagot igényelnek, akkor a következő utasításokat kell betartani:

        1. Óvatosan nyissa ki az egyik 75 mg Tamiflu kapszulát egy kis edény fölött, és öntse a port a tartályba..

        2. Adjon hozzá egy kevés (legfeljebb 1 teáskanál) megfelelő édesített élelmiszer-terméket (a keserű íz elrejtése érdekében), és jól keverje össze.

        3. Alaposan keverje meg a keveréket, és a tartály teljes tartalmát adja át a betegnek. A keveréket az elkészítés után azonnal be kell venni. Ha kis mennyiségű keverék marad a tartályban, akkor öblítse le a tartályt kis mennyiségű vízzel, és adja meg a betegnek a fennmaradó keveréket..

        Ha a betegeknek 30-60 mg-os adagokra van szükségük, akkor a helyes adagoláshoz kövesse az alábbi utasításokat:

        1. Óvatosan nyissa ki az egyik 75 mg Tamiflu kapszulát egy kis edény fölött, és öntse a port a tartályba..

        2. Adjon 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amelyen az összegyűjtött folyadék mennyisége látható. Alaposan keverjük 2 percig..

        3. Húzza ki a szükséges mennyiségű keveréket a pohárból a fecskendőbe a 3. táblázat szerint. Nem szükséges feloldatlan fehér port gyűjteni, mivel ez inaktív töltőanyag. A fecskendő dugattyújának megnyomásával helyezze annak teljes tartalmát a második tartályba. A fennmaradó fel nem használt keveréket meg kell semmisíteni..

        4. A keserű íz elrejtése érdekében a második tartályba tegyen kis mennyiségű (legfeljebb 1 teáskanál) megfelelő édesített ételt, és keverje jól el..

        5. Alaposan keverje meg a keveréket, és a második edény teljes tartalmát adja a betegnek. A keveréket az elkészítés után azonnal be kell venni. Ha kis mennyiségű keverék marad a tartályban, akkor öblítse le a tartályt kis mennyiségű vízzel, és adja meg a betegnek a fennmaradó keveréket..

        Minden egyes gyógyszerbevitel előtt meg kell ismételni ezt az eljárást..

        A Tamiflu ® orális adagolású szuszpenzió ajánlott adagolási rendje extrémporális készítmények előállításához

        Testtömeg, kgAjánlott adag, mgA keverék mennyisége 1 adagra, ml
        ≤15harminc2
        > 15–23453
        > 23-40604

        Mellékhatások

        Klinikai kutatások

        A Tamiflu® általános biztonsági profilja a klinikai vizsgálatokban 2647 felnőtt / serdülő és 858 gyermek adatain alapul, akik Tamiflu-t kaptak influenza kezelésére, valamint 1945 felnőtt / serdülő és 148 gyermek adatain alapulnak, akik Tamiflu-t kaptak az influenza megelőzésére. A felnőttek / serdülők influenza kezelésével kapcsolatos vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások hányinger, hányás és fejfájás voltak. A legtöbb HP a kezelés 1. vagy 2. napján jelentkezett, és 1-2 napon belül magától eltűnt. A felnőttek és serdülők influenza megelőzésével kapcsolatos vizsgálatokban a leggyakoribb HP hányinger, hányás, fejfájás és fájdalom volt. A hányás leggyakrabban gyermekeknél fordult elő. A leírt HP a legtöbb esetben nem igényelte a gyógyszer leállítását.

        Influenza kezelése és megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

        A 4. táblázat bemutatja azt a HP-t, amely leggyakrabban (≥1%) fordult elő a Tamiflu® ajánlott adagjának szedésekor az influenza megelőzésével és kezelésével kapcsolatos vizsgálatokban felnőtteknél és serdülőknél (75 mg naponta kétszer, 5 napon át kezelésre, és 75 mg naponta egyszer). profilt megelőzően 6 napig), és amelyek gyakorisága legalább 1% -kal magasabb a placebóhoz képest. Az influenza-kezelési vizsgálatokban komorbiditás nélküli felnőttek / serdülők és veszélyeztetett betegek, azaz magas az influenza szövődményeinek kialakulásának kockázata (idős és szenilis korú betegek, krónikus szív- vagy légzőszervi megbetegedésekben szenvedő betegek). Általánosságban elmondható, hogy a veszélyeztetett betegek biztonságossági profilja hasonló volt a társbetegség nélküli felnőttek / serdülőkéhez..

        Az influenza megelőzésére vonatkozó vizsgálatokban a Tamiflu® ajánlott adagját (75 mg naponta egyszer, legfeljebb 6 hétig) kapó betegek biztonságossági profilja nem különbözött az influenza kezelésére vonatkozó vizsgálatokban alkalmazottaktól, annak ellenére, hogy hosszabb ideig használták a gyógyszert..

        A HP-vel rendelkező felnőttek / serdülők százaléka, amelyek ≥1% -ban fordulnak elő az oseltamivir karban az influenza fertőzés kezelésében és megelőzésében végzett vizsgálatokban (≥1% eltérés a placebótól)

        Szervrendszer: HPKezelésMegelőzésGyakorisági kategória *
        Oszeltamivir (75 mg naponta kétszer, n = 2647),%Placebo (n = 1977),%Oszeltamivir (75 mg naponta egyszer, n = 1945),%Placebo (n = 1588),%
        Az emésztőrendszerből:
        hányingertíz6.8.4Gyakran
        hányás8.321gyakran
        Az idegrendszerből:
        fejfájás2117.tizenhatGyakran
        Általános rendellenességek:
        fájdalom* A gyakorisági kategória csak az oseltamivir csoportra vonatkozik. Az alábbi gyakorisági kategóriákat használták a HP előfordulásának értékelésére: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ® versus placebo): kezelés - hasmenés (6 és 7%), hasi fájdalom (beleértve a felső hasi fájdalmat is, 2 versus 3%); megelőzés - hasmenés (3 versus 4%), felső hasi fájdalom (2 szemben 2%), dyspepsia (1 szemben 1%).

        Fertőzések és inváziók (Tamiflu ® versus placebo): kezelés - hörghurut (3 szemben 4%), arcüreggyulladás (1 szemben 1%), herpes simplex (1 szemben 1%); megelőzés - nasopharyngitis (4 versus 4%), felső légúti fertőzések (3 versus 3%), influenza fertőzés (2 versus 3%).

        Általános rendellenességek (Tamiflu® versus placebo): kezelés - szédülés (beleértve a szédülést, 2% versus 3%); megelőzés - fáradtság (7 és 7%), pyrexia (2 és 2%), influenzaszerű betegség (1 szemben 2%), szédülés (1 szemben 1%), végtagfájdalom (1 szemben 1%).

        Az idegrendszer oldaláról (Tamiflu ® versus placebo): kezelés - álmatlanság (1 versus 1%); megelőzés - álmatlanság (1 versus 1%).

        A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek részéről (Tamiflu ® versus placebo): kezelés - köhögés (2% 2% ellen), orrdugulás (1% 1% ellen); megelőzés - orrdugulás (7 kontra 7%), mandulagyulladás (5 kontra 5%), köhögés (5 szemben 6%), rhinorrhoea (1 szemben 1%).

        Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek (Tamiflu® versus placebo): megelőzés - hátfájás (2 szemben 3%), arthralgia (1 szemben 2%), myalgia (1 szemben 1%).

        A nemi szervek és az emlőmirigy részéről (Tamiflu ® a placebo ellen): megelőzés - dysmenorrhoea (3% és 3%).

        Influenza fertőzés kezelése és megelőzése idős és idős embereknél

        A Tamflu ® vagy placebót kapó 942 idős és szenilis beteg biztonságossági profilja klinikailag nem különbözött a fiatalabbaktól (65 éves korig).

        Az influenza fertőzés megelőzése immunhiányos betegeknél

        Egy 12 hetes influenza-prevenciós vizsgálatban, amelyben 475 immunhiányos beteg vett részt (köztük 18 1 és 12 év közötti gyermek), a Tamiflu®-t szedő betegek (n = 238) biztonsági profilja hasonló volt az influenza-megelőzési vizsgálatokban korábban leírtakhoz..

        Az influenza fertőzésének kezelése és megelőzése gyermekeknél

        Összesen 1480 gyermek (köztük 698 kísérő betegség nélküli, 1–2 éves gyermek és 6–12 éves bronchiális asztmában szenvedő gyermek) vett részt az influenza kezelésében. 858 beteg kapott Tamiflu® szuszpenziót. Az 1–12 éves gyermekek természetes influenzafertőzésének kezelésével kapcsolatos vizsgálatokban a HP oseltamivirrel (n = 858) ≥1% -os gyakorisággal és legalább 1% -kal gyakrabban figyelt meg a placebóval (n = 622) összehasonlítva..

        Az otthoni expozíció utáni profilaxisról szóló tanulmányban (n = 99) és egy külön, 6 hetes profilaxis (n = 49) vizsgálatban olyan gyermekeknél, akik napi 1 alkalommal kapták az ajánlott Tamiflu ® adagot, a leggyakoribb hányást figyelték meg (8% az oseltamivir csoportban). szemben a megelőző kezelést nem kapó csoport 2% -ával). Ezekben a vizsgálatokban a Tamiflu® jól tolerálható volt, a jelentett mellékhatások megegyeztek a gyermekeknél az influenza kezelésével kapcsolatos vizsgálatokban korábban jelentett.

        Az alábbiakban olyan gyermekeknél jelentett nemkívánatos eseményekről számoltak be, amelyek előfordulási gyakorisága ≥1% volt az influenza-kezelési vizsgálatokban (n = 858), vagy ≥5% volt az influenza-megelőzési vizsgálatokban (n = 148). Ezek a nemkívánatos események gyakoribbak voltak a placebo csoportban / nincs profilaxis, az oseltamivir és a placebo csoport közötti különbség / nincs profilaxis kevesebb volt, mint 1%.

        A gyomor-bél traktusból (Tamiflu® versus placebo): kezelés - hasmenés (9 szemben 9%), hányinger (4 szemben 4%), hasi fájdalom (beleértve a felső hasi fájdalmat, 3 versus 3%).

        Fertőzések és inváziók (Tamiflu® versus placebo): kezelés - középfülgyulladás (5 szemben 8%), hörghurut (2 szemben 3%), tüdőgyulladás (1 szemben 3%), arcüreggyulladás (1 szemben 2%).

        A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből (Tamiflu ® versus placebo): kezelés - asztma (beleértve a súlyosbodást, 3% 4% -kal szemben), orrvérzés (2% 2% -kal szemben); megelőzés - köhögés (12 versus 26%), orrdugulás (11 kontra 20%).

        A bőr és a szubkután szövetek részéről (Tamiflu ® a placebo ellen): kezelés - dermatitis (beleértve az allergiás és atópiás dermatitist, 1% 2% -kal szemben).

        Hallászavarok és labirintus-rendellenességek (Tamiflu® versus placebo): kezelés - fülfájás (1 vs.1%).

        A látásszerv részéről (Tamiflu ® a placebo ellen): kezelés - kötőhártya-gyulladás (beleértve a szem vörösségét, a szem váladékozását és a szem fájdalmát, 1 a ® ellen a placebo ellen): kezelés - lymphadenopathia (® a placebo ellen): kezelés - a dobhártya károsodása (® amelyeket a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során figyeltek meg. Ezen nemkívánatos események gyakorisága és / vagy okozati összefüggés a Tamiflu ® alkalmazásával nem állapítható meg, mivel a valódi populációméret a jelentések önkéntes jellege miatt nem ismert.

        A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: túlérzékenységi reakciók - dermatitis, bőrkiütés, ekcéma, csalánkiütés, exudatív multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, allergia, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, Quincke ödéma.

        A májból és az epeutakból: hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása influenzaszerű tünetekkel rendelkező betegeknél, akik Tamiflu®-t kaptak.

        A neuropszichiátriai szférából: azoknál a betegeknél (főként gyermekek és serdülők), akik a Tamiflu-t influenza kezelésére szedték, görcsöket és delíriumokat regisztráltak (ideértve az olyan tüneteket, mint a tudatzavar, az idő és a tér dezorientációja, rendellenes viselkedés, delírium, hallucinációk, izgatottság, szorongás, rémálmok). Ezeket az eseményeket ritkán kísérték életveszélyes tevékenységek. A Tamiflu ® szerepe e jelenségek kialakulásában ismeretlen. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket figyeltek meg influenzás betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu®-t.

        A gyomor-bél traktusból: gyomor-bélvérzés a Tamiflu® bevétele után (különösen nem zárható ki a kapcsolat a vérzéses colitis és a Tamiflu® szedése között, mivel ezek a jelenségek eltűntek mind a beteg felépülése után, mind a gyógyszer abbahagyása után).

        A látásszerv oldaláról: látásromlás.

        Szívből: szívritmuszavar.

        Túladagolás

        A klinikai vizsgálatok során és a Tamiflu® forgalomba hozatal utáni túladagolásának eseteit ismertetik. A legtöbb esetben a túladagolás nem járt semmilyen mellékhatással. Más esetekben a túladagolás tünetei megfeleltek a "Mellékhatások" részben bemutatott mellékhatásoknak..

        Kölcsönhatás

        Farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűek.

        Az észterázok az ozeltamivir-foszfátot nagyrészt aktív metabolittá alakítják át, elsősorban a májban. Az észterázok aktív központjaival való megkötésért folytatott verseny okozta gyógyszerkölcsönhatások nincsenek széles körben képviselve az irodalomban. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony szintű kötődése a plazmafehérjékhez nem ad okot feltételezni, hogy kölcsönhatások vannak jelen, amelyek a gyógyszerek fehérjékhez való kötődéséből való elmozdulásához kapcsolódnak..

        In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy sem az oseltamivir-foszfát, sem annak aktív metabolitja nem előnyös szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkcionális oxidázainak vagy a glükuronil-transzferázoknak (lásd Farmakokinetika). Nincs oka kölcsönhatásba lépni az orális fogamzásgátlókkal. A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, és a tubuláris szekréció folyamatában versenyez lúgos típusú gyógyszerekkel és kationokkal, nem befolyásolja az oseltamivir és aktív metabolitjának plazmakoncentrációját..

        A tubuláris szekrécióért folyó versengéssel összefüggő, klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűek, tekintettel e gyógyszerek többségének biztonsági tartalékára, az oseltamivir aktív metabolitjának (glomeruláris szűrés és anionos tubuláris szekréció) kiválasztódásának útjára, valamint az egyes utak kiválasztó képességére. A probenecid az ozeltamivir aktív metabolitjának AUC-értékének körülbelül kétszeres növekedéséhez vezet (az aktív tubuláris szekréció csökkenése miatt a vesékben). A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén azonban nem szükséges az adag módosítása, tekintettel az aktív metabolit biztonsági tartalékára.

        Az amoxicillinnel egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és komponenseinek plazmakoncentrációját, ami gyenge versenyt mutat az anionos tubuláris szekrécióval történő kiválasztásért..

        Paracetamollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és aktív metabolitja vagy paracetamol plazmakoncentrációját..

        Farmakokinetikai kölcsönhatásokat az ozeltamivir, fő metabolitja között, nem észleltek, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel, antacidokkal (magnézium- és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát), warfarinnal, rimantadinnal vagy amantadinnal egyidejűleg vették fel..

        A III. Fázisú klinikai vizsgálatokban a Tamiflu ® -ot olyan általánosan használt gyógyszerekkel írták fel, mint például ACE-gátlók (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretikumok (bendroflumethiazid), antibiotikumok (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin és doxiciklin), blokkolók N2-hisztaminreceptorok (ranitidin, cimetidin), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opiátok (kodein), kortikoszteroidok, inhalációs hörgőtágítók és nem narkotikus fájdalomcsillapítók (paracetilsalinsav, izalicilsav). A nemkívánatos események jellegében vagy gyakoriságában változásokat nem figyeltek meg..

        Különleges utasítások

        Azoknál a betegeknél (főleg gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t influenza kezelésére szedtek, görcsöket és delírium-szerű neuropszichiátriai rendellenességeket regisztráltak. Ezeket az eseményeket ritkán kísérték életveszélyes tevékenységek. A Tamiflu ® szerepe e jelenségek kialakulásában ismeretlen. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket figyeltek meg influenzás betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu®-t.

        Három nagy epidemiológiai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Tamiflu ® -val kezelt betegeknél a neuropszichiátriai rendellenességek kialakulásának kockázata nem haladja meg az influenzás betegekét, akik nem kapnak vírusellenes szereket.

        A betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének körültekintő figyelése ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítása érdekében.

        Nincsenek adatok a Tamiflu ® hatékonyságáról az A és B influenza vírusoktól eltérő kórokozók által okozott betegségekben..

        A vesekárosodásban szenvedő betegek dózisának módosítására vonatkozó ajánlásokat az "Adagolás és alkalmazás" szakaszban mutatjuk be, A betegek speciális csoportjai.

        1 üveg Tamiflu® (por belsőleges szuszpenzióhoz) 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha napi kétszer 45 mg Tamiflu ® -ot szed, 2,6 g szorbit kerül a szervezetbe, amely meghaladja az örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek szorbit napi normáját.

        A Tamiflu® nem adható 1 év alatti gyermekeknek..

        Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások

        A kábítószerek környezetbe történő kibocsátását minimalizálni kell. Ne dobja a gyógyszert szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Ha lehetséges, használjon speciális rendszereket a gyógyszerek ártalmatlanítására.

        Befolyásolja a járművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek tanulmányozták a gyógyszer hatását a járművezetés képességére és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik. A biztonsági profil alapján a Tamiflu® hatása ezekre a tevékenységekre nem valószínű.

        Kiadási forma

        Kapszulák, 75 mg. Triplexből (PVC / PE / PVDC) és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban 10 db. 1 buborékfólia dobozban.

        Por belsőleges szuszpenzió készítéséhez, 12 mg / ml. Egy hidrolitikus III típusú (Ph. Eur.) Fényvédő üvegből készült üvegcsében, csavarozható műanyag kupakkal lezárva, amely biztosítja az első nyílás vezérlését és védelmet nyújt az injekciós üveg gyermekek általi kinyitása ellen, 30 g. Az injekciós üveg kinyitásának módja a kupakon diagram formájában látható. 1 üveg műanyag adapterrel és műanyag adagolófecskendő (lezárt PE filmbe és laminált papírba helyezve) és mérőpohár kartondobozban, septummal.

        További Információk A Bronchitis