MIG ® 400 (MIG ® 400) használati utasítás

MIG ® 400 (MIG ® 400) használati utasítás

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Által termelt:

Érdeklődési kapcsolatok:

Dózisforma

reg. №: ЛС-002211, 11.10.28. - Határozatlan ideig
MIG ® 400

A MIG® 400 kiadási formája, csomagolása és összetétele

Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális filmtabletta, kétoldalas vonallal az osztáshoz, és az egyik oldalon "E" és "E" dombornyomással..

1 fülre.
ibuprofen400 mg

Segédanyagok: kukoricakeményítő - 215 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 26 mg, kolloid szilícium-dioxid - 13 mg, magnézium-sztearát - 5,6 mg.

Héj összetétele: hipromellóz (viszkozitás 6 mPa s) - 2,946 mg, titán-dioxid (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

10 darab. - hólyagok (1) - karton csomagok.
10 darab. - hólyagok (2) - csomagok kartonból.

farmakológiai hatás

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Az ibuprofen propionsav-származék, és fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van a COX-1 és a COX-2 válogatás nélküli blokádja miatt, valamint gátolja a prosztaglandinok szintézisét.

A fájdalomcsillapító hatás leginkább gyulladásos fájdalom esetén jelentkezik. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatása nem tartozik a kábítószer-típusba.

A többi NSAID-hoz hasonlóan az ibuprofén is thrombocyta-gátló hatású.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az ibuprofen C max értéke a plazmában körülbelül 30 μg / ml, és körülbelül 2 órával érhető el a gyógyszer 400 mg-os dózisban történő bevétele után..

A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 99%. Lassan oszlik el az ízületi folyadékban, és lassabban ürül ki belőle, mint a plazmából.

Az ibuprofen a májban főleg az izobutil-csoport hidroxilezésével és karboxilezésével metabolizálódik. A metabolitok farmakológiailag inaktívak.

Kétfázisú eliminációs kinetika jellemzi. A plazmából származó T 1/2 2-3 óra. A dózis 90% -a vizeletben detektálható metabolitok és konjugátumok formájában. Kevesebb mint 1% változatlan formában ürül a vizelettel és kisebb mértékben az epével.

A MIG® 400 indikációi

  • fejfájás;
  • migrén;
  • fogfájás;
  • neuralgia;
  • izom- és ízületi fájdalom;
  • menstruációs fájdalom, láz megfázással és influenzával.
Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
G43Migrén
J06.9Akut felső légúti fertőzés, nem meghatározott
J10Influenza az azonosított szezonális influenza vírus miatt
K08.8Egyéb meghatározott változások a fogakban és azok tartószerkezetében (beleértve a fogfájást is)
M25.5Ízületi fájdalom
M79.1Myalgia
M79.2Neuralgia és neuritis, nem meghatározott
N94,4Elsődleges dysmenorrhoea
N94,5Másodlagos dysmenorrhoea
R50Ismeretlen eredetű láz
R51Fejfájás

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át alkalmazzák. Az adagolási rendet az indikációktól függően egyedileg állítják be.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a gyógyszert általában 200 mg kezdő adagban írják fel 3-4 alkalommal / nap. A gyors terápiás hatás elérése érdekében az adag naponta háromszor 400 mg-ra emelhető. A terápiás hatás elérésekor a napi adag 600-800 mg-ra csökken.

A gyógyszert nem szabad 7 napnál tovább vagy nagyobb dózisban bevenni. Ha hosszabb ideig vagy nagyobb adagokban kell használni, orvos konzultációjára van szükség.

Károsodott vese-, máj- vagy szívműködésű betegeknél csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

Mellékhatás

Az emésztőrendszerből: NSAID-gasztropátia - hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, étvágytalanság, hasmenés, puffadás, székrekedés; ritkán - a gasztrointesztinális nyálkahártya fekélyesedése, amelyet egyes esetekben perforáció és vérzés bonyolít; a szájnyálkahártya lehetséges irritációja vagy szárazsága, szájfájdalom, az ínynyálkahártya fekélyesedése, aftos szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis.

A légzőrendszerből: légszomj, hörgőgörcs.

Érzékekből: halláskárosodás, csengés vagy fülzúgás, a látóideg mérgező károsodása, homályos látás vagy kettős látás, scotoma szárazság és szemirritáció, a kötőhártya és a szemhéjak ödémája (allergiás genezis).

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, álmatlanság, szorongás, idegesség és ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, álmosság, depresszió, zavartság, hallucinációk, ritkán - aszeptikus agyhártyagyulladás (gyakrabban autoimmun betegségben szenvedő betegeknél).

A szív- és érrendszer oldaláról: szívelégtelenség, tachycardia, megnövekedett vérnyomás.

A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség, allergiás nephritis, nephroticus szindróma (ödéma), polyuria, cystitis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés (általában eritemás vagy csalánkiütés), viszketés, Quincke ödéma, anafilaktoid reakciók, anafilaxiás sokk, hörgőgörcs vagy nehézlégzés, láz, exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), toxikus epidermális szindróma (epidermális toxicitás) Lyell), eozinofília, allergiás nátha.

A vérképző rendszerből: vérszegénység (beleértve a hemolitikus, aplasztikus), thrombocytopenia és thrombocytopeniás purpura, agranulocytosis, leukopenia.

A laboratóriumi paraméterek részéről: a vérzési idő növekedése, a szérum glükózkoncentrációjának csökkenése, a CC csökkenése, a hematokrit vagy a hemoglobin csökkenése, a szérum kreatinin koncentrációjának növekedése, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nagy adagokban növeli a gyomor-bél traktus fekélyesedésének, vérzésének (gyomor-bélrendszeri, íny, méh, aranyér), látásromlás (színlátási rendellenességek, scotoma, látóideg károsodása) kockázatát.

Használat ellenjavallatok

  • a szervek eróziós és fekélyes betegségei: gyomor-bél traktus (beleértve a gyomor és a nyombél peptikus fekélyét az akut fázisban, Crohn-kór, NUC);
  • "aszpirin triád";
  • hemofília és más véralvadási rendellenességek (beleértve a hipokoagulációt), vérzéses diatézis;
  • különféle etiológiájú vérzés;
  • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
  • a látóideg betegségei;
  • terhesség;
  • laktációs időszak;
  • 12 év alatti gyermekek;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
  • az anamnézisben túlérzékenység van acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben: idős kor; szív elégtelenség; artériás magas vérnyomás; májcirrhosis portális hipertóniával; máj- és / vagy veseelégtelenség, nefrotikus szindróma, hiperbilirubinémia; a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (kórtörténet), gyomorhurut, bélgyulladás, vastagbélgyulladás; ismeretlen etiológiájú vérbetegségek (leukopenia és vérszegénység).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az ibuprofen terhesség alatti biztonságosságáról. A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

Az ibuprofen alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a nők termékenységét, és nem ajánlott terhességet tervező nőknek.

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

A kezelés során figyelemmel kell kísérni a vesék funkcionális állapotát..

Különleges utasítások

Ha a gasztrointesztinális vérzés jelei jelentkeznek, az ibuprofent abba kell hagyni.

Az ibuprofén elfedheti az objektív és szubjektív tüneteket, ezért a gyógyszert óvatosan kell előírni fertőző betegségben szenvedő betegeknél.

A hörgőgörcs előfordulása olyan betegeknél lehetséges, akik bronchiális asztmában vagy allergiás reakciókban szenvednek a kórtörténetben vagy a jelenben.

A mellékhatások csökkenthetők a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisban történő alkalmazásával. Hosszan tartó fájdalomcsillapítók alkalmazásával lehetséges a fájdalomcsillapító nephropathia kialakulásának kockázata.

Azoknak a betegeknek, akik látáskárosodást jelentenek az ibuprofén-kezelés során, fel kell függeszteniük a kezelést és szemészeti vizsgálaton kell átesniük.

Az ibuprofen fokozhatja a májenzim aktivitását.

A kezelés során ellenőrizni kell a perifériás vér képét, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát..

Amikor a gastropathia tünetei megjelennek, gondos megfigyelést kell végezni, beleértve az esophagogastroduodenoscopiát, a vérvizsgálatot a hemoglobin meghatározásával, a hematokritot, a széklet okkult vérvizsgálatát.

Az NSAID gasztropátia kialakulásának megakadályozása érdekében az ibuprofent ajánlott kombinálni prosztaglandin E-vel (misoprostol).

Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt törölni kell..

Az etanol bevitele a kezelés alatt nem ajánlott.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

A betegeknek tartózkodniuk kell minden olyan tevékenységtől, amely fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel..

Túladagolás

Tünetek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, letargia, álmosság, depresszió, fejfájás, fülzúgás, metabolikus acidózis, kóma, akut veseelégtelenség, csökkent vérnyomás, bradycardia, tachycardia, pitvarfibrilláció, légzésmegállás.

Kezelés: gyomormosás (csak egy órán belül a bevételt követően), aktív szén, lúgos ivás, kényszerített diurézis, tüneti terápia (sav-bázis állapot korrekciója, vérnyomás).

Gyógyszerkölcsönhatások

A furoszemid és tiazid diuretikumok hatékonyságának lehetséges csökkenése a prosztaglandinszintézis gátlásával járó nátrium-visszatartás miatt.

Az ibuprofen fokozhatja az orális antikoagulánsok hatását (egyidejű alkalmazása nem ajánlott).

Az acetilszalicilsavval egyidejűleg adva az ibuprofen csökkenti thrombocyta-gátló hatását (növelhető az akut koszorúér-elégtelenség előfordulási gyakorisága azoknál a betegeknél, akik vérlemezke-gátló szerként kis adagban kapnak acetilszalicilsavat).

Az ibuprofen csökkentheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát.

Az irodalomban a digoxin, a fenitoin és a lítium megnövekedett plazmakoncentrációjának egyedi eseteit írták le az ibuprofen szedése alatt.

Az ibuprofent, csakúgy, mint más NSAID-okat, óvatossággal kell alkalmazni acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal és GCS-sel együtt, mivel ez növeli a gyógyszer káros hatásainak kialakulásának kockázatát a gyomor-bél traktusra.

Az ibuprofen növelheti a metotrexát plazmakoncentrációját.

A zidovudinnal és ibuprofennel kombinált terápia növelheti a hemarthrosis és a haematoma kockázatát a HIV-fertőzött hemofíliás betegeknél.

Az ibuprofen és a takrolimusz együttes alkalmazása növelheti a nephrotoxikus hatások kialakulásának kockázatát a veseprosztaglandin szintézisének károsodása miatt..

Az ibuprofen fokozza az orális hipoglikémiás szerek és az inzulin hipoglikémiás hatását; szükség lehet az adag módosítására.

A MIG 400 gyógyszer tárolási körülményei

A gyógyszert gyermekek elől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A MIG® 400 gyógyszer lejárati ideje

Értékesítési feltételek

A gyógyszer használatát OTC eszközként engedélyezték.

Kapcsolatok a vizsgálatokhoz

BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GMBH (Németország)

Berlin-Chemie / A. Menarini LLC

123317 Moszkva, Presnenskaya emb. tíz
Üzleti központ "Torony a töltésen", B. blokk
Tel.: (495) 785-01-00
Fax: (495) 785-01-01
E-mail: [email protected]

Gyógyszer analógok

Ibuprofen (ORVOSI KÉSZÍTMÉNYEK BORISOV-GYÁR, Belarusz Köztársaság)

Mig 400 - használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve: MIG ® 400

Nemzetközi nem védett név:

Kémiai név: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propánsav

Dózisforma:

Fogalmazás:

Leírás:
ovális tabletta, filmtabletta, fehér vagy csaknem fehér színű, kétoldalas osztásjelzéssel és dombornyomással az egyik oldalán az "E" és az "E" jelzés.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: М01АЕ01.

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. Az ibuprofen propionsav-származék. A hatásmechanizmus összefügg az 1. és 2. típusú ciklooxigenáz (COX) enzim gátlásával, amely a prosztaglandin szintézis gátlásához vezet.
A fájdalomcsillapító hatás leginkább gyulladásos fájdalom esetén jelentkezik. Elnyomja a vérlemezke aggregációt.

Farmakokinetika
Felszívódás: Az ibuprofen jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Maximális koncentráció (Cmax) az ibuprofen a vérplazmában a gyógyszer szájon át történő bevétele után 400 mg-os dózisban 1-2 óra alatt elérhető, és körülbelül 30 μg / ml.
Eloszlás: a kapcsolat a plazmafehérjékkel körülbelül 99%. Szinoviális folyadékban oszlik el (C.max 2-3 óra), ahol magasabb koncentrációkat hoz létre, mint a plazmában.
Metabolizmus: a májban metabolizálódik, elsősorban az izobutil-csoport hidroxilezésével és karboxilezésével. A metabolitok farmakológiailag inaktívak.
Elimináció: kétfázisú eliminációs kinetikával rendelkezik. A felezési idő (T1 / 2) 1,8-3,5 óra. A vesék választják ki (változatlanul legfeljebb 1%), és kisebb mértékben az epével.

Mig 400

Fogalmazás

További komponensek - kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát.

A héj tartalmaz hipromellózt, povidont K30, titán-dioxidot, makrogolt 4000.

Kiadási forma

A gyógyszert bevont tabletták formájában értékesítik.

farmakológiai hatás

A gyógyszer nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Mig 400 tabletta ibuprofent tartalmaz, amely lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású fájdalomcsillapító. Válogatás nélkül gátolja a COX-1 és a COX-2, valamint a prosztaglandin szintézist.

A gyógyszer fájdalomcsillapító tulajdonságai leginkább a gyulladásos fájdalmak esetén jelentkeznek. A fájdalomcsillapító hatás nem kábító hatású.

A tabletták belsejében történő bevétele után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A hatóanyag maximális plazmakoncentrációja körülbelül 120 perccel érhető el a 400 mg-os tabletták bevétele után.

Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel 99% -kal. A hatóanyag lassan oszlik el az ízületi folyadékban. Biotranszformálódik a májban az izobutil-csoport karboxilezésével és hidroxilezésével. Farmakológiailag inaktív metabolitok képződnek.

A plazma felezési ideje 2-3 óra. Metabolitok és azok konjugátumai formájában ürül a vizelettel. A gyógyszer kis része változatlan formában ürül a vizelettel és az epével.

Felhasználási indikációk

A gyógyszert akkor jelzik, ha:

  • fejfájás;
  • fogfájás;
  • izom- és ízületi fájdalom;
  • láz megfázás és influenza ellen;
  • migrén;
  • neuralgia;
  • menstruációs fájdalom.

Ha szükséges, derítse ki, miben segít a Mig 400 tabletta minden egyes esetben, tanácsos orvoshoz fordulni.

Ellenjavallatok

Ezt az eszközt tilos használni, ha:

  • vérzéses diatézis;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
  • a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
  • hemofília és más véralvadási rendellenességek;
  • terhesség;
  • 12 éves kor alatt;
  • szoptatás;
  • az anamnézisben negatív reakciók vannak az acetilszalicilsavval és más NSAID-okkal szemben;
  • aszpirin asztma;
  • vérzés;
  • a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
  • a látóideg betegségei.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős korban, valamint artériás magas vérnyomás, máj- vagy veseelégtelenség, hiperbilirubinémia, gyomorhurut, vastagbélgyulladás, szívelégtelenség, májcirrózis portális hipertóniával, nephrotikus szindróma, gyomor- és nyombélfekély (beleértve a kórelőzményt is) ), enteritis, vérbetegségek.

Mellékhatások

A Mig 400 használata a következő mellékhatásokhoz vezethet:

  • Emésztőrendszer: hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés, émelygés, puffadás, gyomorégés, hasmenés, székrekedés;
  • érzékszervek: száraz vagy irritált szem, halláskárosodás, a látóideg mérgező károsodása, csengés vagy fülzúgás, homályos vagy kettős látás, kötőhártya és szemhéj ödéma;
  • CVS: szívelégtelenség, magas vérnyomás, tachycardia;
  • allergia: kiütés, Quincke ödéma, nehézlégzés, anafilaxiás sokk, erythema multiforme, eozinofília, viszketés, anafilaxiás reakciók, hörgőgörcs, láz, Lyell-szindróma, nátha;
  • a laboratóriumi paraméterek változásai: a szérum kreatinin koncentrációjának növekedése, a vérzési idő növekedése, a hemoglobin szint csökkenése, a kreatinin clearance csökkenése, a máj transzamináz aktivitásának növekedése, a szérum glükóz csökkenése, a hematokrit csökkenése;
  • légzőszervek: légszomj, hörgőgörcs;
  • CNS: álmatlanság, fejfájás, idegesség, pszichomotoros izgatottság, depresszió, hallucinációk, szédülés, szorongás, ingerlékenység, álmosság, tudatzavar;
  • húgyúti rendszer: allergiás nephritis, akut veseelégtelenség, cystitis, nephroticus szindróma, polyuria;
  • vérképző rendszer: thrombocytopeniás purpura, vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Ritka esetekben a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedését, szájfájdalmat, aftos szájgyulladást, hepatitist, a szájnyálkahártya irritációját vagy kiszáradását, az íny nyálkahártya fekélyesedését, hasnyálmirigy-gyulladást, aszeptikus meningitist jelentették.

A gyógyszer nagy dózisban történő hosszan tartó alkalmazásával nő a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, látásromlás, vérzés valószínűsége.

Használati utasítás Mig 400 (út és adagolás)

A gyógyszert szájon át kell bevenni. Azok számára, akik Mig 400 tablettát szednek, a használati utasítás arról tájékoztat, hogy az adagokat egyedileg határozzák meg, az indikációktól függően.

Általában napi 200 mg-mal kezdik el szedni a gyógyszert 3-4 alkalommal. Szükség esetén az adag 400 mg-ra emelhető, amelyet naponta háromszor kell bevenni. A terápiás hatás elérésekor a napi adag 600-800 mg-ra csökken.

Használati utasítás A Mig 400 tájékoztatja arról, hogy ezt a gyógymódot egy hétnél hosszabb ideig vagy nagyobb adagokban nem szedheti anélkül, hogy szakemberrel konzultálna.

A vese, a szív vagy a máj diszfunkciója esetén az adagot csökkentik.

Túladagolás

Ha a gyógyszert a normát meghaladó dózisokban alkalmazzák, hasi fájdalom, hányás, álmosság, fejfájás, metabolikus acidózis, akut veseelégtelenség, bradycardia, pitvarfibrilláció, hányinger, letargia, depresszió, fülzúgás, kóma, a nyomás jelentős csökkenése, tachycardia, légzésleállás lehetséges.

Ha a túladagolás után kevesebb mint 60 perc telt el, gyomormosást végeznek. Ezenkívül lúgos ivást, aktív szén bevitelt, kényszerített diurézist mutatnak be. Tüneti kezelés.

Kölcsönhatás

A Mig 400 szedésekor a furoszemid és tiazid diuretikumok hatásának csökkenése lehetséges, amelyet a prosztaglandin szintézis gátlásának következtében kialakuló nátrium-visszatartás válthat ki..

Ezenkívül a gyógyszer hatóanyaga fokozhatja az orális antikoagulánsok hatását. Közös fogadásuk nem kívánatos.

Az ibuprofen emellett csökkenti az acetilszalicilsav antiagregáns hatását és csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát.

A Mig 400-ot óvatosan kell alkalmazni NSAID-okkal és GCS-vel kombinálva, mivel ez a gyomor-bél traktus mellékhatásaihoz vezethet..

HIV-fertőzött hemofíliás betegeknél az ibuprofen és a zidovudin kombinálása növeli a hemarthrosis kockázatát.

A takrolimusz kombinációja növeli a nefrotoxikus hatások kialakulásának valószínűségét a prosztaglandin szintézis gátlása miatt.

A Mig 400 gyógyszer hatása alatt az orális hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin hipoglikémiás tulajdonságai fokozódnak. Szükség lehet az adagolás módosítására.

Értékesítési feltételek

A tablettákat recept nélkül adják el a gyógyszertárakban.

Tárolási feltételek

Tárolási hőmérséklet 30 ° C-ig A gyógyszert a naptól védett helyen kell tartani..

Szavatossági idő

Vélemények a MiG 400-ról

Az interneten különféle vélemények vannak erről a gyógyszerről. A Mig 400 néhány véleménye arról számol be, hogy a tabletták hatékonyan segítenek a fej- és fogfájások ellen, mások pedig azt, hogy a gyógymódnak nem volt megfelelő hatása. Néha mellékhatásokról, elsősorban allergiás bőrreakciókról számolnak be. Ezenkívül egyes vélemények szerint a gyógyszer alig fél óra alatt hatékonyan segített megbirkózni a fejfájással, de sokáig nem működött.

Mig 400 ár, hol lehet vásárolni

A termék ára 20 darab csomagolásban körülbelül 140 rubel. Ár Mig 400 10 darabos csomagolásban - 70-80 rubel.

MIG® 400

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

400 mg filmtabletta

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - ibuprofen 400 mg

magösszetétel: kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát

héj összetétele: hipromellóz (névleges viszkozitás 6 mPa s),

makrogol 4000, povidon K 30, titán-dioxid (E 171)

Leírás

Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán osztásjelzéssel. A tabletta felső oldalán, a bemetszés mindkét oldalán "E" bélyeg található.

Farmakoterápiás csoport

Gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszerek. Nem szteroid gyulladáscsökkentők. Propionsav-származékok. Ibuprofen.

ATX kód: M01AE01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át történő bevitelkor az ibuprofen részben felszívódik már a gyomorban, majd teljesen a vékonybélben. Hagyományos hatóanyag-leadású dózisforma orális alkalmazásával a plazma csúcskoncentráció 1-2 óra múlva érhető el.

A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 99%.

Az ibuprofen metabolizálódik a májban (hidroxilezés, karboxilezés).

A farmakológiailag inaktív metabolitok teljesen kiválasztódnak, főleg a vizelettel (90%), valamint az epével. A felezési idő egészséges embereknél, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél 1,8-3,5 óra.

200-400 mg-os dózisoknál az ibuprofen lineáris kinetikáját figyelték meg. Nagyobb dózisoknál a gyógyszer nemlineáris kinetikáját figyelték meg.

Farmakodinamika

Az ibuprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek hatékony hatása a prosztaglandin szintézis elnyomásán alapul, amint azt a hagyományos állatkísérletek eredményei bizonyítják. Emberben az ibuprofén lázcsillapító hatású, csökkenti a gyulladásos fájdalmat és ödémát. Ezenkívül az ibuprofen gátolja az ADP és a kollagén által kiváltott vérlemezke-aggregációt.

Klinikai hatékonyság és biztonságosság:

A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofennel egyidejű alkalmazás esetén megfigyelhető az acetilszalicilsav kis adagjainak a vérlemezkék aggregációjára gyakorolt ​​gátló hatása. Egy vizsgálat során, amikor egyszeri 400 mg ibuprofent vettek be 8 órával azelőtt vagy 30 perccel a gyorsan oldódó aszpirin (81 mg) bevétele után, csökkent az acetil-szalicilsav hatása a tromboksán képződésére vagy a vérlemezke-aggregációra. Ezeknek az adatoknak a kevéssége és az ex vivo vizsgálatokból származó adatok klinikai körülményekre való alkalmazhatóságával kapcsolatos bizonytalanság arra utal, hogy nem lehet végleges következtetéseket levonni az ibuprofen rendszeres alkalmazásával kapcsolatban, és hogy szabálytalan alkalmazás esetén bármilyen klinikailag jelentős hatás nem valószínű..

Nem klinikai biztonságossági adatok

Állatkísérletek során az ibuprofen szubkrónikus és krónikus toxicitása elsősorban a gyomor-bél traktus elváltozásai és fekélyei formájában nyilvánult meg.

In vitro és in vivo vizsgálatokban az ibuprofen mutagén hatásának klinikailag jelentős bizonyítékát nem sikerült beszerezni. Patkányokon és egereken végzett vizsgálatok során nem találtak bizonyítékot az ibuprofen karcinogén hatására.

Az ibuprofen elnyomta az ovulációt nyulakban, és károsította a beültetést különböző állatoknál (nyulak, patkányok, egerek). Patkányokon és nyulakon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy az ibuprofen átjut a placenta gáton. Az anyai szervezetre mérgező dózistartományban történő bevétele után a patkányok utódainál a veleszületett hibák (a szív interventricularis septumjának hibái) fokozott előfordulását figyelték meg..

Felhasználási indikációk

- enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom szindróma

Az alkalmazás módja és adagolása

Az adagolás az alábbi táblázatban bemutatott részletektől függ. A MIG® 400 adagolása gyermekeknél és serdülőknél testtömegtől és kortól függ. Egyszeri adag gyermekeknél és serdülőknél általában 7-10 mg / testtömeg-kg, maximális napi dózisa 30 mg / kg.

Az adagok közötti intervallum a tünetektől és a maximális napi adagtól függ, nem ajánlott az adagot 6 óránál korábban megismételni.

Csak rövid távú terápiára!

Ha gyermekeknél és serdülőknél több mint 3 napig tartó panaszok vannak,

3 napnál hosszabb ideig láz vagy 4 nap felnőtteknél fájdalom kezelésére forduljon orvoshoz.

Testtömeg

(kor)

Egyszeri adag

Max. napi adag

(24 óra)

6-9 éves gyermekek

200 mg ibuprofen

600 mg ibuprofen

200 mg ibuprofen

800 mg ibuprofen

(12 év feletti serdülők és felnőttek)

200-400 mg ibuprofen

1 200 mg ibuprofen

A MIG 400-at rágás nélkül, sok folyadékkal kell bevenni étkezés közben vagy után..

Az érzékeny gyomorral rendelkező betegeknek azt javasoljuk, hogy étkezés közben vegyék be a MIG 400-at.

A mellékhatások megnyilvánulása minimalizálható az állapot javításához szükséges legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig.

Speciális betegcsoportok

Különleges dózismódosításra nincs szükség. Idős betegeknél különösen gondosan ellenőrizni kell az állapotot a lehetséges mellékhatások miatt.

Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges csökkenteni a gyógyszer adagját (súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén az adag csökkentése nem szükséges (ajánlások súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek számára.

Gyermekek és serdülők

Használati utasítás gyermekek és serdülők számára.

Ha 6 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig van szüksége erre a gyógyszerre, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, keresse fel orvosát..

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelése a következő kritériumok alapján történik:

Nagyon gyakran:  1/10

Gyakran:  1/100 -  1/10

Néha:  1/1000 -  1/100

Ritkán:  1/10 000 és  1/1 000 között

Nagyon ritka:  1/10 000

A gyakoriság nincs meghatározva: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

A következő mellékhatások felsorolása tartalmazza az ibuprofén-kezelés során fellépő mellékhatásokat, beleértve a reumás betegeknél nagy dózisú hosszú távú kezelés során észlelt mellékhatásokat. A megállapított gyakoriság, beleértve a nagyon ritka eseteket is, rövid távú kezelésre vonatkozik, napi adagokban legfeljebb 1200 mg ibuprofen orális adagolási formában.

A következő orvosi mellékhatások tekintetében nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezek túlnyomórészt dózisfüggőek, és egyénenként eltérőek..

A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bél traktusból származnak. A peptikus fekélyek kialakulása, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, amely néha végzetes lehet, különösen idős betegeknél. Van információ a hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, kátrányos széklet, vér hányás, fekélyes szájgyulladás, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása után a gyógyszer bevétele után. Ritkábban gyomorhurut figyelhető meg. A gasztrointesztinális vérzés kockázatának mértéke a gyógyszer adagjától és a kezelés időtartamától függ.

NSAID-kezelés során ödémáról, megnövekedett vérnyomásról és szívelégtelenségről is beszámoltak..

Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofen alkalmazása, különösen nagy dózisban (2400 mg / nap) és hosszú ideig, kissé növelheti az artériás trombózis (például miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatát.

Szívbetegségek

Nagyon ritka: szívdobogás, szívelégtelenség, miokardiális infarktus.

A vér és a nyirokrendszer rendellenességei

Nagyon ritka: hematopoietikus rendellenességek (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis).

Az első jelek lehetnek láz, torokfájás, szájüreg, influenzaszerű tünetek, súlyos gyengeség, orrvérzés és vérzés a bőrbe.

A hosszú távú terápia rendszeres vérképet igényel.

Idegrendszeri rendellenességek

Néha: Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.

A látásszervek megsértése

Néha: látásromlás.

Hallás és labirintus rendellenességek

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakori: Emésztőrendszeri panaszok, például gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kisebb gyomor-bélrendszeri vérzés, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.

Néha: a gyomor-bél traktus fekélyei, a vérzés és a perforáció valószínűségével. Fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut.

Nagyon ritka: nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, rekeszizomszerű bélszűkület.

A beteget meg kell utasítani, hogy ha súlyos fájdalom jelentkezik a has felső részén, melenával (kátrányos széklet) és véres hányással, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nagyon ritka: ödéma megjelenése, különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; nephrotikus szindróma, interstitialis nephritis, amely akut veseelégtelenséggel járhat.

Ritka esetekben károsodhat a veseszövet (a vesepapillák nekrózisa) a húgysav koncentrációjának növekedésével a vérben.

Ezért ajánlott rendszeresen ellenőrizni a veseműködést..

A bőr és a bőr alatti szövet rendellenességei

Nagyon ritka: Bullous reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist.

Bárányhimlővel kivételes esetekben súlyos bőrfertőzések és szövődmények alakulhatnak ki a lágy szövetekből (lásd még "Fertőzések és parazita betegségek")..

Fertőző és parazita betegségek

Nagyon ritkán írtak le olyan fertőző eredetű gyulladásos folyamatok súlyosbodásának eseteit (például nekrotizáló fasciitis kialakulását), amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatához kapcsolódnak. Talán ennek oka az NSAID-k hatásmechanizmusa.

Ha a MIG-kezelés során 400 fertőzés jele jelenik meg, vagy ezek fokozódnak, ajánlatos azonnal orvoshoz fordulni. Ebben az esetben ellenőrizni kell, hogy vannak-e javallatok fertőzésellenes / antibakteriális terápiára..

Nagyon ritkán aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteit figyelték meg az ibuprofen kezelés során, például nyaki merevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy homályos tudat. Az autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus, kevert kollagenózis) szenvedők hajlamosak ilyen állapotokra..

Nagyon ritka: artériás hipertónia.

Immunrendszeri rendellenességek

Néha: túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés és viszketés kíséretében, valamint asztmás rohamok (egyes esetekben vérnyomáseséssel).

Ilyen esetekben a betegeknek azt javasoljuk, hogy azonnal hagyják abba a MIG 400 szedését és forduljanak orvoshoz..

Nagyon ritka: súlyos általános túlérzékenységi reakciók. Ezek a reakciók az arc, a nyelv és a gége ödémájaként jelentkezhetnek a légutak szűkülésével, légzési distressz szindrómával, szívdobogásérzésként, vérnyomásesésként, akár életveszélyes sokkként..

Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, amely akár a gyógyszer első használatakor is előfordulhat, sürgős orvosi ellátásra van szükség..

Máj- és epeúti rendellenességek

Nagyon ritka: kóros májfunkció, májkárosodás, különösen hosszan tartó kezelés esetén, májelégtelenség, akut hepatitis.

Nagyon ritka: pszichotikus reakciók, depresszió.

Potenciális mellékhatásokról szóló jelentések

Fontos szerepet játszik a gyógyszer bejegyzése utáni lehetséges mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi, hogy továbbra is figyelje a gyógyszer előny / kockázat arányát. Az egészségügyi dolgozóknak a nemzeti riasztási rendszeren keresztül be kell jelenteniük a lehetséges mellékhatásokat.

Ellenjavallatok

- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

- anamnézisében hörgőgörcs, asztma, nátha vagy csalánkiütés jelentkezik acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szedése után

- ismeretlen eredetű hematopoiesis rendellenességekkel

- jelenlegi vagy elmúlt visszatérő peptikus fekély / vérzés (a megerősített peptikus fekély vagy vérzés két vagy több különálló epizódja)

- ha a korábban előírt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres terápiával társult gasztrointesztinális vérzés vagy fekélyperforáció;

- agyi érrendszeri vérzéssel vagy más, jelenleg megjelenő vérzéssel

- súlyos vese- vagy májfunkcióval

- súlyos szívelégtelenséggel

- a terhesség harmadik trimesztere

- 20 kg alatti testsúlyú gyermekek (6 év), mivel a hatóanyag rendelkezésre álló adagja (tartalma) nem megfelelő számukra

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ibuprofen (hasonlóan más NSAID-okhoz) különös figyelmet igényel, ha a következő gyógyszerekkel együtt szedik:

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szalicilátokat is:

Több NSAID egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát a szinergikus hatás miatt. Ebben a tekintetben az ibuprofen és más NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

Digoxin, fenitoin, lítium:

A MIG® 400 digoxinnal, fenitoinnal vagy lítiummal egyidejűleg történő alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek koncentrációját a plazmában. A lítium, digoxin és fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása általában nem szükséges, ha helyesen használják (maximum 4 napon belül).

Diuretikumok, ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II antagonisták:

Az NSAID-k csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát. Egyes, károsodott vesefunkciójú betegeknél (például dehidrált betegeknél vagy idős, károsodott vesefunkciójú betegeknél) ACE-gátlók, béta-blokkolók vagy angiotenzin II-antagonisták és a ciklooxigenáz-rendszert elnyomó anyagok együttes alkalmazása okozhat a vesefunkció további csökkenése (akár akut veseelégtelenségig), amely általában reverzibilis. Ezért ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazását óvatosan kell előírni, különösen idős betegeknél. A betegeknek megfelelő folyadékbevitelt kell kapniuk. Mind az ízületi terápia megkezdése után, mind azt követően a vesefunkciót rendszeresen szorosan ellenőrizni kell..

A MIG 400 gyógyszer és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazásával hiperkalémia alakulhat ki.

Fokozott a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kialakulásának kockázata.

Trombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k):

A gasztrointesztinális vérzés fokozott kockázata.

Acetilszalicilsav kis adagokban:

A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofennel egyidejű alkalmazás esetén megfigyelhető az acetilszalicilsav kis adagjainak a vérlemezkék aggregációjára gyakorolt ​​gátló hatása. Ezen adatok korlátai, valamint az ex vivo adatok klinikai helyzetbe történő átültetésével kapcsolatos bizonytalanság azonban nem enged egyértelmű következtetéseket az ibuprofen rendszeres alkalmazásával kapcsolatban, és rendszertelen használata esetén a klinikailag jelentős reakciók valószínűtlennek tűnnek.

A MIG® 400 24 órán belüli bevétele a metotrexát bevétele előtt vagy után a metotrexát koncentrációjának növekedéséhez és toxikus hatásának növekedéséhez vezethet..

Bizonyos nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása növeli a vesekárosodás kockázatát a ciklosporin hatása miatt. Ennek a hatásnak a megjelenése nem kizárt a ciklosporin és az ibuprofen kombinációjával.

Az NSAID-k fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását.

A klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők és az antidiabetikus gyógyszerek (szulfonilureák) kölcsönhatásban vannak. Annak ellenére, hogy az ibuprofen és a szulfonilurea-készítmények kölcsönhatását még nem írták le, e gyógyszerek megelőzés céljából történő szedése közben ajánlott a vércukorszint szabályozása.

Az egyidejű alkalmazás növeli a nefrotoxikus hatások kockázatát.

Bizonyíték van arra, hogy ha zidovudint és ibuprofent egyidejűleg alkalmaznak HIV-fertőzött hemofíliás betegeknél, megnő a hemarthrosis és a haematoma kialakulásának kockázata.

Probenecid és szulfinpirazon:

A probenecidet és a szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofen kiválasztódását a szervezetből.

Különleges utasítások

A gyomor-bél traktusra vonatkozó óvintézkedések

Kerülje a MIG® 400 alkalmazását nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat.

A mellékhatások megnyilvánulása minimalizálható az állapot javításához szükséges legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig.

Idős betegek:

Idős betegeknél gyakoribb a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekély perforációja, amelyek életveszélyesek lehetnek.

Emésztőrendszeri vérzés, fekélyképződés és fekélyperforáció:

Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban a gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyekről vagy olyan fekélyek perforációjáról számoltak be, amelyek veszélyt jelenthetnek a beteg életére, a kezelés teljes időtartama alatt - mind a prekurzor tünetek megjelenésével, mind azok nélkül, valamint a súlyos patológia jelenlététől függetlenül. a gyomor-bél traktus oldala a történelem során.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekélyképződés vagy a perforáció kockázata növekszik az NSAID-ok dózisának növelésével azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekélybetegség szerepel, különösen vérzés vagy perforáció bonyolítja őket, valamint idős betegeknél. Ezeknek a betegeknek a kezelését a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknek alacsony dózisú aszpirinnel vagy más, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kockázatát fokozó gyógyszerekkel egyidejű kezelésére van szükségük, fontolóra kell venni a védőhatású gyógyszerekkel (például misoprostol vagy proton inhibitorok) történő kombinált terápiát. szivattyúk).

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás volt, különösen időseknek, minden szokatlan hasi érzést (különösen gyomor-bélrendszeri vérzést) kell jelenteniük, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

Különös gonddal kell eljárni olyan gyógyszerekkel egyidejűleg, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kialakulásának kockázatát. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják az orális kortikoszteroidokat, antikoagulánsokat, például warfarint, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókat vagy vérlemezke-ellenes gyógyszereket, például aszpirint.

Ha fekély alakul ki vagy gyomor-bélrendszeri vérzés alakul ki a MIG 400 alkalmazása során, a terápiát le kell állítani..

A nem szteroid gyulladáscsökkentőket óvatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bél traktus betegségei (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepelnek, mivel ezek súlyosbíthatják ezeket a betegségeket.

Hatás a szív- és érrendszerre és az agyi erekre

A MIG® 400 elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében artériás hipertónia és / vagy szívelégtelenség szerepel (konzultáció szükséges orvosával vagy gyógyszertári dolgozóval), mivel az NSAID-k kezelése során a szövetekben a folyadékretenció, az artériás hipertónia és az ödéma kialakulása volt.

A klinikai vizsgálatok eredményei és az epidemiológiai adatok szerint az ibuprofen alkalmazása, különösen nagy dózisokban (napi 2400 mg) és hosszú ideig, az artériás trombózis kockázatának enyhe növekedésével járhat (például miokardiális infarktus vagy stroke). Az epidemiológiai vizsgálatok általában azt mutatják, hogy az ibuprofen alacsony dózisa (pl.  1200 mg / nap) nem növeli a szívinfarktus kockázatát.

Számos jelentés szerint nagyon ritka esetekben súlyos, néha halálhoz vezető bőrreakciók, például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis társultak az NSAID-ok alkalmazásához. Nyilvánvalóan a betegek vannak a legnagyobb veszélyben a kezelés kezdetén, mert a legtöbb betegben ezek a reakciók a terápia első hónapjában alakultak ki. A bőrkiütés, a nyálkahártya elváltozásainak vagy a túlérzékenység bármely más jeleinek első megjelenésekor a MIG® 400 alkalmazását abba kell hagyni.

A MIG® 400 csak a haszon / kockázat arány alapos felmérése után használható a következő esetekben:

- szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kollagenózisok esetén - nő az aszeptikus meningitis kockázata.

Különösen gondos orvosi felügyelet szükséges:

- a gyomor-bél traktus megsértésével vagy krónikus gyulladásos bélbetegségekkel (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór);

- magas vérnyomás vagy szívelégtelenség esetén;

- károsodott vesefunkcióval

- a májműködés megsértése miatt

- közvetlenül a nagyobb műtéti beavatkozások után

- pollenre, orrpolipra és krónikus obstruktív légúti megbetegedésekre, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kockázata. Ezek a reakciók asztmás rohamként (úgynevezett fájdalomcsillapító asztmának), Quincke ödémaként vagy csalánkiütésként nyilvánulhatnak meg.

- ha allergiás más gyógyszerekre, mivel ezeknél a betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kockázata, ideértve a MIG® 400 kezelést is.

A súlyos akut túlérzékenységi reakciók (pl. Anafilaxiás sokk) rendkívül ritkák. Amikor a túlérzékenységi reakciók első jelei a MIG® 400 bevétele után jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani. A tünetek szerint szükséges orvosi intézkedéseket képzett szakembereknek kell megtenniük.

Az Ibuprofen, a MIG® 400 hatóanyaga, ideiglenesen elnyomhatja a thrombocyta funkciót (thrombocyta aggregáció). Ebben a tekintetben gondos orvosi felügyeletet kell létrehozni a vérzési rendellenességekben szenvedő betegeknél..

A MIG® 400 hosszú távú alkalmazása a máj és a vesefunkció paramétereinek rendszeres ellenőrzését, valamint a teljes vérképet igényli..

A fejfájás kezelésére használt fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása súlyosbíthatja azt. Ha ez a helyzet fennáll, vagy ha gyanú merül fel, abba kell hagyni a terápiát és orvoshoz kell fordulni. A túlzott fejfájás diagnózisát gyanítják azoknál a betegeknél, akiknek gyakran vagy naponta fejfájása van a fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres szedése ellenére vagy annak következményeként.

Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók gyakori, szokásos használata, különös tekintettel több fájdalomcsillapító kombinációjának használatára, visszafordíthatatlan vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség kockázatával jár („fájdalomcsillapító” nephropathia)..

Különleges esetekben a bárányhimlő hátterében súlyos fertőző szövődmények alakulhatnak ki a bőrből és a lágy szövetekből. A mai napig lehetetlen teljesen kizárni az NSAID-ok közötti kapcsolat lehetőségét és az ilyen fertőző szövődmények kialakulását. Ezért bárányhimlő esetén ajánlatos kerülni a MIG® 400 szedését.

Az alkoholfogyasztás az NSAID-kezelés során növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktusból vagy a központi idegrendszerből.

A családi termékenységről lásd a terhesség és a szoptatás szakaszt..

Gyermekek és serdülők:

A dehidrált gyermekeket és serdülőket veszélyeztetheti a vesekárosodás.

Terhesség és szoptatás

A prosztaglandinszintézis elnyomása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió és a magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján feltételezhető, hogy a terhesség korai szakaszában alkalmazott gyógyszerek, amelyek elnyomják a prosztaglandin szintézist, növelhetik a spontán abortusz, valamint a szívbetegségek és a gasztrokrizis előfordulásának kockázatát. Úgy gondolják, hogy a kockázat a gyógyszer dózisával és a terápia időtartamával növekszik..

Állatokban a prosztaglandin szintézis inhibitorának beadása hozzájárult az implantáció előtti és utáni veszteségek, valamint az embrió-magzat mortalitásának növekedéséhez. Ezen túlmenően azoknál az állatoknál, amelyek a prosztaglandin szintézis gátlóit kapták az organogenezis időszakában, a különböző rendellenességek előfordulása, beleértve a szív- és érrendszert is, megnőtt..

A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofen kinevezése csak egészségügyi okokból lehetséges. Ha az ibuprofent terhességet tervező nőknek, vagy a terhesség első és második trimeszterében írják fel, akkor a lehető legkisebb adagot és a lehető legrövidebb időtartamot kell kiválasztani.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes gátlója:

- a magzat előfordulásához vezethet:

kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti lezárásával és a pulmonalis hipertóniával);

veseelégtelenség, amely az oligohidramnionok kialakulásával veseelégtelenséggé válhat;

- az anyában a terhesség végén és az újszülöttnél a következő eltérések lehetségesek:

a vérzési idő lehetséges megnövekedése - a vérlemezke-aggregáció gátlásának hatása, amely akkor is előfordulhat, ha a gyógyszert nagyon alacsony dózisban használják;

a méh összehúzódó aktivitásának elnyomása, ami a vajúdás késleltetéséhez vagy elhúzódásához vezet.

Ebben a tekintetben az ibuprofen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében..

Az ibuprofen hatóanyag és bomlástermékei kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel eddig nem jelentettek újszülöttekre gyakorolt ​​káros hatásokat, rövid távú terápia esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása..

Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek negatívan befolyásolhatják a nők reproduktív képességét az ovuláció befolyásolásával. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után visszafordítható.

Hatás a jármű vagy potenciálisan veszélyes gépezet vezetésének képességére

A MIG 400 gyógyszer nagy dózisban történő szedésekor a központi idegrendszer olyan nemkívánatos hatásai lehetségesek, mint a fokozott fáradtság és szédülés, ezért egyes esetekben lehetséges a reakció megsértése, az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés megsértése. Ezek a jelenségek fokozódnak, ha a gyógyszert alkoholfogyasztással kombinálják..

Túladagolás

A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a központi idegrendszeri rendellenességek, különösen fejfájás, szédülés, letargia és eszméletvesztés (gyermekek myoclonicus rohamai), valamint hasi fájdalom, hányinger és hányás. Ezenkívül lehetséges a gyomor-bél vérzése, valamint a máj és a vese rendellenes működése. Esetleg alacsonyabb vérnyomás, légzési depresszió és cianózis.

Nincs specifikus ellenszer.

A mérgezés kezelésének terápiás lehetőségeit a fok, a szint és a klinikai tünetek határozzák meg az intenzív kezelés általános rendelkezéseinek megfelelően.

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettát egy fehér, merev polivinil-klorid és puha alumínium fólia fólia buborékfóliába helyeznek, papírral bélelve..

1 vagy 2 buborékfóliát, az orvosi és orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasításokkal együtt kartondobozba teszik.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25ºC hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

A lejárati idő után ne használja.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Gyártó

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Németország

Szervezet-csomagoló

Menarini - Von Heiden GmbH, Németország

Annak a szervezetnek a címe, amely a Kazah Köztársaság területén a termékek (áruk) minőségével kapcsolatos panaszokat fogad el a fogyasztóktól, és felelős a gyógyszer biztonságának regisztráció utáni ellenőrzéséért:

További Információk A Bronchitis

Hagyma és fokhagyma használata nátha esetén

A fokhagyma jótékony tulajdonságait nem lehet túlzásba vinni. A fokhagymás megfázás ellen fitoncidekkel elpusztítja a betegségeket okozó vírusokat. A fokhagyma mellett a hagyma is alkalmazható megfázás esetén, mivel nagy mennyiségű fitoncidet is tartalmaz.

ARBIVIR

Felhasználási indikációk Alkalmazási mód Mellékhatások Ellenjavallatok Kölcsönhatás más gyógyszerekkel Túladagolás Tárolási feltételek Kiadási forma Fogalmazás
Az Arbivir egy immunmoduláló vírusellenes szer, amely specifikusan elnyomja az A és B influenza vírusokat és a súlyos akut légzési szindrómát (SARS).