Klaritromicin (Klacid)

Ellenjavallatok vannak. Szedése előtt konzultáljon orvosával.

Tengerentúli kereskedelmi nevek (tengerentúlon) - Abbotic, Biaxin, Biclar, Binoclar, Celex, Centromicina, Clacee, Claribid, Claripen, Clarem, Claridar, Clariwin, Crixan, Claritt, Clarac, Clarihexal, Clarisol, Clatic, Hamunfex Heliclar,, Klaram, Klaricid, Klarmyn, Kofron, Lagur, Lekoklar, Mabicrol, Maclar, Mavid, Monocid, Naxy, Resclar, Urclar, Vikrol, Zeclar.

Antibakteriális szerek, nem antibiotikumok, itt.

Itt tehet fel kérdést vagy véleményt írhat a gyógyszerről (kérjük, ne felejtse el feltüntetni a gyógyszer nevét az üzenet szövegében) itt.

Klaritromicint (klaritromicin, ATC kód J01FA09) tartalmazó készítmények:

Gyakori kiadási űrlapok (több mint 100 javaslat a moszkvai gyógyszertárakban)
NévKiadási formaCsomagolás, dbSzármazási országÁr Moszkvában, rAjánlatok Moszkvában
Klacid - eredetipor szuszpenzió készítéséhez 125mg / 5 ml1Olaszország, Abbott325- (átlag 382) -418286↘
Klacid - eredetipor szuszpenzió készítéséhez 250mg / 5 ml1Olaszország, Abbott299- (átlagosan 449) -538469↗
Klacid - eredetipor injekcióhoz 500 mg1Franciaország, Abbott420- (átlagosan 605) -722102↘
Klacid - eredetitabletta 250mg10, 14 és 20Olaszország, Abbott567- (átlag 704↘) -813649↗
Klacid - eredeti500mg tablettatizennégyOlaszország, Abbott703- (átlag 808↗) -1120671↘
Klacid SR (Klacid SR) - eredeti (elhúzódó hatású)500mg tabletta5., 7. és 14.Anglia, Abbott5 és 7 darabra: 430- (átlagosan 589↗) -655;
14db esetén: 740- (átlagosan 924↗) - 998
311↘
Klabaxtabletta 250mg12.India, Ranbaxi205- (átlagosan 252) -330119↘
Klabax500mg tablettatízIndia, Ranbaxi279- (átlag 341) -428253↘
Klabax OD (Klabax OD) - hosszan tartó. cselekvések500mg tabletta5., 7. és 14.India, Ranbaxi5db esetén: 183- (átlagosan 224↗) -275, 7db: 199- (átlagosan 305↘) - 349;
14db esetén: 400- (átlagosan 539↗) -621
250↘
Clarbact500mg tablettatízIndia, Ipka183- (átlagosan 305↗) -621250↗
Clarithromycin-Vertekapszula 250mgtizennégyOroszország, Vertex91- (átlag 140) -283436↗
Clarithromycin-Tevatabletta 250mg10 és 14Horvátország, Pliva95- (átlag 265) -331323↘
Clarithromycin-Teva500mg tabletta10 és 14Horvátország, Pliva197- (átlag 445↗) -549357↘
Fromilidtabletta 250mgtizennégySzlovénia, Krka237- (átlag 333) -569495↗
Fromilid500mg tablettatizennégySzlovénia, Krka337- (átlag 337↘) -420429↘
Fromilid UnoProlongir tabletta. akció 500mg5., 7. és 14.Szlovénia, Krka5. és 7. esetében: 235- (átlag 302↗) -383; 14db esetén: 269- (átlagosan 541) -653673↘
Ecozitrintabletta 250mgtizennégyOroszország, AVVA RUS239- (átlag 341) -682108↘
Ecozitrin500mg tablettatizennégyOroszország, AVVA RUS497- (átlag 607) -721126↘
Ritkán találták meg és vonták vissza az értékesítési formákban (kevesebb mint 100 ajánlat volt a moszkvai gyógyszertárakban)
NévKiadási formaCsomagolás, dbSzármazási országÁr Moszkvában, rAjánlatok Moszkvában
Clarbacttabletta 250mgtízIndia, Ipka117- (átlag 173) -21021↘
Klaritromicintabletta 250mgtízOroszország, ózon85- (átlag 113↘) -21821↘
Klaritromicin500mg tablettatizennégyMacedónia, Replek Farm188- (átlag 240↘) -28398↗
Klaritromicin - OBL500mg tabletta7. és 14. ábraOroszország, Obolenskoe179- (átlagosan 309↗) -37086↘
Clarithromycin-Protechtabletta 250mgtízIndia, Protekh Biosystems71- (átlag 137) -21846↘
Clarithrosintabletta 250mgtízOroszország, szintézis, Kurgan74- (átlag 110↘) -14532↗
Clarithrosin500mg tablettaötOroszország, szintézis, Kurgan120- (átlag 135) -16320↘
Claricintabletta 250mgtízIndia, Micro Labsnemnem
Claricin500mg tablettatízIndia, Micro Labsnemnem
Clarominetabletta 250mgtizennégyTörökország, Edzachibashi2921
Klerimedtabletta 250mgtizennégyCiprus, Medokemi97- (átlag 175) -19615↘
Klerimed500mg tablettatizennégyCiprus, Medokemi172- (átlagosan 297↘) -31719↘
Vero-klaritromicintabletta 250mgtízOroszország, Veropharmnemnem

Klacid (eredeti klaritromicin) - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, információ csak egészségügyi szakemberek számára készült!

Klinikai és farmakológiai csoport:

Makrolid antibiotikum

farmakológiai hatás

A makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma. Antibakteriális hatású, kölcsönhatásba lép a baktériumok 50S riboszomális alegységével és elnyomja a fehérjeszintézist egy mikrobiális sejtben.

A klaritromicin magas in vitro aktivitást mutatott a standard és izolált baktériumtenyészetekkel szemben. Nagyon hatékony számos aerob és anaerob gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen. In vitro vizsgálatok megerősítik a klaritromicin magas hatékonyságát a Legionella pneumophila, a Mycoplasma pneumoniae és a Helicobacter (Campylobacter) pylori ellen.

A gyógyszer aktív az aerob gram-pozitív mikroorganizmusok ellen is: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; egyéb mikroorganizmusok: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium aviumbacterium complex (MAC): Mycobacterium intrabab (MACAC).

Az Enterobacteriaceae, a Pseudomonas spp., Valamint a laktózt nem bontó más gram-negatív baktériumok érzéketlenek a klaritromicinre.

A β-laktamázok termelése nem befolyásolja a klaritromicin aktivitását. A legtöbb meticillin- és oxacillinrezisztens staphylococcus törzs szintén klaritromicinrezisztens.

A Helicobacter pylori klaritromicinnel szembeni érzékenységét 104 betegből izolált Helicobacter pylori izolátumokon vizsgálták a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. Négy betegnél klaritromicin-rezisztens Helicobacter pylori törzseket izoláltak, 2 - közepes rezisztenciájú törzsekben, a fennmaradó 98 betegnél a Helicobacter pylori izolátumok érzékenyek voltak a klaritromicinre..

A klaritromicinnek in vitro hatása van a következő mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben (azonban a klaritromicin klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát klinikai vizsgálatok nem erősítették meg, és gyakorlati jelentősége továbbra is tisztázatlan): aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus agalactiae, streptococcusok (C, F, G csoport), a Viridans csoport streptococcusai; aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerob gram-negatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

A klaritromicin fő metabolitja az emberi testben a mikrobiológiailag aktív metabolit, a 14-hidroxi-klaritromicin. A metabolit mikrobiológiai aktivitása megegyezik az eredeti anyagéval, vagy a legtöbb mikroorganizmushoz képest 1-2-szer gyengébb. Kivételt képez a Haemophilus influenzae, amelynél a metabolit hatékonysága kétszer magasabb. Az alapanyagnak és fő metabolitjának in vitro és in vivo additív vagy szinergetikus hatása van a Haemophilus influenzae ellen, a baktériumtenyésztéstől függően.

Azok a kvantitatív módszerek, amelyek megkövetelik a mikroorganizmusok szaporodásának gátlási zónájának átmérőjét, a legpontosabb becslést adják a baktériumok antimikrobiális szerekkel szembeni érzékenységéről. Az egyik ajánlott érzékenységi teszt 15 µg klaritromicinnel átitatott lemezeket használ (Kirby-Bauer diffúziós teszt); a vizsgálati eredményeket a mikroorganizmus növekedésének gátlási zónájának átmérőjétől és a klaritromicin minimális gátló koncentrációjának (MIC) értékétől függően értelmezzük. A MIC-értéket a tápközeg hígításának vagy agarba történő diffúziójának módszerével határozzuk meg. A laboratóriumi vizsgálatok a három eredmény egyikét adják: 1) "rezisztens" - feltételezhető, hogy a fertőzés nem reagál a gyógyszerrel történő kezelésre; 2) "mérsékelten érzékeny" - a terápiás hatás nem egyértelmű, és lehetséges, hogy az adag növelése érzékenységhez vezethet; 3) "érzékeny" - feltételezhető, hogy a fertőzés klaritromicinnel kezelhető.

Farmakokinetika

Az első farmakokinetikai adatokat a klaritromicin tabletták tanulmányozása során kaptuk.

A klaritromicin szuszpenzió biohasznosulását és farmakokinetikáját egészséges felnőtteknél és gyermekeknél vizsgálták.

Felszívódás és eloszlás

Egyetlen dózis felnőtteknél a szuszpenzió biohasznosulása egyenértékű volt a tabletták biohasznosulásával (azonos dózisokkal), vagy kissé meghaladta. A táplálékbevitel némileg késleltette a klaritromicin szuszpenzió felszívódását, de nem befolyásolta a gyógyszer általános biohasznosulását..

A csecsemőszuszpenzió (étkezés után) Cmax szedésekor a klaritromicin AUC értéke 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml volt.

Amikor felnőtteknél 12 óránként 250 mg klaritromicin szuszpenziót alkalmaztak, az egyensúlyi vérszintet gyakorlatilag az ötödik adag elérte. A farmakokinetikai paraméterek a következők voltak: Cmax 1,98 μg / ml, AUC 11,5 μg × h / ml és Tmax 2,8 óra klaritromicin esetében, illetve 0,67, 5,33, 2,9 14-hidroxi-klaritromicin esetében..

Egészséges egyéneknél a szérumkoncentráció a lenyelés után 2 órán belül tetőzött. A 14-hidroxi-klaritromicin Cssmax-értéke körülbelül 0,6 mcg / ml. Amikor 12 óránként 500 mg dózisban írják fel a klaritromicint, a 14-hidroxi-klaritromicin Cssmax-értéke kissé magasabb (legfeljebb 1 μg / ml). Mindkét dózis esetén a Cssmax metabolit általában 2-3 napon belül eljut.

In vitro vizsgálatokban a klaritromicin kötődése a plazmafehérjékhez átlagosan körülbelül 70% volt klinikailag szignifikáns 0,45–4,5 μg / ml koncentráció mellett.

Anyagcsere és kiválasztás

A klaritromicin a májban metabolizálódik a CYP3A izoenzim hatására, így a 14-hidroxi-klaritromicin mikrobiológiailag aktív metabolitját képezi..

A klaritromicin T1 / 2-ja gyermekszuszpenzió (étkezés után) szedésekor 3,7 óra volt. Ha klaritromicin-szuszpenziót használtak felnőtteknél 12 óránként 250 mg-os dózisban, a T1 / 2 3,2 óra volt klaritromicin és 4,9 14-hidroxi-klaritromicin esetében..

Egészséges embereknél, ha klaritromicint alkalmaznak: 250 mg-os dózisban 12 óránként, a 14-hidroxi-klaritromicin T1 / 2-értéke 12 óra; 12 óránként 500 mg-os dózisban a 14-hidroxi-klaritromicin T1 / 2-értéke körülbelül 7 óra.

12 óránként 250 mg klaritromicint alkalmazva, a dózis körülbelül 20% -a változatlan formában ürül a vizelettel. Ha klaritromicint 12 óránként 500 mg-os dózisban alkalmaznak, az adag körülbelül 30% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A klaritromicin renális clearance-e lényegében független az adagtól és megközelíti a normális glomeruláris szűrési sebességet. A vizeletben található fő metabolit a 14-hidroxi-klaritromicin, amely az adag 10-15% -át teszi ki (250 mg vagy 500 mg 12 óránként).

A klaritromicin és metabolitja jól eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A szövetkoncentrációk általában többszörösen magasabbak, mint a szérum.

Orális antibiotikum-kezelést igénylő gyermekeknél a klaritromicin nagy biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. Ezenkívül farmakokinetikájának profilja hasonló volt az azonos szuszpenziót szedő felnőttek profiljához. A gyógyszer gyorsan és jól felszívódik az emésztőrendszerből. Az étel némileg késlelteti a klaritromicin felszívódását anélkül, hogy jelentősen befolyásolná annak biohasznosulását vagy farmakokinetikai tulajdonságait.

Az 5 nap elteltével elért klaritromicin farmakokinetikájának egyensúlyi paraméterei (9 adag) a következők voltak: Cmax - 4,6 μg / ml, AUC - 15,7 μg × h / ml és Tmax - 2,8 óra; a 14-hidroxi-klaritromicin megfelelő értéke 1,64 μg / ml, 6,69 μg × h / ml, illetve 2,7 óra volt. A klaritromicin és metabolitjának számított T1 / 2 értéke 2,2, illetve 4,3 óra..

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél, akik ismét kaptak klaritromicint 500 mg-os dózisban, egy összehasonlító vizsgálat során kiderült, hogy a gyógyszer plazma szintje emelkedik, és lassabban ürül ki, mint az egészséges fiatal embereknél. A kreatinin-clearance korrekciója során azonban nem találtunk különbséget a két csoport között. A klaritromicin farmakokinetikájának változásai inkább a veseműködést tükrözik, mint a beteg életkorát.

Középfülgyulladásban szenvedő betegeknél az ötödik dózis (7,5 mg / kg 2) bevétele után 2,5 órával a klaritromicin és a 14-hidroxi-klaritromicin átlagos koncentrációja a középfülben 2,53 és 1,27 μg / g volt. A gyógyszer és metabolitjának koncentrációja kétszer magasabb volt a szérumszintjüknél.

Károsodott májműködésű betegeknél a klaritromicin Cs-értéke nem különbözött az egészséges emberekétől, míg a metabolit szintje alacsonyabb volt. A 14-hidroxi-klaritromicin képződésének csökkenését részben ellensúlyozta a klaritromicin renális clearance-ének növekedése az egészséges emberekéhez viszonyítva.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik szájon át kapták a gyógyszert 500 mg dózisban, a klaritromicin és a metabolit plazma, T1 / 2, Cmax, Cmin és AUC szintje magasabb volt, mint egészséges embereknél. Ezen paraméterek eltérései korreláltak a veseelégtelenség mértékével: a vesefunkció kifejezettebb károsodásával a különbségek szignifikánsabbak voltak.

A HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél, akik a gyógyszert szokásos adagokban kapták, a klaritromicin és metabolitja Css-értéke hasonló volt az egészséges emberekéhez. Ha azonban a klaritromicint magasabb dózisokban alkalmazzák, amelyekre szükség lehet a mikobakteriális fertőzések kezelésében, az antibiotikumok koncentrációja a szokásosnál lényegesen magasabb lehet.

HIV-fertőzött gyermekeknél, akik klaritromicint kaptak 15-30 mg / kg / 2 dózisban osztva, az egyensúlyi Cmax értékek általában 8 és 20 μg / ml között voltak. Azonban azoknál a HIV-fertőzött gyermekeknél, akik klaritromicin szuszpenziót kaptak 30 μg / kg / 2 dózisra osztva, a Cmax elérte a 23 μg / ml-t. A gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazásakor a T1 / 2 növekedését figyelték meg azokhoz az egészséges emberekéhez képest, akik normál dózisban kaptak klaritromicint. A T1 / 2 plazmakoncentrációjának és időtartamának növekedése nagyobb klaritromicin adagolásakor összhangban áll a gyógyszer farmakokinetikájának ismert nemlinearitásával.

A CLACID® gyógyszer alkalmazásának javallatai

  • alsó légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás);
  • felső légúti fertőzések (pharyngitis, sinusitis);
  • középfülgyulladás;
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (folliculitis, cellulitis, erysipelas);
  • a Mycobacterium avium és a Mycobacterium intracellulare által okozott gyakori mikobakteriális fertőzések;
  • a Mycobacterium chelonae, a Mycobacterium fortuitum és a Mycobacterium kansasii által okozott lokalizált mikobakteriális fertőzések;
  • a Helicobacter pylori felszámolása és a nyombélfekély kiújulásának gyakoriságának csökkenése;
  • a Mycobacterium avium komplex (MAC) által okozott fertőzés terjedésének megakadályozása olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknek a CD4 limfocita (T-helper limfocita) száma legfeljebb 1/1 mm3;
  • odontogén fertőzések.

Orális adagolás:

A gyógyszert szájon át fogyasztják, étkezéstől függetlenül.

Általában a felnőtteknek napi kétszer 250 mg-ot írnak fel. Súlyosabb esetekben az adagot napi kétszer 500 mg-ra emelik. A kezelés időtartama általában 5-6-14 nap.

A Klacid® SR (nyújtott felszabadulás) naponta egyszer 500 mg-ot (1 tabletta) ír elő. Súlyos fertőzések esetén az adag naponta egyszer 1 g-ra (2 tabletta) emelkedik.

A kezelés szokásos időtartama 5-14 nap. Kivételt képez a közösség által szerzett tüdőgyulladás és az arcüreggyulladás, amelyek 6-14 napos kezelést igényelnek..

A Klacid® SR tablettákat étkezés közben kell bevenni, egészben lenyelni, törés vagy rágás nélkül.

A 30 ml / percnél alacsonyabb CC-értékű betegeknek a klaritromicin szokásos adagjának felét írják elő, azaz 250 mg naponta 1 alkalommal, vagy súlyosabb fertőzések esetén 250 mg naponta kétszer. Az ilyen betegek kezelése legfeljebb 14 napig tart..

Mikobakteriális fertőzések esetén 500 mg-ot írnak fel naponta 2 alkalommal.

AIDS-es betegeknél gyakori MAC-fertőzések esetén a kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai és mikrobiológiai bizonyíték áll rendelkezésre annak előnyére. A klaritromicint más antimikrobiális szerekkel együtt kell adni.

A mikobaktériumok által okozott fertőző betegségek esetén, a tuberkulózis kivételével, a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A MAC által okozott fertőzések megelőzésére a klaritromicin ajánlott adagja felnőttek számára napi kétszer 500 mg.

Odontogén fertőzések esetén a klaritromicin adagja napi kétszer 250 mg, 5 napig.

A Helicobacter pylori felszámolására:

Három gyógyszerrel kombinált kezelés:

  • klaritromicin 500 mg naponta 2-szer + lanzoprazol 30 mg 2 nap + amoxicillin 1000 mg naponta 2-szer 10 napig;
  • klaritromicin 500 mg naponta kétszer + 20 mg omeprazol naponta + amoxicillin 1000 mg naponta kétszer 7-10 napig.

Két gyógyszer kombinált kezelése:

  • klaritromicin 500 mg naponta háromszor + napi 40 mg omeprazol 14 napig, az omeprazol kinevezésével 20-40 mg / nap dózisban a következő 14 napban;
  • klaritromicin 500 mg naponta háromszor + lanzoprazol 60 mg naponta 14 napig. A fekély teljes gyógyulásához szükség lehet a gyomor savasságának további csökkentésére.

Por belsőleges szuszpenzió készítéséhez:

A kész szuszpenziót orálisan kell bevenni, függetlenül a táplálékfelvételtől (tejjel).

A szuszpenzió elkészítéséhez fokozatosan vizet adunk az üveghez granulátumokkal a jelig, majd az üveget rázzuk. A kész szuszpenzió 14 napig szobahőmérsékleten tárolható.

60 ml szuszpenzió: 5 ml - 125 mg klaritromicin; 100 ml szuszpenzió: 5 ml - 250 mg klaritromicinben.

A gyermekek nem mikobakteriális fertőzései esetén a klaritromicin szuszpenzió ajánlott napi adagja 7,5 mg / kg naponta kétszer. A maximális adag 500 mg naponta kétszer. A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, a kórokozótól és a beteg állapotának súlyosságától függően. Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget..

A gyógyszer ajánlott adagjai gyermekeknél, a testtömeg figyelembevételével.

Az adagokat napi 2 alkalommal szokásos teáskanálban (5 ml) jelzik.

Testtömeg * (kg)Szuszpenzió 125 mg / 5 mlSzuszpenzió 250 mg / 5 ml
8-110.5-
12-1910.5
20–291.50,75
30–4021

* 1 g / nap súlyú gyermekeknél a klaritromicint nem szabad ritonavirral kombinációban alkalmazni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A gyógyszert vény nélkül adják ki.

Tárolási feltételek és időszakok

B. lista. A tabletták formájában lévő gyógyszert gyermekek elől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 5 év.

Az orális adagolású szuszpenzió előállításához por formájában lévő gyógyszert gyermekek elől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 2 év.

A kész szuszpenzió 14 napig szobahőmérsékleten tárolható.

Melyik a jobb: Clarithromycin-Teva vagy Klacid SR

Clarithromycin-Teva

Klacid SR

Kutatási adatok alapján a Clarithromycin-Teva jobb, mint a Clacid SR. Ezért azt javasoljuk, hogy válassza azt.

A hatóanyagok azonosak. Tehát az ár alapján válasszon

A Clarithromycin-Teva és a Clacid SR hatékonyságának összehasonlítása

A klaritromicin hatékonysága meglehetősen hasonló a Klacid SR-hez - ez azt jelenti, hogy a gyógyszer képes a lehető legnagyobb hatást kifejteni.

Például, ha a klaritromicin terápiás hatása hangsúlyosabb, akkor a Clacid SR alkalmazásakor még nagy dózisokban sem lehet elérni ezt a hatást.

Ezenkívül a terápia aránya - a terápiás hatás sebességének mutatója a Clarithromycin-Teva és a Klacid SR esetében közel azonos. A biohasznosulás, vagyis a gyógyhatású anyag mennyisége, amely eljut a testében a hatás helyére, hasonló. Minél nagyobb a biohasznosulás, annál kevésbé veszít el, ha felszívódik és felhasználja a test..

A Clarithromycin-Teva és a Clacid SR biztonságosságának összehasonlítása

A gyógyszer biztonságossága sok tényezőt tartalmaz..

Sőt, magasabb a Clarithromycin-teva-ban, mint a Clacid SR-ben. Fontos, hogy a gyógyszer hol metabolizálódik: a gyógyászati ​​anyagok változatlan formában vagy biokémiai átalakulásuk termékeiként választódnak ki a szervezetből. Az anyagcsere spontán történik, de leggyakrabban a főbb szerveket, például májat, vesét, tüdőt, bőrt, agyat és másokat érinti. A klaritromicin, valamint a Clacid SR anyagcseréjének értékelésekor megvizsgáljuk, melyik szerv metabolizálódik, és mennyire kritikus a rá gyakorolt ​​hatás..

A kockázat / haszon arány az, amikor a gyógyszer felírása nem kívánatos, de bizonyos feltételek és körülmények között indokolt, a használat során kötelező óvatossággal. Ugyanakkor a klaritromicinnek kevesebb kockázata van, ha alkalmazzák, mint a Clacid SR-re.

A biztonság kiszámításakor azt is figyelembe veszik, hogy csak allergiás reakciók jelentkeznek-e, vagy a fő szervek lehetséges működési zavarai. Egyéb kérdésekben, valamint a Clarithromycin és Clacid SR alkalmazásának következményeinek visszafordíthatóságában.

A Clarithromycin és a Clacid SR ellenjavallatainak összehasonlítása

Az utasítások alapján. A klaritromicin ellenjavallatainak száma a normális határokon belül van, de nagyobb, mint a Klacid SR esetében. Ez a szindrómákkal és betegségekkel, különféle külső és belső állapotokkal járó tünetek listája, amelyek mellett a Clarithromycin-Teva vagy a Clacid SR alkalmazása nemkívánatos vagy elfogadhatatlan lehet..

A Clarithromycin-Teva és a Clacid SR függőségének összehasonlítása

A biztonsághoz hasonlóan a függőség is számos tényezőt tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a gyógyszer értékelésekor..

Tehát az olyan paraméterek, mint a "megvonási szindróma" és a "rezisztencia kialakulása" a Klacid HR-ben kisebb, mint a klaritromicin értékei. A megvonási szindróma olyan kóros állapot, amely a szervezetben függőséget vagy függőséget okozó anyagok bevitelének befejezése után következik be. Rezisztencia alatt pedig a gyógyszerrel szembeni kezdeti rezisztenciát értjük, ebben különbözik a függőségtől, amikor a gyógyszerrel szembeni ellenállás egy bizonyos idő alatt kialakul. A rezisztencia jelenléte csak akkor állapítható meg, ha megpróbálták a gyógyszer adagját a lehető legnagyobbra emelni.

A Clarithromycin-Teva és a Clacid SR mellékhatásainak összehasonlítása

Mellékhatások vagy mellékhatások minden olyan orvosilag nemkívánatos esemény, amelyet az alany egy gyógyszer beadása után tapasztal.

A klaritromicinben a nemkívánatos események állapota szinte megegyezik a Clacid SR-vel. Mindkettőjüknek kevés mellékhatása van. Ez azt jelenti, hogy megnyilvánulásuk gyakorisága alacsony, vagyis annak a mutatója, hogy a kezelésből származó nemkívánatos hatás hány esetben nyilvánulhat meg és regisztrált. A Clarithromycin-teva testre gyakorolt ​​nemkívánatos hatása, a hatás erőssége és toxikus hatása hasonló a Klacid SR-hez: milyen gyorsan gyógyul fel a szervezet a bevétel után, és egyáltalán gyógyul-e.

A Clarithromycin-Teva és a Clacid SR egyszerű használatának összehasonlítása

Ez egy adag kiválasztása, figyelembe véve a különféle körülményeket és a fogadások gyakoriságát. Ugyanakkor fontos, hogy ne feledkezzünk meg a gyógyszer felszabadulásának formájáról, azt is fontos figyelembe venni az értékelés során.

A klaritromicin könnyű felhasználása megközelítőleg megegyezik a Clacid SR-kel. Ezek használata azonban nem elég kényelmes..

A gyógyszer besorolását tapasztalt gyógyszerészek állítják össze, akik nemzetközi kutatásokat végeznek. A jelentés automatikusan elkészül.

Az útmutató utolsó frissítése: 2019-09-19 05:59:46

Klacid ® (Klacid ®)

Hatóanyag:

Tartalom

  • 3D képek
  • Fogalmazás
  • farmakológiai hatás
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • A Klacid gyógyszer jelzései
  • Ellenjavallatok
  • Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  • Mellékhatások
  • Kölcsönhatás
  • Az alkalmazás módja és adagolása
  • Túladagolás
  • Különleges utasítások
  • Kiadási forma
  • Gyártó
  • A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  • A Klacid gyógyszer tárolási körülményei
  • A Klacid gyógyszer eltarthatósága
  • Árak a gyógyszertárakban
  • Vélemények

Farmakológiai csoport

  • Antibiotikum, makrolid [makrolidok és azalidok]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  • A31 Más mikobaktériumok okozta fertőzések
  • A46 Erysipelas
  • A49.8 A meghatározatlan hely egyéb bakteriális fertőzései
  • B20.0 Mikobakteriális fertőzést eredményező HIV-betegség
  • J01 Akut arcüreggyulladás
  • J02.9 Akut pharyngitis, nem meghatározott
  • J06 Akut felső légúti fertőzések több és nem meghatározott helyen
  • J18 Tüdőgyulladás a kórokozó meghatározása nélkül
  • J22 Az alsó légutak akut légúti fertőzése, nem meghatározott
  • J31.2 Krónikus pharyngitis
  • J32 Krónikus arcüreggyulladás
  • J40 Bronchitis, nincs meghatározva akut vagy krónikus
  • K26 Nyombélfekély
  • L08.9 A bőr és a bőr alatti szövet helyi fertőzése, nem meghatározott
  • L73.8.1 * Folliculitis
  • L98.9 A bőr és a bőr alatti szövet rendellenessége, nem meghatározott

3D képek

Fogalmazás

Filmtabletta1 fülre.
hatóanyag:
klaritromicin250 mg
0,5 g
Segédanyagok
tabletta mag 250 mg: kroszkarmellóz-nátrium; MCC; előzselatinizált keményítő; szilícium-dioxid; povidon; sztearinsav; magnézium-sztearát; talkum; kinolin sárga E104
250 mg tabletta héja: hipromellóz; hyprolosis; propilén-glikol; szorbitán-monooleát; titán-dioxid; szorbinsav; vanillin; kinolin sárga (E104)
tabletta mag 0,5 g: kroszkarmellóz; MCC; szilícium-dioxid; povidon; sztearinsav; magnézium-sztearát; talkum
tabletta héja 0,5 g: hipromellóz; hidroxi-propil-cellulóz; propilén-glikol; szorbitán-monooleát; titán-dioxid; szorbinsav; vanillin; kinolin sárga (E104)

Az adagolási forma leírása

Sárga (egyenként 250 mg) vagy halványsárga (egyenként 0,5 g) tabletta, ovális, filmtabletta.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A klaritromicin a makrolidcsoport félszintetikus antibiotikuma, antibakteriális hatású, kölcsönhatásba lép az érzékeny baktériumok 50S riboszomális alegységével és elnyomja a fehérjeszintézist.

A klaritromicin magas in vitro aktivitást mutatott a standard és izolált baktériumtenyészetekkel szemben. Nagyon hatékony számos aerob és anaerob, gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen.

A klaritromicin in vitro rendkívül hatékony a Legionella pneumophila, a Mycoplasma pneumoniae és a Helicobacter (Campilobacter) pylori ellen. Az Enterobacteriaceae és a Pseudomonas, valamint más, nem laktózt lebontó Gram-negatív baktériumok érzéketlenek a klaritromicinre.

Kimutatták, hogy a klaritromicin antibakteriális hatást fejt ki a következő kórokozók ellen: aerob gram-pozitív mikroorganizmusok - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; egyéb mikroorganizmusok - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mikobaktériumok - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium komplex (MAC) - olyan komplex, amely magában foglalja: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

A béta-laktamáz termelés nem befolyásolja a klaritromicin aktivitását.

A legtöbb meticillin- és oxacillinrezisztens staphylococcus törzs szintén klaritromicinrezisztens.

Helicobacter pylori. A H. pylori klaritromicin iránti érzékenységét 104 betegből izolált H. pylori izolátumokon vizsgálták a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. Négy betegnél klaritromicin-rezisztens H. pylori törzseket izoláltak, 2 - közepes rezisztenciájú törzsekben, a fennmaradó 98 betegnél H. pylori izolátumok érzékenyek voltak a klaritromicinre. A klaritromicinnek in vitro hatása van a következő mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben (azonban a klaritromicin klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát klinikai vizsgálatok nem erősítették meg, és gyakorlati jelentősége továbbra sem világos):

- aerob gram-pozitív mikroorganizmusok - Streptococcus agalactiae, Streptococcusok (C, F, G csoport), Viridans csoport streptococcusok;

- aerob gram-negatív mikroorganizmusok - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- anaerob gram-negatív mikroorganizmusok - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochéták - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- campylobacter - Campylobacter jejuni.

A klaritromicin fő metabolitja az emberi testben egy mikrobiológiailag aktív metabolit - 14-hidroxi-klaritromicin (14-OH-klaritromicin). A metabolit mikrobiológiai aktivitása megegyezik az eredeti anyagéval, vagy a legtöbb mikroorganizmushoz képest 1-2-szer gyengébb. Kivételt képez a H. influenzae, amelynél a metabolit hatékonysága kétszer magasabb. Az alapanyagnak és fő metabolitjának a baktériumtenyésztéstől függően in vitro és in vivo additív vagy szinergetikus hatása van a H. influenzae-re.

Érzékenységi vizsgálatok

Azok a kvantitatív módszerek, amelyek megkövetelik a mikroorganizmusok szaporodásának gátlási zónájának átmérőjét, a legpontosabb becslést adják a baktériumok antimikrobiális szerekkel szembeni érzékenységéről..

Az egyik ajánlott érzékenységi teszt 15 µg klaritromicinnel átitatott lemezeket használ (Kirby-Bauer diffúziós teszt); a teszt eredményeit a mikroorganizmus növekedésének gátlási zónájának átmérőjétől és a klaritromicin MIC értékétől függően értelmezzük. A MIC-értéket a tápközeg hígításának vagy agarba történő diffúziójának módszerével határozzuk meg.

A laboratóriumi vizsgálatok a 3 eredmény egyikét adják:

- rezisztens - feltételezhető, hogy a fertőzés nem reagál az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelésre;

- mérsékelten érzékeny - a terápiás hatás kétértelmű, és a dózis esetleges növelése érzékenységhez vezethet;

- érzékeny - a fertőzés kezelhető klaritromicinnel.

Farmakokinetika

A gyógyszer gyorsan felszívódik az emésztőrendszerbe. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 50%. A gyógyszer egy adagjának ismételt alkalmazásával kumulációt nem sikerült kimutatni, és az emberi test anyagcseréje nem változott. Az étel elfogyasztása közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt átlagosan 25% -kal növelte a gyógyszer biohasznosulását.

A klaritromicin étkezés előtt vagy közben is alkalmazható.

In vitro vizsgálatokban a klaritromicin kötődése a vérplazma fehérjékhez 70%, 0,45–4,5 μg / ml koncentrációban. 45 μg / ml koncentrációnál a kötés 41% -ra csökken, valószínűleg a kötődési helyek telítettségének eredményeként. Ez csak a terápiásnál sokszor nagyobb koncentrációknál figyelhető meg.

A klaritromicin napi kétszeri 250 mg-os dózisban történő előírása esetén a maximális Css a plazma klaritromicin és 14-hidroxi-klaritromicin 2-3 nap múlva ért el, és 1, illetve 0,6 μg / ml volt. T1/2 a kezdeti gyógyszer és fő metabolitja 3-4, illetve 5-6 óra volt. Klaritromicin napi kétszeri 500 mg-os dózisban történő felírása esetén a maximális Css a plazma klaritromicint és a 14-hidroxi-klaritromicint az 5. dózis bevétele után érték el, és átlagosan 2,7–2,9, illetve 0,88–0,83 μg / ml volt. T1/2 a kezdeti gyógyszer 4,5-4,8 óra és fő metabolitja 6,9-8,7 óra volt.

Az egyensúlynál a 14-hidroxi-klaritromicin szintje nem növekszik a klaritromicin és a T1/2 a klaritromicin és fő metabolitja az adag növelésével nő. A klaritromicin farmakokinetikájának nemlineáris jellege összefügg a 14-OH- és N-demetilezett metabolitok képződésének csökkenésével nagyobb dózisok alkalmazása esetén, ami nagy dózisok bevételekor a klaritromicin-metabolizmus nemlineáris jellegét jelzi. A vizelettel kb. 37,9% választódik ki 250 mg és 46% után 1200 mg klaritromicin bevétele után a beleken keresztül - kb. 40,2, illetve 29,1%.

A klaritromicin és 14-OH metabolitja jól eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A klaritromicin orális beadása után a cerebrospinalis folyadékban alacsony marad a tartalma (normális BBB permeabilitással a szérumszint 1-2% -a). A szövetek tartalma általában többszöröse a vérszérum tartalmának.

A táblázat példákat mutat be a szöveti és szérumkoncentrációkra.

Koncentrációk (250 mg / 12 óra)

SzövetekKoncentráció
Szövet, μg / gSzérum, μg / ml
Mandulák1.60.8
Tüdő8.81.7

Májműködési zavar

Közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő, de fennmaradt vesefunkciójú betegeknél a klaritromicin dózisának módosítása nem szükséges. Css a vérplazmában és a klaritromicin szisztémás clearance-e nem különbözik e csoport és egészséges betegek körében. Css A 14-hidroxi-klaritromicin károsodott májműködésű embereknél alacsonyabb, mint egészséges embereknél.

Károsodott vesefunkció

Károsodott vesefunkció esetén a klaritromicin minimális és maximális tartalma a vérplazmában nő, T1/2, A klaritromicin és a 14-OH metabolit AUC-értéke. Az eliminációs állandó és a vizeletürítés csökken. Ezen paraméterek változásának mértéke a vesefunkció károsodásának mértékétől függ..

Idős betegek

Idős betegeknél a klaritromicin és 14-OH metabolitjának szintje a vérben magasabb volt, és az ürítés lassabb volt, mint a fiatalok csoportjában. Úgy gondolják, hogy az idős betegek farmakokinetikájának változásai elsősorban a kreatinin-clearance és a vesék funkcionális állapotának változásaihoz kapcsolódnak, és nem a betegek életkorához..

Mikobakteriális fertőzésekben szenvedő betegek

Css klaritromicin és 14-OH-klaritromicin HIV-fertőzött betegeknél, akiket klaritromicinnel szokásos adagokban (naponta kétszer 500 mg) kezeltek, hasonlóak voltak az egészséges emberekéhez. Ha azonban a klaritromicint magasabb dózisokban alkalmazzák, amelyek a mycobacterialis fertőzések kezeléséhez szükségesek lehetnek, akkor az antibiotikum-koncentráció a szokásosnál lényegesen magasabb lehet.

HIV fertőzésben szenvedő betegeknél, akik klaritromicint kaptak 1000 és 2000 mg / nap dózisban, 2 osztott dózisban, Css általában 2–4 és 5–10 μg / ml voltak. A gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazása esetén a T növekedése1/2 összehasonlítva egészséges emberekével, akik rendszeres dózisban kaptak klaritromicint. A plazma koncentrációjának és a T időtartamának növekedése1/2 a klaritromicin nagyobb dózisban történő előírása során összhangban áll a gyógyszer farmakokinetikájának ismert nemlinearitásával.

Kombinált kezelés omeprazollal

500 mg klaritromicin naponta háromszor, omeprazollal kombinálva, 40 mg / nap dózisban, növeli a T1 / 2 értéket1/2 és AUC0–24 omeprazol. Valamennyi kombinált terápiában részesülő beteg, összehasonlítva az egyedül omeprazollal kezeltekkel, 89% -kal növelte az AUC-t0–24 és 34% T1/2 omeprazol. Klaritromicin C eseténmax, Cmin és AUC0–8 10, 27, illetve 15% -kal nőtt, összehasonlítva az adatokkal, amikor csak klaritromicint használtak omeprazol nélkül. Egyensúlyi állapotban a klaritromicin koncentrációja a gyomor nyálkahártyájában 6 órával az alkalmazás után a kombinációt kapó csoportban 25-ször magasabb volt, mint a kizárólag klaritromicint kapó csoportban. A klaritromicin koncentrációja a gyomorszövetekben 6 óra elteltével 2 gyógyszer bevétele után kétszer magasabb volt, mint a csak klaritromicint kapott betegek csoportjában kapott adatok.

A Klacid ® gyógyszer javallatai

alsó légúti fertőzések (például bronchitis, tüdőgyulladás);

felső légúti fertőzések (például pharyngitis, sinusitis);

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (például folliculitis, a bőr alatti szövet gyulladása, erysipelák);

Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare által okozott mycobacterialis fertőzések. Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii által okozott lokalizált fertőzések;

a Mycobacterium avium komplex (MAC) által okozott fertőzés terjedésének megakadályozása. HIV-fertőzött betegek, akiknek CD4-limfocitája (T-helper limfocita) 1 mm 3 -nél nem több, mint 100;

a H. pylori kiküszöbölése és a nyombélfekély kiújulásának gyakoriságának csökkentése;

Ellenjavallatok

túlérzékenység a makrolid csoport gyógyszereivel szemben;

klaritromicin egyidejű alkalmazása a következő gyógyszerekkel: asztemizol, ciszaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin (lásd "Interakció");

3 évesnél fiatalabb gyermekek (lásd "Különleges utasítások").

Óvatosan: máj- és veseműködési zavarok.

A klaritromicint elsősorban a máj választja ki. E tekintetben körültekintően kell eljárni, ha az antibiotikumot májkárosodásban szenvedő betegeknek írják fel. Közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges. A klinikai gyakorlatban a kolchicin toxicitását klaritromicinnel kombinálva írták le, különösen időseknél. Néhányukat veseelégtelenségben szenvedő betegeknél figyelték meg; ezeknél a betegeknél több halálesetről számoltak be (lásd Interakció - Kolchicin). Figyelembe kell venni a klaritromicin és más makrolid gyógyszerek, valamint a linkomicin és a klindamicin közötti keresztrezisztencia lehetőségét..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A klaritromicin biztonságosságát terhes és szoptató nőknél nem vizsgálták. Ismeretes, hogy a klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a klaritromicin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak olyan esetekben ajánlott, amikor nincs biztonságosabb alternatíva, és maga a betegség kockázata felülmúlja az anya és a magzat esetleges károsodását..

Mellékhatások

A leggyakoribb nemkívánatos események a gyomor-bél traktusból, beleértve a hasmenés, hányás, hasi fájdalom és hányinger. Egyéb mellékhatások a fejfájás, az ízzavarok és a májenzim-aktivitás átmeneti növekedése voltak..

Marketing utáni tapasztalat

Klaritromicin-kezelés során ritkán jelentettek májműködési rendellenességeket, beleértve a májenzimek emelkedését, valamint hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus hepatitust, sárgasággal vagy anélkül. A májműködési zavar súlyos és általában reverzibilis lehet. Nagyon ritka esetekben májelégtelenség okozta halálozásokat jegyeztek fel, amelyeket általában súlyos kísérő betegségek és / vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazása mellett figyeltek meg.

Egyes esetekben megemelkedett a szérum kreatininszint, de kapcsolatukat a gyógyszerrel nem sikerült megállapítani.

Allergiás reakciókról számoltak be orális klaritromicinnel, amelyek a csalánkiütéstől és az apró kiütésektől az anafilaxiaig és a Stevens-Johnson szindrómáig / toxikus epidermális nekrolízishez terjedtek..

Átmeneti központi idegrendszeri hatásokról számoltak be, ideértve a szédülést, szorongást, álmatlanságot, rémálmokat, fülzúgást, zavartságot, dezorientációt, hallucinációkat, pszichózisokat és deperszonalizációt; okozati összefüggésüket a gyógyszerrel nem sikerült megállapítani.

Klaritromicinnel halláskárosodás eseteit jelentették; a hallás általában helyreállt a kezelés abbahagyása után. Ismertek a szaglás megsértésének esetei is, amelyeket általában az íz torzulásával kombináltak..

Glossitist, stomatitist, szájpenészt és a nyelv elszíneződését írták le a klaritromicin-kezelés során. Klaritromicint kapó betegeknél a fog elszíneződésének eseteiről számoltak be. Ezek a változások általában visszafordíthatók, és egy fogorvos kijavíthatja őket..

Ritka hipoglikémiás esetekről számoltak be, amelyek egy részét orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kezelt betegeknél jelentették.

Leukopenia és thrombocytopenia elszigetelt eseteiről számoltak be.

A klaritromicinnel, valamint más makrolidokkal végzett kezelés során ritka esetekben észlelték a QT-intervallum meghosszabbodását, a kamrai tachycardiát és a "pirouette" típusú kamrai tachycardiát..

Ritka esetekről számoltak be hasnyálmirigy-gyulladásról és rohamokról.

Beszámoltak az interstitialis nephritis kialakulásáról a klaritromicinnel történő kezelés során.

A klinikai gyakorlatban a kolchicin toxicitását klaritromicinnel kombinálva írták le, különösen időseknél. Néhányukat veseelégtelenségben szenvedő betegeknél figyelték meg; ezeknél a betegeknél több halálesetről számoltak be (lásd Interakció, Kolchicin; Ellenjavallatok).

Immunhiányos gyermekek

Az AIDS-ben és más immunhiányos betegekben, akik hosszabb ideig nagyobb adag klaritromicint kapnak a mikobakteriális fertőzések kezelésére, gyakran nehéz megkülönböztetni a káros gyógyszerhatásokat a HIV-fertőzés vagy az interakciós betegség tüneteitől.

Az orális klaritromicint 1 g dózisban szedő betegek fő mellékhatásai az émelygés, hányás, íz perverzió, hasi fájdalom, hasmenés, kiütés, puffadás, fejfájás, halláskárosodás, székrekedés, az AST és az ALT szintjének emelkedése. A légszomj, az álmatlanság és a szájszárazság szintén ritkábban fordult elő..

Ebben az elnyomott immunitású betegek csoportjában a laboratóriumi paraméterek szignifikáns eltéréseit rögzítették a specifikus vizsgálatok standard értékeitől (éles növekedés vagy csökkenés). Ennek alapján az orális klaritromicint 1 g / nap dózisban szedő betegek körülbelül 2-3% -ának voltak jelentős laboratóriumi rendellenességei, például az AST, az ALT növekedése, valamint a leukociták és a vérlemezkék számának csökkenése. Kevesebb betegnél emelkedett a vér karbamid-nitrogénszintje is..

Kölcsönhatás

Kölcsönhatás a citokróm P450-gyel

A klaritromicint a májban a citokróm P4503A izoenzim (CYP3A) metabolizálja. Ez a mechanizmus számos kölcsönhatást határoz meg más gyógyszerekkel. A klaritromicin gátolhatja más gyógyszerek biotranszformációját ezzel a rendszerrel, ami a szérumszint emelkedéséhez vezethet. A következő gyógyszerekről vagy osztályokról ismert, vagy feltételezhető, hogy ugyanaz a CYP3A izoenzim metabolizálja őket: alprazolam, asztemizol, karbamazepin, cilostazol, ciszaprid, ciklosporin, disopiramid, ergot alkaloidok, lovasztatin, metilprednizolon, midazulamoral, omeprazol, antiprazol, kinidin, rifabutin, szildenafil, szimvasztatin, takrolimusz, terfenadin, triazolam és vinblasztin. A kölcsönhatás hasonló mechanizmusai, amelyeket a citokróm P450 más izoenzimjei közvetítenek, jellemzőek a fenitoinra, a teofillinre és a valproesavra. Klinikai vizsgálatokban, amikor a teofillint vagy a karbamazepint klaritromicinnel kombinálták, kicsi, de statisztikailag szignifikáns (p CYP3A.

Ha a klaritromicint HMG-CoA reduktáz gátlókkal, például lovasztatinnal és szimvasztatinnal kombinálva alkalmazzák, ritkán rabdomiolízis alakult ki.

A klaritromicin és a ciszaprid egyidejű alkalmazásával az utóbbi szintjének növekedését figyelték meg. Ez a QT-intervallum meghosszabbodásához és a szívritmuszavarok kialakulásához vezethet, beleértve a kamrai tachycardia-t, a kamrai fibrillációt és a "piruett" típusú polimorf kamrai tachycardia-t. Hasonló hatásokat jelentettek azoknál a betegeknél, akiket klaritromicinnel és pimoziddal kezeltek (lásd Ellenjavallatok).

A makrolidok rontották a terfenadin anyagcseréjét, ami a plazma szintjének növekedéséhez vezetett, és időnként aritmiák kialakulásával járt együtt, beleértve. a QT-intervallum meghosszabbítása, kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció és pirouette kamrai tachycardia (lásd Ellenjavallatok).

Egy, 14 egészséges önkéntesnél végzett vizsgálatban a klaritromicin és a terfenadin tabletta együttes alkalmazása a terfenadin savas metabolit szérumszintjének 2-3-szoros növekedését és a QT-megnyúlást eredményezte, mindenféle klinikai hatás nélkül. A klinikai gyakorlatban pirouette típusú kamrai tachycardia eseteiről számoltak be, amikor a klaritromicint kinidinnel vagy dizopiramiddal kombinálták. Ezeknek a gyógyszereknek a szérumszintjét ellenőrizni kell a klaritromicin-kezelés alatt.

Ergotamin / dihidroergotamin. A klinikai gyakorlatban, amikor a klaritromicint ergotaminnal vagy dihidroergotaminnal kombinálják, az utóbbi akut toxicitásának eseteit feljegyezték, amelyet vazospasmus és a végtagok és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert iszkémia jellemez..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Azoknál a betegeknél, akik klaritromicin tablettákat kaptak digoxinnal együtt, az utóbbi szérumkoncentrációjának növekedését figyelték meg. A szérum digoxinszintjének monitorozása ajánlott.

Kolchicin. A CYP3A és a P-glikoprotein szubsztrátja. A klaritromicin és más makrolidok a CYP3A és a P-glikoprotein inhibitorai. Kolchicin és klaritromicin egyidejű alkalmazásakor a P-glikoprotein és / vagy a CYP3A gátlása a kolchicin fokozott hatásához vezethet. A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a kolchicin-toxicitás tüneteire..

Kölcsönhatás antiretrovirális gyógyszerekkel. HIV-fertőzött felnőtt betegeknél klaritromicin tabletták és zidovudin együttes szájon át történő beadása a Css zidovudin. Ilyen kölcsönhatást nem figyeltek meg HIV-fertőzött gyermekeknél, akik gyermek klaritromicin-szuszpenziót szedtek zidovudinnal vagy dideoxinozinnal. Farmakokinetikai vizsgálatban a 8 óránként 200 mg ritonavir és 12 óránként 500 mg klaritromicin együttes alkalmazása jelentősen elnyomta a klaritromicin metabolizmusát. Cmax a klaritromicin ritonavirral kombinálva 31% -kal nőtt, Cmin - 182% -kal, AUC - 77% -kal.

A 14-hidroxi-klaritromicin képződésének gyakorlatilag teljes gátlását észlelték. Tekintettel a klaritromicin magas terápiás indexére, dózisának csökkentése normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges. Károsodott vesefunkciójú betegeknél azonban az adag módosítása ajánlott. A 30-60 ml / perc Cl kreatinint tartalmazó betegeknél a klaritromicin dózisa 50% -kal csökken, a Cl kreatininben szenvedő betegeknél pedig a kreatinin Cl értéke kevesebb, mint 30 ml / perc, a klaritromicin szokásos adagjának felét írják elő, azaz. 250 mg naponta egyszer, vagy súlyosabb fertőzések esetén - 250 mg naponta kétszer. Az ilyen betegek kezelése legfeljebb 14 napig tart..

Mikobakteriális fertőzések esetén 500 mg gyógyszert írnak fel naponta 2 alkalommal.

AIDS-es betegeknél a MAC által okozott gyakori fertőzések esetében: a kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai és mikrobiológiai bizonyíték nem áll rendelkezésre annak előnyére. A klaritromicint más antimikrobiális szerekkel együtt kell adni.

Mikobaktériumok által okozott fertőző betegségek esetén, a tuberkulózis kivételével: a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A MAC által okozott fertőzések megelőzésére. A klaritromicin ajánlott adagja felnőtteknek 500 mg naponta kétszer.

Odontogén fertőzések esetén a klaritromicin adagja napi kétszer 250 mg, 5 napig.

H. pylori felszámolására

Három gyógyszerrel kombinált kezelés

Klaritromicin 500 mg-os dózisban naponta 2-szer, lanzoprazollal kombinálva, napi 30-szor 30 mg-os dózisban, és amoxicillinnel 1000 mg-os dózisban, napi 2 alkalommal 10 napig.

Klaritromicin 500 mg-os dózisban naponta kétszer, amoxicillinnel kombinálva, napi kétszer 1000 mg-os dózisban, és omeprazol 20 mg / nap dózisban, 7-10 napig.

Két gyógyszerrel kombinált kezelés

Klaritromicin 500 mg-os dózisban naponta háromszor, omeprazollal kombinálva, 40 mg / nap dózisban, 14 napig, omeprazol kinevezésével 20-40 mg / nap dózisban a következő 14 napban.

500 mg klaritromicin naponta háromszor, napi 60 mg lansoprazollal kombinálva 14 napig. A fekély teljes gyógyulásához szükség lehet a gyomor savasságának további csökkentésére.

Túladagolás

Tünetek: Nagy adag klaritromicin bevétele gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat. Az egyik beteg, akinek kórtörténetében bipoláris rendellenességek voltak, 8 g klaritromicin bevétele után a mentális állapot megváltozásáról, paranoid viselkedésről, hipokalémiáról és hipoxémiáról számolt be.

Kezelés: túladagolás esetén a felszívatlan gyógyszert el kell távolítani a gyomor-bél traktusból, és tüneti terápiát kell végrehajtani. A hemodialízis és a peritonealis dialízis nem befolyásolja szignifikánsan a szérum klaritromicin szintjét, ami jellemző más makrolid gyógyszerekre.

Különleges utasítások

Krónikus májbetegség jelenlétében rendszeresen ellenőrizni kell a szérumenzimeket.

Óvatosan írják fel a májban metabolizált gyógyszerek hátterében (lásd "Interakció").

Warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal történő közös megbeszélés esetén a PT kontrollálása szükséges.

Gyermekek esetében előnyös a Klacid adagolási formájú por alkalmazása 125 mg / 5 ml és 250 mg / 5 ml orális adagolású szuszpenzió készítéséhez..

Kiadási forma

250 mg és 0,5 g filmtabletta. PVC / PVDC / fólia buborékfóliában 7, 10 vagy 14 tablettát zárnak. Helyezzen 1, 2 vagy 3 buborékfóliát egy kartondobozba.

Gyártó

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Olaszország.

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Olaszország.

Az LLC "Abbott Laboratories" oroszországi képviselete

141400, Moszkva régió, Khimki, st. Leningrádszkaja, 39. birtok, 5. épület, Khimki Business Park.

Tel.: (495) 258-42-70; fax: (495) 258-42-71.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A Klacid ® gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Klacid ® gyógyszer eltarthatósága

filmtabletta 250 mg - 3 év.

bevont tabletta 250 mg - 5 év.

500 mg bevont tabletta - 5 év.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

További Információk A Bronchitis

Egészségtelen pír

Az ilyen betegségben szenvedő embereknél az orr és az orcák mély rózsaszínűvé vagy akár liláspirossá válnak..Nemrégiben szóba került ez a titokzatos bőrbetegség, amely miatt az emberek elpirulnak, majd orrukat és arcukat pattanják meg.