Unidox solutab

Unidox solutab: használati utasítások és áttekintések

Latin neve: Unidox Solutab

ATX kód: J01AA02

Hatóanyag: doxiciklin (doxiciklin)

Producer: ZiO-Zdorov'e, JSC (Oroszország), Astellas Pharma Europe B.V (Hollandia)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Az árak a gyógyszertárakban: 289 rubeltől.

Az Unidox solutab a tetraciklinek csoportjába tartozó antibiotikum.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, szürke-sárgától vagy halványsárgától barnaig tarkítva, egyik oldalán vonallal, a másikon "173" metszettel (10 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 buborékfólia és az Unidox solutab használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

  • hatóanyag: doxiciklin (monohidrát formájában) - 100 mg;
  • segédkomponensek: magnézium-sztearát, hipoprolóz (kevéssé helyettesített), mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, szacharin, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Unidox solutab - doxiciklin - hatóanyaga széles spektrumú antibakteriális szer, amely a tetraciklinek csoportjába tartozik..

Bakteriosztatikus hatása van. A 30S riboszóma alegységgel való kölcsönhatás gátolja a fehérjeszintézist egy mikrobiális sejtben.

Hatásos számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus, köztük az Actinomyces spp., A Brucella spp., A Staphylococcus spp., A Borrelia recurrentis, a Bacillus anthracis, a Neisseria gonorrhoeae, a Bartonella bacilliformis, a Campylobacter spp. Által okozott betegségekben. (beleértve az E. aerogenes-t is), Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (köztük a Yersinia pestis), az Ureaplasma urealyticum, a Vibrio cholerae, valamint néhány protozoon, például az Entamoeba spp., a Plasmodium falciparum.

A doxiciklin általában inaktív az Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Egyes kórokozók rezisztenciát szerezhetnek a doxiciklinnel szemben, amely gyakran keresztkötésben van a csoporton belül, vagyis a doxiciklinnel szemben rezisztens törzsek rezisztensek lesznek a tetraciklin csoport minden tagjával szemben.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a doxiciklin gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A táplálékbevitel csekély hatással van az anyag felszívódására..

A maximális plazmakoncentráció 2,6-3 mcg / ml, és a 200 mg-os dózis bevétele után 2 órán belül eléri. 24 óra elteltével a plazma doxiciklin szintje 1,5 μg / ml-re csökken.

Ha az első napon az Unidox solutab-ot 200 mg-os és 100 mg-os dózisokkal szedi a következő napokon, a doxiciklin egyensúlyi plazmakoncentrációja 1,5-3 μg / ml.

A gyógyszer reverzibilien kötődik a plazmafehérjékhez 80–90% -kal. Jól behatol a szövetekbe és szervekbe, rosszul a cerebrospinális folyadékba (a plazmaszint körülbelül 10–20% -át észlelik), azonban a gerincmembrán gyulladásával a cerebrospinális folyadékban a koncentráció megnő.

Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. 30–45 perccel az Unidox szájon át történő beadása után a doxiciklin solutab terápiás koncentrációban található a következő szövetekben és folyadékokban: vese, máj, lép, tüdő, fogak, csontok, szemszövetek, prosztata mirigy, epe, íny sulcus folyadék, maxilláris és frontális orrmelléküreg váladék, szinoviális váladék, pleurális és aszcitikus folyadékok.

A nyálban a doxiciklint a teljes plazmaszint 5–27% -ában határozzák meg.

Normális májműködésű betegeknél az epe koncentrációja 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.

A gyógyszer kis mennyiségben átjut a placenta gáton az anyatejbe. Felhalmozódik a csontszövetben és a dentinben.

A doxiciklin jelentéktelen mennyiségben metabolizálódik.

Egyetlen adag Unidox solutab belsejében a felezési idő (T.½) 16-18 óra, ismételt használat esetén - 22-23 óra.

A dózis körülbelül 40% -át a vesék választják ki, 20-40% -át a belekben inaktív formában (kelátok)..

T½ károsodott vesefunkció esetén ez nem változik, miközben a gyógyszer bélen keresztüli kiválasztása növekszik.

Peritonealis dialízist vagy hemodialízist kapó betegeknél a doxiciklin plazmakoncentrációja nem változik.

Felhasználási indikációk

Az Unidox solutab-ot fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel, amelyeket a test különböző szerveinek és rendszereinek érzékeny mikroorganizmusai okoznak:

  • légúti traktus: pharyngitis, tracheitis, akut bronchitis, krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása, közösség által szerzett tüdőgyulladás, lobar pneumonia, bronchopneumonia, pleuralis empyema, tüdő tályog;
  • gyomor-bél traktus és epeutak: kolangitisz, kolecisztitisz, utazók hasmenése, gasztroenterokolitisz, jersiniózis, kolera, amőbikus és bacilláris dizentéria;
  • Urogenitális rendszer: pyelonephritis, cystitis, akut orchiepididymymitis, urethrocystitis, urethritis, urogenitális mikoplazmózis, bakteriális prosztatagyulladás, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis, valamint nemi úton terjedő fertőzések, például lymphogranuloma venereum, granulomatous gonorrhoea terápia), szifilisz penicillin intoleranciában szenvedő betegeknél;
  • bőr és lágy szövetek: súlyos pattanások (a kombinált terápia részeként), sebfertőzések állatok harapása után, egyéb fertőző betegségek;
  • mások: brucellózis, szamárköhögés, osteomyelitis, malária, legionellózis, tularemia, rickettsiosis, aktinomycosis, pestis, Lyme-kór (1. fokú - migráns erythema), Rocky Mountain foltos láz, Q-láz, ásítások, leptocytospirosis, granulocytosis beleértve a laza, kullancs által hordozott visszatérő), psittacosis, bartonellosis, lépfene (beleértve a tüdő formáját), trachoma, peritonitis, szubakut szeptikus endocarditis, szepszis, szemfertőzések, különböző lokalizációjú klamidia (beleértve proktitis és prosztatagyulladás).

Az Unidox solutab tablettákat a Plasmodium falciparum által okozott posztoperatív gennyes szövődmények és malária megelőzésére is használják, rövid (legfeljebb 4 hónapos) utazás során azon a területen, ahol gyakori a pirimetamin-szulfadoxin és / vagy klorokin ellenálló törzsek.

Ellenjavallatok

  • porfiria;
  • a máj és / vagy a veseműködés súlyos károsodása;
  • életkor 8 évig;
  • laktációs időszak;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel vagy más tetraciklinekkel szemben.

Az Unidox solutab ellenjavallt terhes nők számára, kivéve, ha létfontosságú szükség van rá..

Unidox solutab, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Unidox solutab-ot szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben, vízzel lenyelhetjük, vagy szuszpenzióként szedhetjük kis mennyiségű vízben (kb. 20 ml) való feloldás után. Fel lehet osztani darabokra vagy megrágni.

A nyelőcsőgyulladás és a nyelőcsőfekély kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszert étkezés közben, ülve vagy álló helyzetben bevenni. Ne vegyen be tablettákat közvetlenül lefekvés előtt.

Az Unidox solutab szokásos adagjai kortól és testtömegtől függően:

  • felnőttek és 8 évesnél idősebb gyermekek, testsúlyuk meghaladja a 50 kg-ot: az első napon - 200 mg 1 vagy 2 adagban, majd - 100 mg naponta egyszer. Súlyos fertőzések esetén a gyógyszert napi 200 mg dózisban írják fel a kezelés teljes időtartama alatt;
  • 50 kg-os 8–12 éves gyermekek: 200 mg;
  • testtömegű, 8-12 éves gyermekek

Unidox Solutab®

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

100 mg diszpergálódó tabletta

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 100 mg doxiciklin (105,8 mg doxiciklin-monohidrát formájában),

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, szacharin, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.

Leírás

Kerek, mindkét oldalán domború, halványsárga vagy szürkés-sárga színű vagy fröccsenő tabletta, egyik oldalán "173", a másikon vonallal bevésve

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás alkalmazásra. Tetraciklinek. Doxiciklin

ATX kód J01AA02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A felszívódás gyors és magas (kb. 100%). Az ételbevitel csekély hatással van a gyógyszer felszívódására.

A doxiciklin maximális szintje a vérplazmában (2,6-3 μg / ml) 2 órával érhető el 200 mg bevétele után, 24 óra elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában 1,5 μg / ml-re csökken.

Miután a kezelés első napján 200 mg-ot, a következő napokban pedig napi 100 mg-ot vett be, a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában 1,5-3 μg / ml..

A doxiciklin reverzibilien kötődik a plazmafehérjékhez (80-90%), jól behatol a szervekbe és a szövetekbe, rosszul a cerebrospinális folyadékba (a vérplazma szintjének 10-20% -a), ugyanakkor a gerincvelő gyulladásával a cerebrospinális folyadékban a doxiciklin koncentrációja növekszik.

Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. Szájon át történő beadás után 30–45 perccel a doxiciklin terápiás koncentrációban található a májban, a vesében, a tüdőben, a lépben, a csontokban, a fogakban, a prosztatamirigyben, a szemszövetekben, a pleurális és asciticus folyadékokban, az epében, az ízületi váladékban, a maxilláris és frontális sinusus váladékában sulcus folyadékok.

Normális májműködés esetén az epe gyógyszerszintje 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.

A nyálban a vérplazmában a doxiciklin koncentrációjának 5-27% -át határozzák meg.

A doxiciklin áthalad a placenta gáton, és kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Felgyülemlik a dentinben és a csontszövetben.

A doxiciklin kis része metabolizálódik.

A felezési idő egyetlen orális beadás után 16-18 óra, ismételt adagolás után - 22-23 óra.

A bevett gyógyszer körülbelül 40% -át a vesék választják ki, 20-40% -át pedig a belek választják ki inaktív formában (kelátok)..

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer felezési ideje nem változik, mert a bélen keresztül történő kiválasztása fokozódik.

A hemodialízis és a peritonealis dialízis nem befolyásolja a plazma doxiciklin koncentrációját.

Farmakodinamika

Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklinek csoportjából. Bakteriosztatikusan hat, elnyomja a fehérjeszintézist egy mikrobiális sejtben azáltal, hogy kölcsönhatásba lép a 30S riboszóma alegységgel. Számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve az E. aerugenes-t) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Chlamydia spp Yersinia spp. (beleértve a Yersinia pestist), a Brucella spp., a Francisella tularensis, a Bacillus anthracis, a Bartonella bacilliformis, a Pasteurella multocida, a Borrelia recurrentis, a Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, néhány protozoon (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Általában nem működik Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Figyelembe kell venni számos kórokozóban a doxiciklinnel szembeni rezisztencia megszerzésének lehetőségét, amely gyakran keresztkötött a csoporton belül (azaz a doxiciklinnel szemben rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

Felhasználási indikációk

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- légúti fertőzések (beleértve az ENT-fertőzéseket)

az urogenitális rendszer fertőzései, beleértve a nemi úton terjedő fertőzéseket: nem szövődményes gonorrhoea, nem gonococcusos urethritis és szifilisz penicillin- és cefalosporin-intoleranciában szenvedő betegeknél

- gyomor-bél traktus fertőzései

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései

- szemfertőzések, különösen trachoma

Az alkalmazás módja és adagolása

A kezelés időtartama általában 5-10 nap. A tablettákat kis mennyiségben (kb. 20 ml) vízben oldjuk, így szuszpenziót kapunk; egészben, részekre osztva vagy vízzel rágva is lenyelhetők. Lehetőleg étkezés közben.

Felnőttek és 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, 200 mg-ot írnak fel 1-2 adagban a kezelés első napján, majd napi 100 mg-ot. Súlyos fertőzések esetén az Unidox Solutab®-ot napi 200 mg-os dózisban írják fel a teljes kezelés során.

Azoknál a 8-12 éves gyermekeknél, akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg, az átlagos napi dózis az első napon 4 mg / kg, majd napi 2 mg / kg (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén az Unidox Solutab®-ot napi 4 mg / kg dózisban írják fel a teljes kezelés során.

Gonorrhoea esetén a férfiak 200 mg - 300 mg-ot írnak fel naponta egyszer, 2-4 napig, vagy 300 mg-ot 2 részre osztva (a második adag 1 órával az első után).

Gonorrhoea esetén a nőknek napi 200 mg-ot írnak fel 5 napig (amíg a fertőzés jelei eltűnnek).

Az elsődleges és másodlagos szifilisz esetén 300 mg-ot írnak fel naponta egyszer, 10 napig.

A Chlamydia trachomatis, a cervicitis, az Ureaplasma urealiticum által okozott nem gonococcusos urethritis által okozott komplikáció nélküli urogenitális fertőzések esetén jelöljön ki 100 mg-ot napi 2 alkalommal, 7 napig.

Typhus exanthematicus esetében - a fertőzés súlyosságától függően 100-200 mg egyszer. A felnőttek maximális napi adagja legfeljebb 300 mg / nap, vagy legfeljebb 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzések esetén. 8 évesnél idősebb gyermekek testsúlya meghaladja az 50 kg-ot - legfeljebb 200 mg, a 8-12 éves gyermekek számára, akiknek a testsúlya kevesebb, mint 50 kg - 4 mg / kg naponta a teljes kezelés alatt. Vese (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc) és / vagy májelégtelenség jelenlétében csökkenteni kell a doxiciklin napi adagját, mivel az fokozatosan felhalmozódik a szervezetben (hepatotoxikus hatás kockázata)..

Mellékhatások

- étvágytalanság, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés, enterocolitis, pseudomembranosus colitis

- csalánkiütés, fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, makulopapuláris és erythematous kiütés, pericarditis, exfoliatív dermatitis, exformatív erythema multiforme, generalizált exanthema, asztma

- májkárosodás (a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával vagy vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél), hasnyálmirigy-gyulladás

- a maradék karbamid-nitrogén növekedése a gyógyszer antianabolikus hatása, nefrotoxikus károsodás, anuria, akut veseelégtelenség miatt

- hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofilia, csökkent protrombin aktivitás, toxikus granulocita granularitás, véralvadási rendellenességek, leukocytosis, leukopenia, lymphopenia

- a koponyaűri nyomás jóindulatú növekedése (anorexia, hányás, fejfájás, látóideg ödéma, rövidlátás), vestibularis zavarok (szédülés vagy instabilitás), parasztézia, tachycardia, myalgia, arthralgia, szorongás, félelem

- a pajzsmirigy szövetének reverzibilis sötétbarna festése (hosszan tartó használat esetén)

- az osteogenezis lelassulása, a gyermekek fogainak normális fejlődésének megsértése

- candidiasis (szájgyulladás, glossitis, proktitis, hüvelygyulladás), mint a szuperfertőzés megnyilvánulása

- fototoxikus reakciók körömváltozásokkal (a köröm elválasztása a körömágytól, a körömlemez elszíneződése)

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a tetraciklinekkel szemben

- terhesség és szoptatás

- 8 év alatti gyermekek

- súlyos máj- és / vagy veseműködési zavar

- örökletes fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciója, a Lapp-laktáz enzim hiánya

Gyógyszerkölcsönhatások

Antacidok (alumíniumot, magnéziumot, kalciumot tartalmaznak), vaskészítmények, nátrium-hidrogén-karbonát, magnéziumot tartalmazó hashajtók csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás intervallummal kell elválasztani..

A bél mikroflóra gyógyszer általi elnyomása kapcsán csökken a protrombin index, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózisának korrekcióját.

A sejtfal szintézisét megzavaró baktericid antibiotikumokkal (penicillinek, cefalosporinok) kombinálva az utóbbiak hatékonysága csökken.

A gyógyszer csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklusos vérzések előfordulását ösztrogéntartalmú hormonális fogamzásgátlók szedésekor..

Etanol, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin és egyéb mikroszomális oxidációs stimulánsok, felgyorsítva az Unidox Solutab® anyagcseréjét, csökkentik annak koncentrációját a vérplazmában.

Retinollal történő egyidejű alkalmazás fokozott koponyaűri nyomást okozhat.

Különleges utasítások

Keresztrezisztencia és túlérzékenység lehetősége más tetraciklin gyógyszerekkel.

A tetraciklinek megnövelhetik a protrombin időt, koagulopátiában szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a tetraciklinek kinevezését.

A tetraciklinek antianabolikus hatása a maradék karbamid-nitrogén szintjének növekedéséhez vezethet a vérben. Ez általában nem szignifikáns normális vesefunkciójú betegeknél. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban megfigyelhető az azotemia növekedése. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a tetraciklinek alkalmazása orvosi felügyeletet igényel.

A gyógyszer hosszan tartó használata esetén a laboratóriumi vérparaméterek, a máj és a veseműködés időszakos ellenőrzése szükséges.

A fotodermatitis esetleges kialakulásával kapcsolatban korlátozni kell az inszolációt a kezelés során és annak befejezését követő 4-5 napon belül..

Az antibiotikumok szedése az érzéketlen szervezetek, köztük a Candida növekedését okozhatja. Ebben az esetben abba kell hagynia a gyógyszer szedését és el kell kezdenie a korrekciós terápiát..

Az Unidox Solutab® szedésekor fennáll a pseudomembrane colitis kialakulásának veszélye. Súlyossága enyhétől az életveszélyig terjedhet. Fontos szem előtt tartani ezt a diagnózist olyan hasmenésben szenvedő betegeknél, amelyek a gyógyszer szedése alatt vagy után alakultak ki. Gondos kórelőzmény-felvételre van szükség, mert a Clostridium difficile által társított hasmenés 2 hónapon belül kialakulhat az antibakteriális gyógyszerek leállítását követően.

Myasthenia gravis (Myasthenia gravis): a neuromuszkuláris blokád lehetősége miatt körültekintően kell eljárni a tetraciklinek felírása során ebben a betegségben szenvedő betegek számára.

Szisztémás lupus erythematosus: a tetraciklinek súlyosbíthatják a szisztémás lupus erythematosust.

A dyspeptikus tünetek megelőzése érdekében ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni..

A nyelőcsőgyulladás vagy a nyelőcsőfekély kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszert bő vízzel kell bevenni, és kerülni kell a gyógyszer lefekvését..

A gyógyszer hatása a járművezetés képességére és más potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Figyelembe véve a mellékhatások, például a szédülés lehetőségét, körültekintően kell eljárni vezetés közben és mozgó gépekkel végzett munka során..

Túladagolás

Tünetek: májkárosodás által okozott fokozott mellékhatások - hányás, láz, sárgaság, azotémia, megnövekedett transzaminázszint, megnövekedett protrombin idő.

Kezelés: azonnal nagy dózisok bevétele után ajánlott a gyomor lemosása, sok folyadék fogyasztása, és ha szükséges, hányást kell kiváltani. Aktívszenet és ozmotikus hashajtókat szednek. A hemodialízis és a peritonealis dialízis az alacsony hatékonyság miatt nem ajánlott.

Kiadási forma és csomagolás

10 tabletta buborékfóliában, polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából.

1 buborékcsomagolást, az orvosi és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt, kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

A lejárati idő után ne használja.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Gyártó

Astellas Pharma Europe B.V., Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Hollandia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztóknak a Kazah Köztársaság területén a termékek minőségével kapcsolatos állításait

Az Astellas Pharma Europe B.V. képviselete RK-ban

Almaty, Al-Farabi ave. 15, PFC "Nurly Tau" 4B épület. 20. iroda

tel.: +7 (727) 311-13-90, fax: +7 (727) 311-13-89

Unidox Solutab - használati utasítás

Utasítás
(információ szakembereknek)
A gyógyszer orvosi használatára
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Nyilvántartási szám: P N013102 / 01

Kereskedelmi név: Unidox Solutab ®

INN: doxiciklin

Adagolási forma: diszpergálódó tabletta

Fogalmazás:
Hatóanyag: doxiciklin-monohidrát 100,0 mg, számítva doxiciklinként
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, szacharin, hipoprolóz (kevéssé helyettesített), hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát

Leírás:
Kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga vagy szürke-sárga színű tabletta, egyik oldalán "173" (tabletta kód), másik oldalán vonallal bevésve..

Farmakoterápiás csoport: Antibiotikum - tetraciklin

ATX kód: [J01AA02]

Farmakológiai hatás:
Farmakodinamika
Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklinek csoportjából. Bakteriosztatikusan hat, elnyomja a fehérjeszintézist egy mikrobiális sejtben azáltal, hogy kölcsönhatásba lép a 30S riboszóma alegységgel. Számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve az E. aerugenes-t) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Chlamydia spp Yersinia spp. (beleértve a Yersinia pestist), a Brucella spp., a Francisella tularensis, a Bacillus anthracis, a Bartonella bacilliformis, a Pasteurella multocida, a Borrelia recurrentis, a Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, néhány protozoon (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Általában nem működik Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Figyelembe kell venni számos kórokozóban a doxiciklinnel szembeni rezisztencia megszerzésének lehetőségét, amely gyakran keresztkötött a csoporton belül (azaz a doxiciklinnel szemben rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

Farmakokinetika
Szívás
A felszívódás gyors és magas (kb. 100%). Az ételbevitel csekély hatással van a gyógyszer felszívódására.
A doxiciklin maximális szintje a vérplazmában (2,6-3 μg / ml) 2 órával érhető el 200 mg bevétele után, 24 óra elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában 1,5 μg / ml-re csökken.
Miután a kezelés első napján 200 mg-ot, a következő napokban pedig napi 100 mg-ot vett be, a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában 1,5-3 μg / ml..

terjesztés
A doxiciklin reverzibilien kötődik a plazmafehérjékhez (80-90%), jól behatol a szervekbe és a szövetekbe, rosszul a cerebrospinális folyadékba (a vérplazma szintjének 10-20% -a), ugyanakkor a gerincvelő gyulladásával a cerebrospinális folyadékban a doxiciklin koncentrációja növekszik.
Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. Szájon át történő beadás után 30–45 perccel a doxiciklin terápiás koncentrációban található a májban, a vesében, a tüdőben, a lépben, a csontokban, a fogakban, a prosztatamirigyben, a szemszövetekben, a pleurális és asciticus folyadékokban, az epében, az ízületi váladékban, a maxilláris és frontális sinusus váladékában sulcus folyadékok.
Normális májműködés esetén az epe gyógyszerszintje 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.
A nyálban a vérplazmában a doxiciklin koncentrációjának 5-27% -át határozzák meg.
A doxiciklin áthalad a placenta gáton, és kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Felgyülemlik a dentinben és a csontszövetben.

Anyagcsere
A doxiciklin kis része metabolizálódik.

Visszavonás
A felezési idő egyetlen orális beadás után 16-18 óra, ismételt adagolás után - 22-23 óra.
A bevett gyógyszer körülbelül 40% -át a vesék választják ki, 20-40% -át pedig a belek választják ki inaktív formában (kelátok)..

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer felezési ideje nem változik, mert a bélen keresztül történő kiválasztása fokozódik.
A hemodialízis és a peritonealis dialízis nem befolyásolja a plazma doxiciklin koncentrációját.

Felhasználási indikációk
Az érzékenyek által okozott fertőző és gyulladásos betegségek
a gyógyszer mikroorganizmusok által:

  • légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, az akut hörghurutot, a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodását, a tracheitist, a bronchopneumoniát, a lobar tüdőgyulladást, a közösség által szerzett tüdőgyulladást, a tüdő tályogját, a pleurális empyemát;
  • ENT-fertőzések, beleértve a középfülgyulladást, az orrmelléküreg-gyulladást, a mandulagyulladást;
  • az urogenitális rendszer fertőzései: cystitis, pyelonephritis, bakteriális prosztatagyulladás, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis és salpingo-oophoritis a kombinált teratia részeként; beleértve a nemi úton terjedő fertőzéseket: urogenitális chlamydia, szifilisz penicillin intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikáció nélküli gonorrhoea (alternatív terápiaként), inguinalis granuloma, lymphogranuloma venereum;
  • a gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacilláris és amoebus dizentéria, "utazó" hasmenés);
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípést követő sebfertőzéseket), súlyos pattanások (a kombinált terápia részeként);
  • egyéb betegségek: ásítások, legionellózis, különböző lokalizációjú klamidia (beleértve a prosztatagyulladást és a proktitist is), rickettsiosis, Q-láz, a Sziklás-hegység foltos láza, tífusz (beleértve a tífuszt, a kullancs által terjesztett visszatérő), Lyme-kór (I. st. - erythema migrans), tularemia, pestis, aktinomycosis, malária; fertőző szembetegségek, a kombinált terápia részeként - trachoma; leptospirosis, psittacosis, psittacosis, lépfene (beleértve a tüdő formáját is), bartonellosis, granulocytás ehrlichiosis; szamárköhögés, brucellózis, osteomyelitis; szepszis, szubakut szeptikus endocarditis, peritonitis;
  • a posztoperatív gennyes szövődmények megelőzése; a Plasmodium falciparum által okozott malária rövid (kevesebb, mint 4 hónapos) utazás során olyan területen, ahol gyakoriak a klorokin- és / vagy pirimetamin-szulfadoxin-rezisztens törzsek.
  • túlérzékenység a tetraciklinekkel szemben
  • terhesség
  • szoptatás
  • életkor 8 évig
  • súlyos máj- és / vagy veseműködési zavar
  • porfiria

Az alkalmazás módja és adagolása
A kezelés időtartama általában 5-10 nap. A tablettákat kis mennyiségben (kb. 20 ml) vízben oldjuk, így szuszpenziót kapunk; egészben, részekre osztva vagy vízzel rágva is lenyelhetők. Lehetőleg étkezés közben.

Felnőttek és 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, 200 mg-ot írnak fel 1-2 adagban a kezelés első napján, majd napi 100 mg-ot. Súlyos fertőzések esetén az Unidox-ot napi 200 mg-os dózisban írják fel a teljes kezelés alatt.
Azoknál a 8-12 éves gyermekeknél, akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg, az átlagos napi dózis az első napon 4 mg / kg, majd napi 2 mg / kg (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén az Unidox-ot napi 4 mg / kg dózisban írják fel a teljes kezelés alatt.

Adagolási jellemzők egyes betegségek esetén
Az S. pyogenes által okozott fertőzés esetén az Unidox-ot legalább 10 napig szedik.
Komplikálatlan gonorrhoea (a férfiak anorectalis fertőzései kivételével):
A felnőtteknek naponta kétszer 100 mg-ot írnak fel a teljes gyógyulásig (átlagosan 7 napon belül), vagy egy napon belül 600 mg-ot írnak fel - 300 mg 2 adagban (a második adag az első után 1 óra).

Elsődleges szifiliszben 100 mg-ot írnak fel naponta kétszer, 14 napig, másodlagos szifiliszben, 100 mg-ot naponta kétszer, 28 napig.

Chlamydia trachomatis, cervicitis, Ureaplasma urealiticum által okozott nem gonococcusos urethritis által okozott komplikáció nélküli urogenitális fertőzések esetén 100 mg-ot írnak fel naponta kétszer, 7 napig..

Akne esetén jelöljön ki 100 mg / napot, a kezelés ideje 6-12 hét.

Malária (megelőzés): 100 mg naponta 1 alkalommal 1-2 nappal az utazás előtt, majd minden nap az út során és a visszatérés után 4 hétig; 8 évesnél idősebb gyermekek, 2 mg / kg naponta egyszer.

Az "utazók" hasmenése (megelőzés) - 200 mg az utazás első napján (1 adag vagy 100 mg naponta kétszer), majd 100 mg naponta egyszer a régió teljes tartózkodása alatt (legfeljebb 3 hét).

Leptospirosis kezelése - 100 mg orálisan naponta 2-szer 7 napig; a leptospirosis megelőzése - 200 mg hetente egyszer egy hátrányos helyzetű területen való tartózkodás alatt, és 200 mg az utazás végén.

Az orvosi abortusz alatti fertőzések megelőzése érdekében 100 mg-ot írnak fel 1 órával a beavatkozás előtt és 200 mg-ot a beavatkozás után.

A felnőttek maximális napi adagja legfeljebb 300 mg / nap, vagy legfeljebb 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzések esetén. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél - 200 mg-ig, 8-12 éves gyermekeknél 50 kg-nál kisebb testtömegig - 4 mg / kg naponta a teljes kezelés alatt.

Vese (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc) és / vagy májelégtelenség jelenlétében csökkenteni kell a doxiciklin napi adagját, mivel az fokozatosan felhalmozódik a szervezetben (hepatotoxikus hatás kockázata)..

Mellékhatások
A gyomor-bél traktusból:
étvágytalanság, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés, enterocolitis, pseudomembranosus colitis.

Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók:
csalánkiütés, fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, makulopapuláris és erythematous kiütés, pericarditis, exfoliatív dermatitis.

A májból:
májkárosodás (a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával vagy vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A vesék oldaláról: a karbamid maradék nitrogénjének növekedése a gyógyszer antianabolikus hatása miatt.

A vérképző rendszerből:
hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofilia, csökkent protrombin aktivitás.

Az idegrendszerből:
a koponyaűri nyomás jóindulatú növekedése (anorexia, hányás, fejfájás, a látóideg duzzanata), vestibularis rendellenességek (szédülés vagy instabilitás).

A pajzsmirigyből:
azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig kaptak doxiciklint, a pajzsmirigy szövetének reverzibilis sötétbarna festése lehetséges.

A fogaktól és a csontoktól:
a doxiciklin lelassítja az osteogenezist, megzavarja a gyermekek fogainak normális fejlődését (a fogak színe irreverzibilien megváltozik, a zománc hipoplazia alakul ki).

Egyéb:
candidiasis (szájgyulladás, glossitis, proktitis, hüvelygyulladás), mint a szuperfertőzés megnyilvánulása.

Túladagolás
Tünetek:
A májkárosodás által okozott mellékhatások erősödése - hányás, láz, sárgaság, azotémia, emelkedett transzaminázszint, megnövekedett protrombin idő.
Kezelés:
Nagy adagok bevétele után azonnal ajánlott a gyomor lemosása, sok folyadék fogyasztása és, ha szükséges, hányás kiváltása. Aktívszenet és ozmotikus hashajtókat szednek. A hemodialízis és a peritonealis dialízis az alacsony hatékonyság miatt nem ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások
Alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vas készítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumot tartalmazó hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás intervallummal kell elválasztani..
A bél mikroflóra doxiciklin általi elnyomása miatt a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózisának korrekcióját.
Ha a doxiciklint olyan baktériumölő antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megzavarják a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), akkor ezek hatékonysága csökken.
A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklusos vérzések előfordulását ösztrogéntartalmú hormonális fogamzásgátlók szedésekor..
Etanol, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin és egyéb mikroszomális oxidációs stimulánsok, felgyorsítva a doxiciklin metabolizmusát, csökkentik annak koncentrációját a vérplazmában.
A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása növeli a koponyaűri nyomást.

Különleges utasítások
Keresztrezisztencia és túlérzékenység lehetősége más tetraciklin gyógyszerekkel.
A tetraciklinek megnövelhetik a protrombin időt, koagulopátiában szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a tetraciklinek kinevezését.
A tetraciklinek antianabolikus hatása a maradék karbamid-nitrogén szintjének növekedéséhez vezethet a vérben. Ez általában nem szignifikáns normális vesefunkciójú betegeknél. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban megfigyelhető az azotemia növekedése. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a tetraciklinek alkalmazása orvosi felügyeletet igényel.
A gyógyszer hosszan tartó használata esetén a laboratóriumi vérparaméterek, a máj és a veseműködés időszakos ellenőrzése szükséges.
A fotodermatitis esetleges kialakulásával kapcsolatban korlátozni kell az inszolációt a kezelés során és az azt követő 4-5 napon keresztül..
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása dysbiosist és ennek eredményeként a hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok) kialakulását idézheti elő..
A dyspeptikus tünetek megelőzése érdekében ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni..

Az autóvezetés és a mechanizmusok működtetésének képességére gyakorolt ​​hatás jellemzőit nem vizsgálták..

Kiadási forma
100 mg diszpergálódó tabletta; 10 tabletta PVC / alumínium fólia buborékfóliában. 1 buborékfólia, használati utasítással együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek
15-25 ºС hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő
5 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vényre kapható.

Által termelt:
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Előrecsomagolt és / vagy csomagolt:
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia
vagy CJSC "ORTAT", Oroszország

A fogyasztói igényeket a következő címre kell eljuttatni:
Az Astellas Pharma Europe B.V. moszkvai képviselete, Hollandia:
109147 Moszkva, Marksistskaya st. tizenhat
"Mosalarko Plaza-1" üzleti központ, 3. emelet

Unidox Solutab

Fogalmazás

Az egyik tabletta gyógyszer 0,1 g doxiciklin antibiotikum + segédanyagok (MCC, hipoprolóz, szacharin, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát) hatóanyagát tartalmazza..

Kiadási forma

Kerek, mindkét oldalán domború, sárgás tabletták, mindegyik tablettán 173 felirat található.

farmakológiai hatás

Antibakteriális szer, a tetraciklin csoport antibiotikuma.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az Unidox Solutab antibiotikum vagy sem?

A gyógyszer hatóanyaga, a doxiciklin, a tetraciklin csoport antibiotikuma. Gátolja a kórokozó baktériumok létfontosságú aktivitását, befolyásolja a sejt riboszomális membránjait. Nem teszi lehetővé egyes szervezetek RNS-szintézisének folyamatát.

A gyógyszer olyan gram-pozitív baktériumok ellen aktív, mint a Streptococcus haemolyticus, a Streptococcus viridans, a Listeria spp, a Streptococcus faecalis, a Streptococcus pneumoniae, a Staphylococcus aureus, a Staphylococcus epidermidis.

A gyógyszer gátolja a gram-negatív baktériumok létfontosságú aktivitását: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus behatás, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. stb..

A doxiciklin segítségével kezelik a Mycoplasma spp., A Rickettsia spp., A Chlamydia spp. Által okozott betegségeket is. és a Spirochaeta spp.

A doxiciklin felszívódik az emésztőrendszerben. Már 2 órával a bevétel után szinte az összes testszövetben megtalálható (fogak, nyál), a cerebrospinalis folyadék kivételével. A gyógyszer körülbelül felét a vesék választják ki, a többit a gyomor-bél traktuson keresztül. A gyógyszer egyetlen adaggal 19 óra elteltével és 48 óra elteltével - a tanfolyam alatt - kimutatható a vérplazmában.

Felhasználási indikációk

Milyen tablettákból Unidox Solutab?

A gyógyszert a doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott betegségek kezelésére írják fel:

  • ENT betegségek (középfülgyulladás, mandulagyulladás stb.);
  • légúti betegségek (garatgyulladás, tracheitis, tüdőtályog, akut és krónikus hörghurut);
  • hólyaghurut, prosztatagyulladás, pyelonephritis, urethritis, endometritis;
  • PPI - ureaplasma, szifilisz, gonorrhoea, chlamydia esetén;
  • a gyomor-bél traktus fertőzései - kolera, kolecystitis, gastroenterocolitis, hasmenés, yersiniosis;
  • trachoma, szepszis, peritonitis, osteomyelitis;
  • a malária és a posztoperatív hervadás megelőzése.

Mit kezel még az Unidox Solutab?

Yaws, rickettsiosis, legionellosis, Q-láz, tífusz, Lyme-kór az első szakaszban, Sziklás-hegység foltos láz, tularemia, aktinomycosis, pestis, malária, psittacosis, leptospirosis, ornithosis, bartonellosis, lépfene, erythematosus pertussis, angolna pertussis kiütések.

Ellenjavallatok

  • gyermekkor;
  • máj- és vesebetegség;
  • terhesség és szoptatás;
  • porfiria;
  • gyógyszerallergia az antibiotikumok ezen csoportjára vagy a gyógyszer összetételében lévő anyagokra.

Mellékhatások

  • hányinger, hányás, étvágytalanság, enterocolitis, gyulladás a nemi szervek területén, a Candida növekedésének aktiválása miatt, szájgyulladás;
  • dermatitis, urticaria, anaphylaxia, pericarditis és erythema;
  • vese- és májelégtelenség, albuminuria, káliumhiány a vérben, megnövekedett nitrogénszint a vérplazmában;
  • vérszegénység, porphyria, thrombocytopenia;
  • fülzúgás, hallucinációk;
  • a csontok és a fogak törékenysége, a zománc elszíneződése;
  • hiperémia, anafilaxiás sokk, csökkent vérnyomás, tachycardia, légszomj.

Alkalmazási utasítás Unidox Solutab (mód és adagolás)

A gyógyszer időtartamát és adagolását az orvosnak kell előírnia, a betegségtől és annak lefolyásától függően. A tablettákat egészben vagy porrá zúzva lenyelik, és vízzel összekeverik.

Az Unidox Solutab utasításainak megfelelően a felnőtteknek napi 0,2 g doxiciklint írnak fel (első nap), egy vagy két adagban. A következő napokban a dózis 0,1 g-ra csökkenthető a kezelőorvos döntése alapján.

Gonorrhoea, szifilisz és más súlyos STD-k esetén a napi adag általában 0,3 g. A tablettákat 5-10 napig itatják.

Gyermekek (8 éves kortól), ha súlyuk kevesebb, mint 50 kilogramm, a számítás 0,004 g antibiotikum / 1 kg elv alapján történik. Vagy fele annyit az első felvételi nap végén.

Túladagolás

A túladagolás tünetei: hányinger, fejfájás, hányás, hasmenés. Kezelés - a megnyilvánuló tünetek, gyomormosás, enteroszorbensek szerint.

Kölcsönhatás

A magnéziumtartalmú hashajtókkal, vaskészítményekkel, nátrium-hidrogén-karbonáttal, kalciummal, magnéziummal és alumíniummal együttes recepciónak legalább 3 órával az antibiotikum után kell történnie.

A gyógyszer csökkenti az antibiotikumok, például a penicillin és a cefalosporin hatékonyságát.

A gyógyszer csökkentheti a protrombin indexet és a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát. A retinollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén az intrakraniális nyomás növekedése is megfigyelhető.

A doxiciklin koncentrációja a vérben csökken, ha a gyógyszert etanollal, rifampicinnel, fenitoinnal, barbiturátokkal és karbamazepinnel kombinálják..

Értékesítési feltételek

Vényköteles.

Tárolási feltételek

Sötét, hűvös helyen, gyermekektől védve, hőmérsékleti viszonyok 15-25 fok.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Hatóanyag:

Tartalom

  • 3D képek
  • Összetétel és a felszabadulás formája
  • Jellegzetes
  • farmakológiai hatás
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Az Unidox Solutab gyógyszer jelzései
  • Ellenjavallatok
  • Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  • Mellékhatások
  • Kölcsönhatás
  • Az alkalmazás módja és adagolása
  • Túladagolás
  • Különleges utasítások
  • Az Unidox Solutab gyógyszer tárolási körülményei
  • Az Unidox Solutab gyógyszer eltarthatósága
  • Árak a gyógyszertárakban
  • Vélemények

Farmakológiai csoport

  • Tetraciklinek

3D képek

Összetétel és a felszabadulás formája

Diszpergálódó tabletták1 fülre.
doxiciklin-monohidrát100 mg
(a doxiciklin tekintetében)
segédanyagok: MCC; szacharin; hyprolosis (alacsony szubsztitúció); hipromellóz; kolloid szilícium-dioxid (vízmentes); magnézium-sztearát; laktóz-monohidrát

buborékfóliában 10 db; 1 buborékfólia dobozban.

Az adagolási forma leírása

Kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga vagy szürke-sárga színű tabletta, egyik oldalán "173" (tabletta kód), másik oldalán vonallal bevésve..

Jellegzetes

Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklinek csoportjából.

farmakológiai hatás

Elnyomja a fehérjék szintézisét a mikrobiális sejtben, megzavarva a riboszomális membrán transzport RNS-einek kommunikációját.

Farmakodinamika

Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklinek csoportjából. Bakteriosztatikusan hat, elnyomja a fehérjeszintézist egy mikrobiális sejtben azáltal, hogy kölcsönhatásba lép a 30S riboszóma alegységgel. Számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve az E. aerugenes-t) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Chlamydia spp Yersinia spp. (beleértve a Yersinia pestist), a Brucella spp., a Francisella tularensis, a Bacillus anthracis, a Bartonella bacilliformis, a Pasteurella multocida, a Borrelia recurrentis, a Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, néhány protozoon (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Általában nem működik Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Figyelembe kell venni számos kórokozóban a doxiciklinnel szembeni rezisztencia megszerzésének lehetőségét, amely gyakran keresztkötött a csoporton belül (azaz a doxiciklinnel szemben rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

Farmakokinetika

A felszívódás gyors és magas (kb. 100%). Az ételbevitel csekély hatással van a gyógyszer felszívódására.

Cmax a doxiciklin a vérplazmában (2,6-3 μg / ml) 2 órával 200 mg bevétele után érhető el, 24 óra elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában 1,5 μg / ml-re csökken.

Miután a kezelés első napján 200 mg-ot, a következő napokon pedig 100 mg-ot vett be, a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában 1,5-3 μg / ml.

terjesztés

A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80–90%), jól behatol a szervekbe és a szövetekbe, és gyengén behatol a cerebrospinális folyadékba (a vérplazma szintjének 10–20% -a), azonban a doxiciklin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban gyulladással nő gerincvelő.

Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. Szájon át történő beadás után 30-45 perccel a doxiciklin terápiás koncentrációban található meg a májban, a vesében, a tüdőben, a lépben, a csontokban, a fogakban, a prosztata mirigyben, a szemszövetekben, a pleurális és asciticus folyadékokban, az epében, az ízületi váladékban, a maxilláris és frontális sinusus váladékában sulcus folyadékok.

Normális májműködés esetén az epe gyógyszerszintje 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.

A nyálban a doxiciklin plazmakoncentrációjának 5–27% -át határozzák meg.

A doxiciklin áthalad a placenta gáton, és kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Felgyülemlik a dentinben és a csontszövetben.

A doxiciklin kis része metabolizálódik.

T1/2 egyszeri orális adag után 16-18 óra, ismételt adagolás után - 22-23 óra.

A bevett gyógyszer körülbelül 40% -át a vesék választják ki, 20-40% -át pedig a belek választják ki inaktív formában (kelátok)..

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer felezési ideje nem változik, mert a bélen keresztül történő kiválasztása fokozódik.

A hemodialízis és a peritonealis dialízis nem befolyásolja a plazma doxiciklin koncentrációját.

Az Unidox Solutab ® gyógyszer javallatai

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

légúti fertőzések, beleértve garatgyulladás, akut hörghurut, COPD súlyosbodása, tracheitis, bronchopneumonia, lobar tüdőgyulladás, közösség által szerzett tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema;

ENT-szervek fertőzései, beleértve középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, mandulagyulladás;

a húgyúti fertőzések (hólyaghurut, pyelonephritis, bakteriális prosztatagyulladás, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis és salpingo-oophoritis kombinált terápiában), beleértve. nemi úton terjedő fertőzések (urogenitális chlamydia, szifilisz penicillin intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikáció nélküli gonorrhoea (alternatív terápiaként), inguinalis granuloma, lymphogranuloma venereum);

a gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacilláris és amoebus dizentéria, utazók hasmenése);

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípést követő sebfertőzéseket), súlyos pattanások (a kombinált terápia részeként);

egyéb betegségek (ásítások, legionellózis, különböző lokalizációjú klamidiumok (beleértve a prosztatagyulladást és a proktitist is), rickettsiosis, Q-láz, a Sziklás-hegység foltos láza, tífusz (beleértve a tífuszt, a kullancs által terjesztett visszatérő), Lyme-kór (I. st. - erythema migrans), tularemia, pestis, aktinomycosis, malária; fertőző szembetegségek (kombinált terápia részeként - trachoma); leptospirosis, psittacosis, psittacosis, ornithosis, lépfene (beleértve a tüdőt is), bartonellosis, granulocytás ehrlichiosis; szamárköhögés, brucellózis, osteomyelitis; szepszis, szubakut szeptikus endocarditis, peritonitis);

a posztoperatív gennyes szövődmények megelőzése;

a Plasmodium falciparum malária megelőzése rövid távú (kevesebb, mint 4 hónapos) utazás során olyan területeken, ahol gyakoriak a klorokin és / vagy pirimetamin-szulfadoxin ellenálló törzsek.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a tetraciklinekkel szemben;

a máj és / vagy a veseműködés súlyos károsodása;

életkor 8 évig.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Ellenjavallt terhesség alatt. A kezelés alatt le kell állítani a szoptatást.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: étvágytalanság, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés; enterocolitis, pseudomembranosus colitis.

Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók: csalánkiütés, fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, makulopapuláris és erythematous kiütés, pericarditis, exfoliatív dermatitis.

A májból: májkárosodás hosszú távú alkalmazás során, vagy vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A vesék felől: a maradék karbamid-nitrogén növekedése (az antianabolikus hatás miatt).

A vérképző rendszerből: hemolitikus vérszegénység, trombocitopénia, neutropenia, eozinofília, csökkent protrombin aktivitás.

Az idegrendszerből: az intracranialis nyomás jóindulatú növekedése (anorexia, hányás, fejfájás, látóideg ödéma), vestibularis rendellenességek (szédülés vagy instabilitás).

A pajzsmirigyből: azoknál a betegeknél, akik hosszú ideje kapnak doxiciklint, a pajzsmirigy szövetének reverzibilis sötétbarna festése lehetséges.

A fogak és a csontok oldaláról: a doxiciklin lelassítja az osteogenezist, megzavarja a gyermekek normális fejlődését (a fogak színe visszafordíthatatlanul megváltozik, a zománc hipoplazia alakul ki).

Egyéb: candidiasis (szájgyulladás, glossitis, proktitis, hüvelygyulladás), mint a szuperfertőzés megnyilvánulása.

Kölcsönhatás

Alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vas készítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumot tartalmazó hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás időközzel kell elválasztani.

A bél mikroflóra doxiciklin általi elnyomása miatt a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózisának korrekcióját.

Ha a doxiciklint olyan baktériumölő antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megzavarják a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), akkor ezek hatékonysága csökken.

A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklusos vérzések előfordulását ösztrogéntartalmú hormonális fogamzásgátlók szedésekor..

Etanol, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin és egyéb mikroszomális oxidációs stimulánsok, felgyorsítva a doxiciklin metabolizmusát, csökkentik annak koncentrációját a vérplazmában.

A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása növeli a koponyaűri nyomást.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül étkezés közben a tabletta egészben lenyelhető, részekre osztható vagy egy pohár vízzel rágható, vagy kis mennyiségű vízben (kb. 20 ml) hígítható..

A kezelés időtartama általában 5-10 nap.

Felnőttek és 8 év feletti gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot - 200 mg 1-2 adagban a kezelés első napján, majd - 100 mg naponta. Súlyos fertőzések esetén - a kezelés teljes időtartama alatt napi 200 mg dózisban.

Azoknál a 8–12 éves gyermekeknél, akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg, az átlagos napi adag 4 mg / kg az első napon, majd - 2 mg / kg naponta (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén - napi 4 mg / kg dózisban a teljes kezelés alatt.

Adagolási jellemzők egyes betegségek esetén

S. pyogenes által okozott fertőzés esetén az Unidox Solutab ® -ot legalább 10 napig szedik.

Komplikálatlan gonorrhoea esetén (a férfiak anorectalis fertőzései kivételével): felnőttek - 100 mg naponta kétszer, a teljes gyógyulásig (átlagosan 7 napon belül), vagy 600 mg-ot írnak fel egy napra - 300 mg-ot 2 adagban (a második vétel 1 órával az első után).

Elsődleges szifilissel - 100 mg naponta kétszer, 14 napig, másodlagos szifilissel - 100 mg naponta kétszer, 28 napig.

Chlamydia trachomatis, cervicitis, Ureaplasma urealyticum által okozott nem gonococcusos urethritis okozta komplikáció nélküli urogenitális fertőzések esetén, 100 mg naponta kétszer, 7 napig.

Akne esetén - 100 mg / nap; kúra - 6-12 hét.

Malária (megelőzés) - 100 mg naponta egyszer 1-2 nappal az utazás előtt, majd minden nap az utazás alatt és a visszatérést követő 4 héten belül; 8 évesnél idősebb gyermekek - 2 mg / kg naponta egyszer.

Utazó hasmenése (megelőzés) - 200 mg az utazás első napján 1 vagy 2 adagban, majd - 100 mg naponta 1 alkalommal a régió teljes tartózkodása alatt (legfeljebb 3 hét).

Leptospirosis kezelése - 100 mg orálisan naponta 2-szer 7 napig; a leptospirosis megelőzése - 200 mg hetente egyszer egy hátrányos helyzetű területen való tartózkodás alatt, és 200 mg az utazás végén.

A fertőzések megelőzésére az orvosi abortusz során - 100 mg 1 órával a beavatkozás előtt és 200 mg a beavatkozás után.

A felnőttek maximális napi adagja legfeljebb 300 mg / nap, vagy legfeljebb 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzés esetén. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 200 mg-ig, 8-12 éves gyermekek, 50 kg-nál kisebb testtömeggel - 4 mg / kg naponta a teljes kezelés alatt.

Vese jelenlétében (Cl kreatinin PT, koagulopathiás betegeknél a tetraciklinek kinevezését gondosan ellenőrizni kell.

A tetraciklinek antianabolikus hatása a maradék karbamid-nitrogén szintjének növekedéséhez vezethet a vérben. Ez általában nem szignifikáns normális vesefunkciójú betegeknél. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban megfigyelhető az azotemia növekedése. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a tetraciklinek alkalmazása orvosi felügyeletet igényel.

A gyógyszer hosszan tartó használata esetén a laboratóriumi vérparaméterek, a máj és a veseműködés időszakos ellenőrzése szükséges.

A fotodermatitis esetleges kialakulásával összefüggésben korlátozni kell az inszolációt a kezelés során és azt követően 4-5 napig.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása dysbiosist és ennek eredményeként a hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok) kialakulását idézheti elő..

A dyspeptikus tünetek megelőzése érdekében ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni..

Az autóvezetés és a mechanizmusok működtetésének képességére gyakorolt ​​hatás jellemzőit nem vizsgálták..

Az Unidox Solutab ® gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Unidox Solutab ® gyógyszer lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

További Információk A Bronchitis