Tsiprolet

Utasítás

(információ szakembereknek)

a gyógyszer orvosi felhasználásáról

250 és 500 mg filmtabletta

Regisztrációs szám:

Kémiai név:

1-ciklopropil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-kinolin-karbonsav-hidroklorid-monohidrát

Fogalmazás:

Ciprolet - 250: 1 filmtabletta ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz 250 mg ciprofloxacinnak megfelelő dózisban

Ciprolet - 500: 1 filmtabletta 500 mg ciprofloxacinnak megfelelő adagban ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz.

Leírás:

fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború bevonatú tabletta, mindkét oldalán sima felülettel. Nézet a törésnél - enyhén sárgás árnyalatú fehér tömeg

Tulajdonságok:

A Tsiprolet a fluorokinolon csoport antimikrobiális hatóanyaga.

A ciprofloxacin hatásmechanizmusa összefügg a baktériumok DNS-girázára (topoizomerázra) gyakorolt ​​hatással, amely fontos szerepet játszik a baktériumok DNS-szaporodásában. A ciprofloxacin gyors baktériumölő hatással van a nyugalmi állapotban lévő és szaporodó mikroorganizmusokra.

A ciprofloxacin hatásspektruma a következő típusú gramm (-) és gram (+) mikroorganizmusokat tartalmazza:

E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitív és indol-negatív), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemlobacteria, Campusella, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

A ciprofloxacin hatékony a béta-laktamázt termelő baktériumok ellen.

A ciprofloxacin iránti érzékenység változik: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortum.

Leggyakrabban rezisztens: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Az anaerobok, néhány kivételtől eltekintve, közepesen érzékenyek (Peptococcus, Peptostreptococcus) vagy rezisztensek (Bacteroides).

A ciprofloxacin nincs hatással a Treponema pallidumra és a gombákra.

A ciprofloxacin rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki,

nincs plazmidrezisztencia. A ciprofloxacin olyan kórokozókkal szemben aktív, amelyek rezisztensek például béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal vagy tetraciklinekkel szemben.

A ciprofloxacin nem befolyásolja a normális bél- és hüvelyi mikroflóra működését.

Farmakokinetika:

A ciprofloxacin gyorsan és jól felszívódik a gyógyszer bevétele után (biohasznosulása 70-80%). A maximális plazmakoncentrációt 60-90 perc múlva érik el. Az eloszlási térfogat 2-3 l / kg. A plazmafehérjéhez való kötődés jelentéktelen (20–40%). A ciprofloxacin jól behatol a szervekbe és a szövetekbe. Körülbelül 2 órával a bevétel vagy az intravénás beadás után a szövetekben és a testfolyadékokban sokszor magasabb koncentrációban található meg, mint a szérumban.

A ciprofloxacin a szervezetből főként változatlan formában ürül, főleg a vesén keresztül. A plazma felezési ideje mind orális, mind intravénás alkalmazás után 3-5 óra.

Jelentős mennyiségű gyógyszer az epével és az ürülékkel is kiválasztódik, ezért csak a jelentős veseműködési zavar vezet a kiválasztás lassulásához.

A gyógyszer-érzékeny kórokozók által okozott komplikáció nélküli és bonyolult fertőzések kezelése:

  • légúti fertőzések. A pneumococcusos tüdőgyulladás járóbeteg-kezelése során a ciprofloxacin nem elsődleges gyógyszer, de például Klebsiella, Enterobacter, a Pseudomonas nemzetség baktériumai, haemophilus influenzae, Branhamella baktériumok, legionella, staphylococcusok által okozott tüdőgyulladásra utal;
  • a középfül és az orrmelléküregek fertőzései, különösen, ha gram-negatív baktériumok okozzák, beleértve a Pseudomonas nemzetségbe tartozó baktériumokat vagy a staphylococcusokat;
  • szemfertőzések
  • vese- és húgyúti fertőzések
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései
  • csontok és ízületek fertőzései
  • kismedencei fertőzések (beleértve az adnexitist és a prosztatagyulladást)
  • gonorrea
  • gyomor-bélrendszeri fertőzések
  • epehólyag és epeúti fertőzések
  • hashártyagyulladás
  • vérmérgezés.
  • Fertőzések megelőzése és kezelése csökkent immunitású betegeknél (például immunszuppresszánsokkal és neutropeniával kezelt betegeknél)
  • Szelektív bélfertőtlenítés immunszuppresszánsokkal történő kezelés alatt.

Ellenjavallatok:

  • túlérzékenység a ciprofloxacinnal és a csoport más gyógyszerekkel szemben
  • kinolonok,
  • terhesség,
  • szoptatás,
  • gyermekek és serdülőkor.

Figyelmeztetések:

Idős betegeknél a ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni. Azoknál a betegeknél, akik epilepsziában szenvedtek, kórtörténetében rohamok, érrendszeri megbetegedések és szerves agyi elváltozások vannak a központi idegrendszeri mellékhatások veszélye miatt, a ciprofloxacint csak egészségügyi okokból szabad felírni.

A ciprofloxacinnal végzett kezelés során megfelelő hidratációra van szükség az esetleges kristályuria megelőzéséhez.

A betegek jól tolerálják a ciprofloxacint.

Ciprofloxacinnal történő kezelés során a következő, általában reverzibilis mellékhatások jelentkezhetnek:

A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritka esetekben - tachycardia, hőhullámok, migrén, ájulás.

A gyomor-bél traktusból és a májból: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, puffadás, étvágyhiány.

Az idegrendszerből és a pszichéből: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, izgatottság, remegés, nagyon ritka esetekben: perifériás érzékszervi zavarok, izzadás, járás bizonytalansága, görcsrohamok, félelem és zavartság érzése, rémálmok, depresszió, hallucinációk, zavarok íz és szag, látászavarok (diplopia, chromatopsia), fülzúgás, átmeneti halláskárosodás, különösen magas hangok esetén. Ha ezek a reakciók bekövetkeznek, a gyógyszer haladéktalanul fel kell függeszteni és értesíteni kell a kezelőorvost..

A vérképző rendszerből: eozinofília, leukopénia, trombocitopénia, nagyon ritkán - leukocitózis, trombocitózis, hemolitikus vérszegénység.

Allergiás és immunopatológiai reakciók: bőrkiütés, viszketés, gyógyszerláz és fényérzékenység; ritkán - Quincke ödéma, bronchospasmus, arthralgia, nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, myalgia, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, interstitialis nephritis, hepatitis.

Mozgásszervi rendszer: elszigetelt jelentések szerint a ciprofloxacin alkalmazását a váll, a karok és az Achilles-ín inakrepedése kísérte, ami műtéti beavatkozást igényelt. Ha panaszok jelennek meg, a kezelést abba kell hagyni.

Hatás a laboratóriumi paraméterekre: különösen károsodott májműködésű betegeknél átmenetileg növekedhet a transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintje; a karbamid, a kreatinin és a bilirubin koncentrációjának átmeneti emelkedése a vérszérumban, hiperglikémia.

Megjegyzés a közlekedők számára:

Ez a gyógyszer megfelelő használat mellett is olyan mértékben megváltoztathatja a koncentrálóképességet, hogy csökken a járművezetés, valamint a gépek és mechanizmusok karbantartásának képessége. Ez különösen vonatkozik az alkohollal való kölcsönhatás eseteire..

Túladagolás:

Specifikus ellenszer nem ismert. A rutinszerű sürgősségi ellátás, valamint a hemodialízis és a peritonealis dialízis ajánlott.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A ciprofloxacin (belül) és az alumínium- vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomornedv (antacidok) savasságát befolyásoló gyógyszerek, valamint a kalcium-, vas- és cink-sókat tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ebben a tekintetben a ciprolet-t 1-2 órával e gyógyszerek bevétele előtt vagy legalább 4 órával kell bevenni..

A ciprofloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazásával ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérplazmában és módosítani kell annak adagját. a teofillin koncentrációjának nemkívánatos növekedése a vérben és a megfelelő mellékhatások kialakulása fordulhat elő.

A ciprofloxacin és a ciklosporin egyidejű alkalmazásával egyes esetekben a szérum kreatinin koncentrációjának növekedését figyelték meg, ezért ilyen betegeknél ennek a mutatónak a gyakori (heti 2-szeres) monitorozása szükséges.

A ciprofloxacin és a warfarin egyidejű alkalmazásával a warfarin hatásának növekedése lehetséges.

Állatkísérletek kimutatták, hogy nagyon nagy dózisú kinolonok és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (de az acetilszalicilsav nem) görcsrohamot okozhatnak. Az ilyen típusú gyógyszerkölcsönhatásban szenvedő betegeknél azonban nem.

A ciprofloxacin az azlocillinnel és ceftazidimmel kombinálva alkalmazható Pseudomonas fertőzéseknél; mezlocillinnel, azlocillinnel és más hatékony béta-laktám antibiotikumokkal - streptococcus fertőzések esetén; izoxazoilpenicillinekkel, vankomicinnel - staphylococcus fertőzések ellen, metronidazollal, klindamicinnel - anaerob fertőzésekkel.

Az alkalmazás módja és adagolása:

Különleges orvosi előírások hiányában a következő indikatív Tsiprolet adagok ajánlottak:

Felhasználási javallatok Egyszeri / napi adag felnőtteknek

___________________________________________________________________________ Komplikálatlan alsó és felső húgyúti fertőzés 2 x 125 mg

Komplikált húgyúti fertőzések

(súlyosságától függően) 2x250-500 mg

Légúti fertőzések 2x250-500 mg

Egyéb fertőzések 2x500 mg

Súlyos fertőzések esetén, például cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, a hasüreg, a csontok és az ízületek Pseudomonas vagy staphylococcusok által okozott fertőzései, valamint a Streptococcus pneumoniae által okozott akut tüdőgyulladás esetén a napi adagot 1,5 g-ra (2x750 mg) kell növelni. szájon át, ha a kezelést nem intravénásan adják be.

Az akut gonorrhoea és a nőknél fellépő akut, komplikáció nélküli cystitis egyetlen, 250-500 mg-os dózissal kezelhető.

Ha a beteg a betegség súlyossága miatt vagy egyéb okok miatt nem képes bevont tablettákat szedni, akkor ajánlott elkezdeni a ciprolet-kezelést intravénás infúzió céljából..

Károsodott vesefunkciójú betegek:

Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc (vagy a szérum kreatininszint meghaladja a 3 mg / 100 ml-t), a következőket írják elő: napi kétszer, fél szokásos adag vagy naponta egyszer, teljes standard adag.

Károsodott májműködésű betegek:

Dózis kiválasztása nem szükséges.

Peritonealis dialízisben részesülő betegek:

Peritonitis esetén a ciprofloxacint orálisan írják fel naponta négyszer, 0,5 g-ot, vagy a gyógyszert infúziós oldat formájában adják hozzá 0,05 g-os dózisban naponta négyszer, 1 liter dializátumhoz intraperitoneálisan..

Használat időtartama:

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai lefolyástól és a bakteriológiai kutatások eredményeitől függ..

A Tsiprolet jelenléte két adagolási formában lehetővé teszi a súlyos fertőzések intravénás kezelésének megkezdését és szájon át történő folytatását.

Javasoljuk, hogy a kezelést legalább 3 napig folytassa, miután a hőmérséklet normalizálódott, vagy a klinikai tünetek eltűntek. Az akut, komplikáció nélküli gonorrhoea és cystitis kezelésének időtartama 1 nap. A vese, a húgyúti és a hasüreg fertőzésével - legfeljebb 7 nap. Osteomyelitis esetén a kezelés folyamata legfeljebb 2 hónap lehet. Egyéb fertőzések esetén a kezelés folyamata 7-14 nap. Csökkent immunitású betegeknél a kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt végzik..

Alkalmazási mód:

A Ciprolet tablettákat folyadékkal való rágás nélkül kell lenyelni. A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül. Üres gyomor bevétele felgyorsítja a hatóanyag felszívódását.

Kiadási forma:

10 db bevont tablettát tartalmazó buborékfólia (250 mg vagy 500 mg).

Tárolási feltételek:

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

A gyógyszer nem használható a címkén feltüntetett lejárati idő után!

Vény alapján kiadva

A gyógyszert gyermekektől elzárva tárolandó.!

Gyártó: "Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

India, Andhra Pradesh, Haidarábád

További információkért vegye fel a kapcsolatot a Dr. Reddy's Laboratories Ltd moszkvai képviseletével:

127006 Moszkva, st. Dolgorukovskaya, 18, 3. épület.

Tsiprolet® (500 mg)

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Filmtabletta, 250 mg, 500 mg

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 250 mg vagy 500 mg ciprofloxacin,

segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum, magnézium-sztearát,

héjösszetétel: hipromellóz, szorbinsav, titán-dioxid, tisztított talkum, makrogol (6000), poliszorbát 80, dimetikon.

Leírás

Fehér bevonatú, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán sima tabletta, amelynek magassága (4,10-0,20) mm és átmérője (11,30-0,20) mm (250 mg-os adag esetén) vagy magassága (5,50-0,20) mm és átmérője ( 12,60  0,20) mm (500 mg-os adagoláshoz).

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás alkalmazásra. Az antimikrobiális gyógyszerek kinolonszármazékok. Fluorokinolonok. Ciprofloxacin.

ATC kód J01MA02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás orális alkalmazás után 70%. Az ételbevitel csekély hatással van a ciprofloxacin felszívódására. Az orális ciprofloxacin plazmakoncentrációs profilja hasonló az intravénás beadáshoz, ezért az orális és az intravénás alkalmazás felcserélhetőnek tekinthető. A plazmafehérjékkel való kapcsolat 20 - 40%. A ciprofloxacin átlagos eliminációs felezési ideje 6-8 óra egyszeri vagy többszöri adag után. A ciprofloxacin jól behatol a szervekbe és a szövetekbe: a tüdőbe, a hörgők nyálkahártyájába és a váladékba; az urogenitális rendszer szervei, beleértve a prosztatát is; csontszövet, cerebrospinalis folyadék, polimorfonukleáris leukociták, alveoláris makrofágok. Főleg vizelettel és epével ürül.

Farmakodinamika

A Tsiprolet® egy széles spektrumú antibiotikum a fluorokinolonok csoportjából. Elnyomja a bakteriális DNS-girázt (a topoismerázok II és IV, amelyek felelősek a kromoszóma-DNS nukleáris RNS körüli szupertekercseléséért, ami a genetikai információk olvasásához szükséges), megzavarja a DNS-szintézist, a baktériumok növekedését és osztódását; kifejezett morfológiai változásokat (beleértve a sejtfalat és a membránokat) és a baktériumsejt gyors elhalását okozza. Gram-negatív mikroorganizmusokra hat a pihenési időszakban bakteriosztatikusan és az osztódás során baktericid módon (mert nemcsak a DNS-girázt érinti, hanem a sejtfal lízisét is okozza), a gram-pozitív mikroorganizmusokra - baktericid csak az osztódás során. A makroorganizmus sejtjeire gyakorolt ​​alacsony toxicitás azzal magyarázható, hogy nincs bennük DNS-giráz. A Tsiprolet® in vitro és in vivo a mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben aktív:

- aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., beleértve Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, C Streptococcus; csoport

- aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter spp., beleértve Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp. influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., beleértve a Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, beleértve a Pasteurella sv., fluoreszcensek, Salmonella spp., Serratia spp., beleértve a Serratia marcescens-t;

- anaerob mikroorganizmusok: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- sejten belüli mikroorganizmusok: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., beleértve Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., beleértve Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

Az Ureaplasma urealyticum, a Clostridium difficile, a Nocardia aszteroidák, a Bacteroides fragilis, a Pseudomonas cepatica, a Pseudomonas maltophilia és a Treponema pallidum ellenállnak a Ciprolet®-nek.

Felhasználási indikációk

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott komplikáció nélküli és bonyolult fertőzések:

- ENT-szervek fertőzései (középfülgyulladás, arcüreg-gyulladás, frontális orrmelléküreg-gyulladás, mastoiditis, tonsillitis)

- a Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. által okozott gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések (krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása, bronchopulmonális fertőzés cisztás fibrózissal vagy bronchiectasissal, tüdőgyulladás)

- húgyúti fertőzések (gonococcus urethritis és cervicitis okozta)

- nemi úton terjedő fertőzések, amelyeket a Neisseria gonorrhoeae okozott (gonorrhoea, chancre, urogenitális chlamydia)

- epidymitis-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae által okozott eseteket is.

- kismedencei gyulladásos betegség nőknél (kismedencei gyulladásos betegség), beleértve a Neisseria gonorrhoeae által okozott eseteket is

- hasi fertőzések (a gyomor-bél traktus vagy az epeúti traktus bakteriális fertőzései, peritonitis)

- a bőr, a lágy szövetek fertőzései

- szeptikémia, bakterémia, fertőzések vagy fertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél (pl. immunszuppresszánsokat szedő vagy neuropéniás betegek)

- tüdő lépfene megelőzése és kezelése (Bacillus anthracis fertőzés)

- csontok és ízületek fertőzései

Gyermekek és serdülőkor

- cisztás fibrózisban szenvedő 6 évesnél idősebb gyermekeknél a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelésében

- komplex húgyúti fertőzések és pyelonphritis

- tüdő lépfene megelőzése és kezelése (Bacillus anthracis fertőzés)

Az alkalmazás módja és adagolása

A Ciprolet® tablettákat felnőtteknek szájon át, étkezés előtt vagy étkezések között írják fel, rágás nélkül, sok folyadékot fogyasztva. Ha éhgyomorra kerül, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. A ciprofloxacin tablettákat nem szabad tejtermékekkel (például tej, joghurt) vagy hozzáadott ásványi anyagokkal ellátott gyümölcslevekkel bevenni..

Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint az állítólagos kórokozó érzékenysége, a beteg vesefunkciója határozza meg, gyermekeknél és serdülőknél pedig a beteg testtömegét veszik figyelembe..

Az adagot a fertőzés javallata, típusa és súlyossága, a ciprofloxacin iránti érzékenység alapján, a kezelés a betegség súlyosságától, valamint a klinikai és bakteriológiai folyamatoktól függ..

Bizonyos baktériumok (például Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Stafilococ) által okozott fertőzések kezelésében nagyobb dózisú ciprofloxacinra van szükség, és kombinálható egy vagy több más megfelelő antibakteriális gyógyszerrel.

Bizonyos fertőzések (például nőknél a kismedencei szervek gyulladása, intraabdominális fertőzések, neutropeniás betegek fertőzései, csontok és ízületek fertőzései) kezelésében egy vagy több kompatibilis antibakteriális gyógyszer kombinációja lehetséges, az őket okozó patogén mikroorganizmusoktól függően. A gyógyszert a következő adagokban javasoljuk felírni:

Jelzések

Napi adag mg

A teljes kezelés időtartama (beleértve a kezdeti parenterális kezelés lehetőségét ciprofloxacinnal)

Alsó fertőzések

2 x 500 mg-ig

7–14 nap

Felső légúti fertőzések

A krónikus sinusitis súlyosbodása

2 x 500mg-ig

7–14 nap

Krónikus suppuratív otitis media

2 x 500mg-ig

7–14 nap

Malignus exitis externa

28 naptól 3 hónapig

Húgyúti fertőzések

2 x 500 mg-tól 2 x 750 mg-ig

nők menopauza alatt - egyszer 500 mg

Komplikált cystitis, komplikáció nélküli pyelonephritis

2 x 500 mg-tól 2 x 750 mg-ig

Legalább 10 nap bizonyos esetekben (például tályogokkal) - legfeljebb 21 nap

2 x 500 mg-tól 2 x 750 mg-ig

2-4 hét (akut), 4-6 hét (krónikus)

Nemi szervi fertőzések

Gombás urethritis és cervicitis

egyszeri adag 500 mg

Orchiepididymitis és kismedencei gyulladás

2 x 500 mg-tól 2 x 750 mg-ig

legalább 14 nap

Emésztőrendszeri és intraabdominális fertőzések

Hasmenés bakteriális fertőzés, beleértve a Shigella spp-t is, az I. típusú Shigella dysenteriae kivételével, valamint a súlyos utazó hasmenés empirikus kezelése

I. típusú Shigella dysenteriae hasmenés

Tsiprolet

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Tsiprolet - fluorokinolon, antimikrobiális gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

  • filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború alakú, sima felülettel, a tabletta héja és magja csaknem fehér vagy fehér (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia);
  • oldat infúzióhoz: színtelen vagy világossárga, átlátszó folyadék (100 ml polietilén palackban, 1 üveg kartondobozban);
  • szemcseppek: átlátszó világossárga vagy színtelen folyadék (egyenként 5 ml műanyag cseppentő palackban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

  • hatóanyag: ciprofloxacin-hidroklorid - 291,106 mg vagy 582,211 mg, ami egyenértékű 250 mg vagy 500 mg ciprofloxacin tartalommal;
  • segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum;
  • héjösszetétel: szorbinsav, hipromellóz (6 cps), makrogol 6000, poliszorbát 80, titán-dioxid, dimetikon, talkum.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

  • hatóanyag: ciprofloxacin - 2 mg;
  • segédkomponensek: sósav, nátrium-klorid, tejsav, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.

1 ml csepp tartalmaz:

  • hatóanyag: ciprofloxacin-hidroklorid - 3,49 mg, ami egyenértékű 3 mg ciprofloxacinnal;
  • segédkomponensek: dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid 50% -os oldata, sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Felhasználási indikációk

Filmtabletta és oldatos infúzió

A Ciprolet tabletta és oldat formájában történő alkalmazása a ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére javallt, beleértve:

  • a fogak, a száj, az állkapocs, a gyomor-bél traktus fertőzései;
  • fül-, torok- és orrfertőzések;
  • légúti fertőzések;
  • epehólyag és epeúti fertőzések;
  • vese- és húgyúti fertőzések;
  • az izom-csontrendszer fertőzései;
  • nyálkahártya, bőr és lágy szövetek fertőzései;
  • szülés utáni fertőzések;
  • nemi szervi fertőzések (prosztatagyulladás, gonorrhoea, adnexitis);
  • vérmérgezés;
  • hashártyagyulladás.

Ezenkívül a tablettákat és az oldatot immunszuppresszánsokkal végzett komplex terápia részeként használják csökkent immunitású betegek fertőzésének megelőzésére és kezelésére..

Szemcsepp

A cseppek használata a szem és mellékleteinek fertőző és gyulladásos patológiáinak kezelésére javallt, amelyeket a gyógyszerre érzékeny baktériumok okoznak:

  • szubakut és akut kötőhártya-gyulladás;
  • blepharoconjunctivitis, blepharitis;
  • bakteriális etiológiájú szaruhártya-fekélyek;
  • keratokonjunktivitisz, bakteriális keratitis;
  • a meibomitis és a dacryocystitis krónikus formája;
  • fertőző szövődmények műtét után;
  • fertőző szövődmények szemsérülés vagy idegen test belépése után (beleértve a megelőzésüket is).

Ezenkívül a szemészeti műtétekben cseppeket használnak preoperatív profilaxis céljából..

Ellenjavallatok

  • a terhesség és a szoptatás időszaka;
  • a fluorokinolon csoport gyógyszereinek egyéni intoleranciája;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Óvatosan kell előírni a Tsiprolet-t az agyi erek ateroszklerózisában, károsodott agyi keringésben, görcsös szindrómában.

Ezenkívül különálló ellenjavallatok az egyes adagolási formákhoz.

Filmtabletta és oldatos infúzió

  • pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
  • életkor 18 évig.

Óvatosan kell alkalmazni mentális kórképekben, epilepsziában, súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, idős korban.

Szemcsepp

  • vírusos keratitis;
  • életkor 1 évig.

Az alkalmazás módja és adagolása

Filmtabletta

A tablettákat szájon át, éhgyomorra (étkezés előtt), elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Az orvos a klinikai javallatok alapján egyénileg írja elő a dózist és a kezelés időtartamát, figyelembe véve a fertőzés típusát, az együtt járó kórképeket, az állapot súlyosságát, a beteg életkorát és súlyát.

Ajánlott adagolási rend:

  • a vese és a húgyutak fertőzései: nem komplikált forma - 250 mg, súlyos forma - 500 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta 2-szer;
  • az alsó légúti fertőzések: közepes súlyosság - 250 mg, súlyos - 500 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta 2-szer;
  • gonorrhoea: 250-500 mg egyszer;
  • súlyos bélgyulladás, vastagbélgyulladás és nőgyógyászati ​​fertőzések (magas lázzal fordulnak elő), osteomyelitis, prosztatagyulladás: 500 mg naponta kétszer;
  • szokásos hasmenés: 250 mg naponta kétszer.

A kezelés időtartama 7-10 nap, a betegség tüneteinek teljes eltűnése után a tablettákat még több napig kell bevenni.

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer adagja 2-szeresére csökken.

Krónikus veseelégtelenségben az adag a kreatinin-clearance-től (CC) függ:

  • CC 50 ml / perc felett: szokásos adag;
  • CC 30-50 ml / perc: 250-500 mg 1 alkalommal, 12 óra alatt;
  • CC 5-29 ml / perc: 250-500 mg 1 alkalommal, 18 óra alatt;
  • dialízissel: 250-500 mg 24 óránként egyszer hemodialízis vagy peritonealis dialízis után.

Oldatos infúzió

Az oldatot intravénás (IV) csepegtető alkalmazásra szánják.

Az infúziós oldatot összekeverhetjük 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 10% -os fruktóz-oldattal, 5% -os és 10% -os dextróz-oldattal, Ringer-oldattal, 5% dextróz-oldatot és 0,225% vagy 0,45% -os nátrium-klorid-oldatot tartalmazó oldattal..

Dózis felírásakor figyelembe kell venni a klinikai indikációkat, a fertőzés típusát, a beteg állapotát, életkorát és súlyát, a társbetegségeket..

Az infúzió időtartamának 0,5 órásnak kell lennie 200 mg gyógyszer beviteléhez.

Ajánlott adagolás: mérsékelt fertőzések - kopogásonként kétszer 200 mg, súlyos - naponta kétszer 400 mg. A terápia időtartama - 7-14 nap vagy annál hosszabb.

Akut gonorrhoea esetén a beteget egyszer 100 mg-ra írják fel.

A posztoperatív fertőzések megelőzését 200-400 mg gyógyszer beadásával végezzük, 0,5-1 órával a műtét előtt.

Szemcsepp

A cseppeket helyi alkalmazásra szánják a fertőzés által érintett szem kötőhártya-tasakába történő cseppentéssel.

  • enyhe vagy közepesen súlyos fertőzés: 1-2 csepp 4 óránként;
  • a fertőzés súlyos formája: óránként 2 csepp, ha az állapot javul, csökkenteni kell a csepegtetések adagját és gyakoriságát;
  • bakteriális szaruhártya-fekély: 1 csepp a séma szerint - a terápia első napján hat órán át, 15 perces intervallummal, majd csak ébrenlét alatt - 0,5 óránként; a kezelés második napján - az ébrenléti időszakban óránként; 3-tól 14 napig - ébrenlét során 4 óránként. 14 napos terápia után epithelializáció hiányában a gyógyszer alkalmazása folytatható.

Mellékhatások

Filmtabletta és oldatos infúzió

  • idegrendszer: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, remegés, álmatlanság, szorongás, rémálmok, perifériás bénulás, izzadás, fokozott koponyaűri nyomás, zavartság, hallucinációk, depresszió, egyéb pszichotikus reakciók (néha a beteg önkárosításának kockázatával), ájulás, migrén, agyi artéria trombózis;
  • emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés, puffadás, étvágytalanság, hepatitis, kolesztatikus sárgaság (gyakrabban májbetegségben szenvedők), hepatonecrosis, a májenzimek és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása;
  • érzékszervek: a szaglás és az ízérzés károsodása, a színérzékelés megváltozása, diplopia, halláskárosodás, fülzúgás;
  • vérképző rendszer: vérszegénység, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, hemolitikus anaemia, thrombocytosis;
  • szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés (BP), szívritmuszavarok, tachycardia, az arc bőrének kipirulása;
  • izom-csontrendszer: ízületi gyulladás, arthralgia, tendovaginitis, myalgia, ínrepedések;
  • húgyúti rendszer: vizeletretenció, hematuria, kristályuria (gyakrabban alacsony vizeletmennyiséggel és lúgos vizelettel), glomerulonephritis, albuminuria, hematuria, dysuria, húgycsővérzés, csökkent vese-nitrogén kiválasztási funkció, polyuria, interstitialis nephritis;
  • laboratóriumi paraméterek: hiperkreatininémia, hiperbilirubinémia, hipoprotrombinémia, hiperglikémia;
  • allergiás reakciók: viszketés, légszomj, csalánkiütés, az arc vagy a gége ödémája, gyógyszerláz, eozinofília, petechia, vasculitis, fokozott fényérzékenység, nodosum erythema, Stevens-Johnson szindróma, exudatív multiforme erythema, Lyell-szindróma, hólyagosodás vérző csomók kíséretében képződő varasodás;
  • mások: szuperfertőzések (pseudomembranosus colitis, candidiasis), általános gyengeség.

Ezenkívül az oldat használatának hátterében helyi reakciók jelentkezhetnek fájdalom és égés formájában az injekció beadásának helyén, phlebitis.

Szemcsepp

  • látásszerv: enyhe fájdalom, kötőhártya-hiperémia, viszketés, égő érzés; ritkán - fotofóbia, könnyezés, szemhéjödéma, idegen test érzése a szemekben, csökkent látásélesség, szaruhártya beszivárgás, keratitis, keratopathia, szaruhártya-fekélyben szenvedő betegeknél - fehér kristályos csapadék megjelenése;
  • mások: hányinger, allergiás reakciók; ritkán - a szuperfertőzés kialakulása, kellemetlen íz a szájban közvetlenül a cseppentés után.

Különleges utasítások

A központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt a betegek kórtörténetében görcsrohamok, epilepszia, szerves agyi elváltozások, érrendszeri patológiák kizárólag egészségügyi okokból írhatók fel..

Ha súlyos és hosszan tartó hasmenés jelentkezik a terápia során, ki kell zárni a pseudomembranosus colitis jelenlétét; ha a diagnózis beigazolódik, a tabletták és az oldat azonnali kivonására van szükség.

Az inak lehetséges gyulladása vagy megrepedése miatt a tabletták és a gyógyszer oldatának hátterében a kezelést fel kell függeszteni a tendovaginitis első jelei vagy az inak fájdalma esetén.

A gyógyszer orális és parenterális beadását megfelelő mennyiségű folyadék bevitelével kell kísérni normál diurézisben szenvedő betegeknél.

A kezelés során ajánlott kerülni a közvetlen napfényt..

Csepp használata esetén ne viseljen kontaktlencsét.

A szemcseppeket nem szabad a szem elülső kamrájába vagy szubkonjunktiválisan beadni.

Más szemészeti oldatok egyidejű alkalmazásával az eljárások közötti időköznek legalább 5 percnek kell lennie.

A Tsiprolet alkalmazása negatívan befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét..

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tsiprolet egyidejű használatával:

  • a didanozin csökkenti a ciprofloxacin felszívódását;
  • a teofillin növelheti a vérplazma koncentrációját és toxikus hatásának kialakulásának kockázatát;
  • alumínium-, cink-, vas- vagy magnéziumionokat és antacidokat tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását, ezért ezen alapok bevétele között legalább 4 órás időköznek kell lennie;
  • a ciklosporin fokozza nefrotoxikus hatását;
  • más antimikrobiális gyógyszerek (aminoglikozidok, béta-laktámok, klindamicin, metronidazol) szinergetikus hatást váltanak ki;
  • a nem szteroid gyulladáscsökkentők (kivéve az acetilszalicilsavat) növelik a rohamok valószínűségét;
  • a metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását;
  • az urikozurikus szerek növelik a ciprofloxacin plazmakoncentrációját;
  • a közvetett antikoagulánsok fokozzák hatásukat, meghosszabbítják a vérzési időt.

Javasolt kombinációk specifikus betegségek kezelésére:

  • a Pseudomonas spp által okozott fertőzések: azlocillin, ceftazidim;
  • streptococcus fertőzések: mezlocillin, azlocillin és más béta-laktám antibiotikumok;
  • staphylococcus fertőzések: izoxazolilpenicillinek, vankomicin;
  • anaerob fertőzések: metronidazol, klindamicin.

A ciprofloxacin infúziós oldat savassága (pH) 3,5-4,6, ezért gyógyászatilag nem kompatibilis a savas környezetben instabil infúziós oldatokkal és készítményekkel. Intravénás beadás esetén lehetetlen keverni 7-nél nagyobb pH-jú oldatokkal.

Analógok

A Tsiprolet analógjai: tabletták - Ciprofloxacin, Tsifran, Tsiprinol, Tsiprobay; megoldások - Ificpro, Tsiprobid, Quintor; cseppek - Tsipromed, Rocip, Ciprofloxacin-AKOS.

A tárolás feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Ne fagyassza le az oldatot és a cseppeket..

Felhasználhatósági időtartam: tabletta és oldat - 3 év, csepp - 2 év.

A palack felnyitása után a cseppek legfeljebb 1 hónapig használhatók.

További Információk A Bronchitis